Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön neurobiologiset näkökohdat (NAADHD)

keskiviikko 30. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Eduardo Pondé de Sena, Federal University of Bahia

Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön neurobiologiset näkökohdat: Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus kontrollin estoon.

Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriöön (ADHD) liittyvän neurobiologisen häiriön ja transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) osuuden arvioiminen estävän kontrollin mukauttamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Arvioi neurobiologisia näkökohtia, jotka osoittavat aaltojen amplitudilla havaittu aaltojen sähköisen aktiivisuuden määrä graafisesti ADHD-potilailla käyttämällä kvantitatiivista elektroenkefalografiaa;
  2. Tutkia transkraniaalisen tasavirtastimulaation osuutta huijaamiseen verrattuna estävän kontrollin riittävyydessä ADHD-potilailla neuropsykologisella testillä-Go/No Go;
  3. tDCS:n tehokkuuden arviointi neurobiologisissa parametreissa, jotka on osoitettu kvantitatiivisella EEG:llä potilailla, joilla on ADHD;
  4. Suorita kunkin kohteen toiminnallisen aivoverkon rekonstruktio kvantitatiivisten EEG-tietojen perusteella laskennallisen ja matemaattisen mallinnuksen avulla;
  5. Rekisteröi huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriöstä kärsivien aikuisten elämänlaadun indikaattorit ADHD-aikuisten elämänlaatukyselyn (AAQoL) avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 40000-000
        • Federal University of Bahia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus;
  • Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön diagnoosi DSM-IV-TR:n ja aikuisten itseraportointiasteikon (ASRS-18) perusteella;
  • Riittävä näkö ja kuulo (tai tavanomaiset korjaavat menetelmät, kuten lasit tai kuulolaite), jotka mahdollistavat neuropsykologisen testin ja kyselylomakkeiden suorittamisen;
  • Asukkaat Bahiassa/Brasiliassa;
  • Yli 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tärkeät psykiatriset häiriöt, kuten skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö;
  • Kyvyttömyys ymmärtää käytettyjä kyselylomakkeita tai lukutaidottomia;
  • Psykoaktiivisten aineiden, paitsi nikotiinin ja kofeiinin, väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Koehenkilöille suoritetaan transkraniaalinen tasavirtastimulaatio anodilla vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa ja katodilla oikean orbikulaarisen alueen yläpuolella. Ärsyke on 1 mA 20 minuutin ajan.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Tämä tekniikka koostuu matalajännitteisen sähkövirran käytöstä lisäämään tai vähentämään hermosolujen kiihottumista stimuloidulla alueella. Tämä on ei-invasiivinen ja turvallinen toimenpide, jolla on harvinaisia ​​ja merkityksettömiä sivuvaikutuksia, joille on ominaista lievä paikallinen epämukavuus, kutina, pistely ja/tai lyhytaikainen päänsärky.
Muut nimet:
  • tDCS
Huijausvertailija: TDCS-Sham
Koehenkilöille suoritetaan samanlainen toimenpide kuin Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio anodilla dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa ja vasemmassa katodialueella supraorbikulaarisessa oikealla. He saavat 1 mA:n ärsykkeen vain ensimmäisten 30 sekunnin aikana ja se muuttaa sähkövarausta 0 mA:lla tämän ajan jälkeen, mutta elektrodeja pidetään 20 minuuttia aktiivisena käsivarrena.
Laite: Sham
Sama luonne transkraniaalisessa tasavirtastimulaatiossa, mutta ilman virtaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivinen elektroenkefalografia
Aikaikkuna: Arvioinnin ainoana päivänä teemme sen ennen (8 minuutin aikana) ja jälkeen (8 minuutin ajan) tDCS
Kvantitatiivinen elektroenkefalografia neurobiologisten näkökohtien arvioimiseksi, jotka osoittavat aaltojen amplitudilla kaavioiden kautta havaitun aivojen sähköisen aktiivisuuden määrä.
Arvioinnin ainoana päivänä teemme sen ennen (8 minuutin aikana) ja jälkeen (8 minuutin ajan) tDCS

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiva aivoverkosto
Aikaikkuna: Ainoana arviointipäivänä teemme sen ennen ja jälkeen tDCS:n
Funktionaalinen aivoverkko, joka perustuu kvantitatiivisiin EEG-tietoihin laskennallisen ja matemaattisen mallinnuksen avulla. Arvioinnin ainoana päivänä teemme sen ennen (saamme tämän tiedon EEG-tallennuksesta 8 minuuttia ennen stimulaation tekemistä) ja tDCS:n jälkeen (saamme tämän tiedon EEG-tallennuksesta 8 minuutin aikana stimulaation jälkeen).
Ainoana arviointipäivänä teemme sen ennen ja jälkeen tDCS:n

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Go/No Go testi
Aikaikkuna: Ainoana arviointipäivänä teemme sen ennen ja jälkeen tDCS:n
Neuropsykologinen testi estävän kontrollin riittävyyden arvioimiseksi. Ainoana arviointipäivänä teemme sen ennen (5 minuutin EEG-tallennuksen jälkeen aloitamme Go/No go -testin pitäen EEG-tallennusta 3 minuuttia ja sen jälkeen teemme tDCS:n) ja tDCS:n jälkeen. (5 minuutin EEG-tallennuksen jälkeen käynnistämme Go/No go -testin uudelleen pitäen EEG-tallennusta 3 minuuttia).
Ainoana arviointipäivänä teemme sen ennen ja jälkeen tDCS:n

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Bahia

Tutkijat

  • Päätutkija: Eduardo P de Sena, PhD, Federal University of Bahia
  • Opintojohtaja: Camila S Cosmo, PhD student, Federal University of Bahia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 285.841

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa