Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurobiologiske aspekter af Attention Deficit Hyperactivity Disorder (NAADHD)

30. april 2014 opdateret af: Eduardo Pondé de Sena, Federal University of Bahia

Neurobiologiske aspekter af Attention Deficit Hyperactivity Disorder: Bidrag af den transkranielle jævnstrømsstimulering til kontrolhæmning.

Evaluering af neurobiologisk lidelse forbundet med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) og bidraget fra transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i tilpasningen af ​​hæmmende kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Vurder de neurobiologiske aspekter, der fremgår af mængden af ​​hjernens elektriske aktivitet observeret af amplituden af ​​bølger gennem grafer hos patienter med ADHD, ved hjælp af kvantitativ elektroencefalografi;
  2. Undersøg bidraget af transkraniel jævnstrømsstimulering sammenlignet med sham i tilstrækkeligheden af ​​hæmmende kontrol hos ADHD-patienter gennem neuropsykologisk test-Go/No Go;
  3. Vurdering af effektiviteten af ​​tDCS i neurobiologiske parametre dokumenteret ved kvantitativ EEG hos patienter med ADHD;
  4. Udfør rekonstruktionen af ​​det funktionelle hjernenetværk for hvert emne baseret på de kvantitative EEG-data gennem beregningsmæssig og matematisk modellering;
  5. Registrer indikatorer for livskvalitet hos voksne med Attention Deficit Hyperactivity Disorder gennem Quality of Life Questionnaire for Adults with ADHD (AAQoL).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40000-000
        • Federal University of Bahia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrift af det informerede samtykke;
  • Diagnose af Attention Deficit Hyperactivity Disorder baseret på DSM-IV-TR og Adult Self-Report Scale (ASRS-18);
  • Tilstrækkelig syn og hørelse (eller sædvanlige korrigerende metoder såsom briller eller høreapparat), der gør det muligt at udføre neuropsykologiske test og spørgeskemaer;
  • Beboere i Bahia/Brasilien;
  • Over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Større psykiatriske lidelser såsom skizofreni og bipolar lidelse;
  • Manglende evne til at forstå de anvendte spørgeskemaer eller analfabeter;
  • Misbrug af psykoaktive stoffer, undtagen nikotin og koffein, inden for de seneste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Forsøgspersoner vil gennemgå transkraniel jævnstrømsstimulering med anode i venstre dorsolateral præfrontal cortex og katode i højre supra orbikulær region. Stimulus vil være 1mA i 20 minutter.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Denne teknik består i brugen af ​​elektrisk lavspændingsstrøm til at øge eller reducere neuronal excitabilitet i det stimulerede område. Dette er en ikke-invasiv og sikker intervention med sjældne og ubetydelige bivirkninger karakteriseret ved let lokalt ubehag, kløe, snurren og/eller hovedpine på kort sigt.
Andre navne:
  • tDCS
Sham-komparator: TDCS-Sham
Forsøgspersonerne vil gennemgå en procedure svarende til den transkranielle jævnstrømsstimulering med anode i dorsolateral præfrontal cortex og venstre katoderegion supraorbikulær højre. De vil kun modtage en stimulus på 1mA i de første 30 sekunder, og den vil ændre den elektriske ladning i 0mA efter dette tidspunkt, men elektroderne vil blive holdt i 20 minutter som den aktive arm.
Enhed: Falsk
Samme karakter af transkraniel jævnstrømsstimulering, men uden strøm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ elektroencefalografi
Tidsramme: I løbet af den eneste dag af vurderingen vil vi gøre det før (i løbet af 8 minutter) og efter (i løbet af 8 minutter mere) tDCS
Kvantitativ elektroencefalografi for at vurdere de neurobiologiske aspekter, der fremgår af mængden af ​​hjernens elektriske aktivitet observeret af amplituden af ​​bølger gennem grafer.
I løbet af den eneste dag af vurderingen vil vi gøre det før (i løbet af 8 minutter) og efter (i løbet af 8 minutter mere) tDCS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt hjernenetværk
Tidsramme: I løbet af den eneste dag for vurderingen, vil vi gøre det før og efter tDCS
Funktionelt hjernenetværk baseret på de kvantitative EEG-data gennem beregningsmæssig og matematisk modellering. I løbet af den eneste dag af vurderingen vil vi gøre det før (vi vil få denne information fra EEG-optagelse i løbet af 8 minutter før stimuleringen) og efter tDCS (vi vil få denne information fra EEG-optagelse i løbet af 8 minutter efter stimuleringen).
I løbet af den eneste dag for vurderingen, vil vi gøre det før og efter tDCS

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Go/No Go test
Tidsramme: I løbet af den eneste dag for vurderingen, vil vi gøre det før og efter tDCS
Neuropsykologisk test for at vurdere tilstrækkeligheden af ​​hæmmende kontrol. I løbet af den eneste dag af vurderingen vil vi gøre det før (efter 5 minutters EEG-optagelse, vil vi starte Go/No go-testen og holde EEG-optagelsen i 3 minutter, og efter den vil vi lave tDCS) og efter tDCS (efter 5 minutters EEG-optagelse genstarter vi Go/No go-testen og holder EEG-optagelsen i 3 minutter).
I løbet af den eneste dag for vurderingen, vil vi gøre det før og efter tDCS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Bahia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eduardo P de Sena, PhD, Federal University of Bahia
  • Studieleder: Camila S Cosmo, PhD student, Federal University of Bahia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 285.841

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner