Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurobiologiska aspekter av Attention Deficit Hyperactivity Disorder (NAADHD)

30 april 2014 uppdaterad av: Eduardo Pondé de Sena, Federal University of Bahia

Neurobiologiska aspekter av Attention Deficit Hyperactivity Disorder: Bidrag av den transkraniella likströmsstimuleringen till kontrollhämmande.

Utvärdering av neurobiologisk störning associerad med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) och bidraget från transkraniell likströmsstimulering (tDCS) i anpassningen av hämmande kontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Bedöma de neurobiologiska aspekterna som bevisas av mängden hjärnans elektriska aktivitet som observeras av amplituden av vågor genom grafer hos patienter med ADHD, med hjälp av kvantitativ elektroencefalografi;
  2. Studera bidraget från transkraniell likströmsstimulering jämfört med sken i tillräckligheten av hämmande kontroll hos ADHD-patienter genom neuropsykologiskt test-Go/No Go;
  3. Bedömning av effektiviteten av tDCS i neurobiologiska parametrar som bevisas av kvantitativt EEG hos patienter med ADHD;
  4. Utföra rekonstruktionen av det funktionella hjärnnätverket för varje ämne baserat på kvantitativa EEG-data genom beräknings- och matematisk modellering;
  5. Registrera indikatorer på livskvalitet hos vuxna med Attention Deficit Hyperactivity Disorder genom Quality of Life Questionnaire for Adults with ADHD (AAQoL).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 40000-000
        • Federal University of Bahia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Underskrift av det informerade samtycket;
  • Diagnos av Attention Deficit Hyperactivity Disorder baserad på DSM-IV-TR och Adult Self-Report Scale (ASRS-18);
  • Adekvat syn och hörsel (eller vanliga korrigerande metoder som glasögon eller hörapparat) som gör det möjligt att utföra neuropsykologiska test och frågeformulär;
  • Invånare i Bahia/Brasilien;
  • Över 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Större psykiatriska störningar såsom schizofreni och bipolär sjukdom;
  • Oförmåga att förstå frågeformulären som används eller analfabeter;
  • Missbruk av psykoaktiva ämnen, förutom nikotin och koffein, under de senaste 12 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transkraniell likströmsstimulering
Försökspersoner kommer att genomgå transkraniell likströmsstimulering med anod i vänster dorsolateral prefrontal cortex och katod i höger supra orbikulär region. Stimulansen kommer att vara 1mA i 20 minuter.
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering
Denna teknik består i användningen av elektrisk lågspänningsström för att öka eller minska neuronal excitabilitet i det stimulerade området. Detta är en icke-invasiv och säker intervention med sällsynta och obetydliga biverkningar som kännetecknas av lindrigt lokalt obehag, klåda, stickningar och/eller kortvarig huvudvärk.
Andra namn:
  • tDCS
Sham Comparator: TDCS-Sham
Försökspersonerna kommer att genomgå en procedur liknande den transkraniella likströmsstimuleringen med anod i dorsolateral prefrontal cortex och vänster katodregion supraorbikulärt höger. De kommer att få en stimulans på 1mA först under de första 30 sekunderna och den kommer att ändra den elektriska laddningen för 0mA efter denna tid, men elektroderna kommer att hållas i 20 minuter som den aktiva armen.
Enhet: Bluff
Samma karaktär av transkraniell likströmsstimulering men utan ström

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativ elektroencefalografi
Tidsram: Under den enda dagen av bedömningen kommer vi att göra det före (under 8 minuter) och efter (under 8 minuter till) tDCS
Kvantitativ elektroencefalografi för att bedöma de neurobiologiska aspekterna som bevisas av mängden hjärnans elektriska aktivitet som observeras av amplituden av vågor genom grafer.
Under den enda dagen av bedömningen kommer vi att göra det före (under 8 minuter) och efter (under 8 minuter till) tDCS

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt hjärnnätverk
Tidsram: Under den enda dagen av bedömningen kommer vi att göra det före och efter tDCS
Funktionellt hjärnnätverk baserat på kvantitativa EEG-data genom beräknings- och matematisk modellering. Under den enda dagen av bedömningen kommer vi att göra det före (vi kommer att få denna information från EEG-inspelning under 8 minuter innan stimuleringen) och efter tDCS (vi kommer att få denna information från EEG-inspelning under 8 minuter efter stimuleringen).
Under den enda dagen av bedömningen kommer vi att göra det före och efter tDCS

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Go/No Go-test
Tidsram: Under den enda dagen av bedömningen kommer vi att göra det före och efter tDCS
Neuropsykologiskt test för att bedöma lämpligheten av hämmande kontroll. Under den enda dagen av bedömningen kommer vi att göra det före (efter 5 minuters EEG-inspelning startar vi Go/No go-testet och behåller EEG-registreringen i 3 minuter, och efter det kommer vi att göra tDCS) och efter tDCS (efter 5 minuters EEG-inspelning kommer vi att starta om Go/No go-testet och hålla EEG-inspelningen i 3 minuter).
Under den enda dagen av bedömningen kommer vi att göra det före och efter tDCS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Bahia

Utredare

  • Huvudutredare: Eduardo P de Sena, PhD, Federal University of Bahia
  • Studierektor: Camila S Cosmo, PhD student, Federal University of Bahia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 285.841

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniska prövningar på Transkraniell likströmsstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera