Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrobiologiske aspekter ved oppmerksomhetsunderskuddshyperaktivitetsforstyrrelsen (NAADHD)

30. april 2014 oppdatert av: Eduardo Pondé de Sena, Federal University of Bahia

Nevrobiologiske aspekter ved oppmerksomhetssvikt-hyperaktivitetsforstyrrelsen: Bidrag fra den transkranielle likestrømstimuleringen til kontrollhemming.

Evaluering av nevrobiologisk lidelse assosiert med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) og bidraget til transkraniell likestrømstimulering (tDCS) i tilpasningen av hemmende kontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Vurder de nevrobiologiske aspektene bevist av mengden av hjernens elektriske aktivitet observert av amplituden til bølger gjennom grafer hos pasienter med ADHD, ved hjelp av kvantitativ elektroencefalografi;
  2. Studer bidraget til transkraniell likestrømstimulering sammenlignet med sham i tilstrekkeligheten av hemmende kontroll hos ADHD-pasienter gjennom nevropsykologisk test-Go/No Go;
  3. Vurdere effekten av tDCS i nevrobiologiske parametere dokumentert ved kvantitativ EEG hos pasienter med ADHD;
  4. Utfør rekonstruksjonen av det funksjonelle hjernenettverket til hvert emne basert på kvantitative EEG-data gjennom beregningsmessig og matematisk modellering;
  5. Registrer indikatorer for livskvalitet hos voksne med Attention Deficit Hyperactivity Disorder gjennom Quality of Life Questionnaire for Adults with ADHD (AAQoL).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 40000-000
        • Federal University of Bahia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signatur på informert samtykke;
  • Diagnose av oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse basert på DSM-IV-TR og Adult Self-Report Scale (ASRS-18);
  • Tilstrekkelig syn og hørsel (eller vanlige korrigerende metoder som briller eller høreapparat) som gjør det mulig å utføre nevropsykologiske tester og spørreskjemaer;
  • Innbyggere i Bahia/Brasil;
  • Over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Store psykiatriske lidelser som schizofreni og bipolar lidelse;
  • Manglende evne til å forstå spørreskjemaene som brukes eller analfabeter;
  • Misbruk av psykoaktive stoffer, unntatt nikotin og koffein, de siste 12 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transkraniell likestrømstimulering
Forsøkspersonene vil gjennomgå transkraniell likestrømstimulering med anode i venstre dorsolateral prefrontal cortex og katode i høyre supra orbikulær region. Stimuleringen vil være 1mA i 20 minutter.
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
Denne teknikken består i bruk av lavspent elektrisk strøm for å øke eller redusere nevronal eksitabilitet i det stimulerte området. Dette er en ikke-invasiv og sikker intervensjon med sjeldne og ubetydelige bivirkninger preget av mildt lokalt ubehag, kløe, prikking og/eller kortvarig hodepine.
Andre navn:
  • tDCS
Sham-komparator: TDCS-Sham
Forsøkspersonene vil gjennomgå en prosedyre som ligner på den transkranielle likestrømstimuleringen med anode i dorsolateral prefrontal cortex og venstre katoderegion supraorbikulær høyre. De vil motta en stimulus på 1mA bare i løpet av de første 30 sekunder, og den vil endre den elektriske ladningen for 0mA etter denne tiden, men elektrodene vil bli holdt i 20 minutter som den aktive armen.
Enhet: Sham
Samme karakter av transkraniell likestrømstimulering, men uten strøm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ elektroencefalografi
Tidsramme: I løpet av den eneste dagen av vurderingen, vil vi gjøre det før (i løpet av 8 minutter) og etter (i løpet av 8 minutter til) tDCS
Kvantitativ elektroencefalografi for å vurdere de nevrobiologiske aspektene bevist av mengden elektrisk hjerneaktivitet observert av amplituden til bølger gjennom grafer.
I løpet av den eneste dagen av vurderingen, vil vi gjøre det før (i løpet av 8 minutter) og etter (i løpet av 8 minutter til) tDCS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelt hjernenettverk
Tidsramme: I løpet av den eneste dagen av vurderingen vil vi gjøre det før og etter tDCS
Funksjonelt hjernenettverk basert på kvantitative EEG-data gjennom beregningsmessig og matematisk modellering. I løpet av den eneste dagen av vurderingen vil vi gjøre det før (vi vil få denne informasjonen fra EEG-registrering i løpet av 8 minutter før stimuleringen) og etter tDCS (vi vil få denne informasjonen fra EEG-registrering i løpet av 8 minutter etter stimuleringen).
I løpet av den eneste dagen av vurderingen vil vi gjøre det før og etter tDCS

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Go/No Go-test
Tidsramme: I løpet av den eneste dagen av vurderingen vil vi gjøre det før og etter tDCS
Nevropsykologisk test for å vurdere tilstrekkeligheten av hemmende kontroll. I løpet av den eneste dagen av vurderingen vil vi gjøre det før (etter 5 minutter med EEG-registrering, vil vi starte Go/No go-testen og holde EEG-registreringen i 3 minutter, og etter den vil vi gjøre tDCS) og etter tDCS (etter 5 minutter med EEG-registrering, vil vi starte Go/No go-testen på nytt og holde EEG-registreringen i 3 minutter).
I løpet av den eneste dagen av vurderingen vil vi gjøre det før og etter tDCS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Bahia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eduardo P de Sena, PhD, Federal University of Bahia
  • Studieleder: Camila S Cosmo, PhD student, Federal University of Bahia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 285.841

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere