Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurobiologické aspekty poruchy pozornosti a hyperaktivity (NAADHD)

30. dubna 2014 aktualizováno: Eduardo Pondé de Sena, Federal University of Bahia

Neurobiologické aspekty poruchy pozornosti s hyperaktivitou: Příspěvek transkraniální stimulace stejnosměrného proudu v inhibici kontroly.

Hodnocení neurobiologické poruchy spojené s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a přínosem transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) při adaptaci inhibiční kontroly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Posoudit neurobiologické aspekty doložené množstvím elektrické aktivity mozku pozorované amplitudou vln prostřednictvím grafů u pacientů s ADHD pomocí kvantitativní elektroencefalografie;
  2. Studujte přínos transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve srovnání s předstíranou v adekvátnosti inhibiční kontroly u pacientů s ADHD pomocí neuropsychologického testu-Go/No Go;
  3. Hodnocení účinnosti tDCS v neurobiologických parametrech doložených kvantitativním EEG u pacientů s ADHD;
  4. Proveďte rekonstrukci funkční mozkové sítě každého subjektu na základě kvantitativních EEG dat pomocí výpočetního a matematického modelování;
  5. Registrujte ukazatele kvality života u dospělých s poruchou pozornosti a hyperaktivitou prostřednictvím dotazníku kvality života pro dospělé s ADHD (AAQoL).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazílie, 40000-000
        • Federal University of Bahia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podpis informovaného souhlasu;
  • Diagnostika poruchy pozornosti s hyperaktivitou na základě DSM-IV-TR a škály sebehodnocení dospělých (ASRS-18);
  • Adekvátní zrak a sluch (nebo obvyklé korektivní metody, jako jsou brýle nebo naslouchátko), které umožňují provádět neuropsychologické testy a dotazníky;
  • Obyvatelé v Bahia/Brazílie;
  • Více než 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné psychiatrické poruchy, jako je schizofrenie a bipolární porucha;
  • Neschopnost porozumět používaným dotazníkům nebo negramotní;
  • Zneužívání psychoaktivních látek, kromě nikotinu a kofeinu, za posledních 12 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Subjekty podstoupí transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem s anodou v levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu a katodou v pravé supraorbikulární oblasti. Stimul bude 1 mA po dobu 20 minut.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Tato technika spočívá v použití nízkonapěťového elektrického proudu ke zvýšení nebo snížení neuronální dráždivosti ve stimulované oblasti. Jedná se o neinvazivní a bezpečný zákrok, který má vzácné a nevýznamné vedlejší účinky charakterizované mírným lokálním diskomfortem, svěděním, brněním a/nebo bolestí hlavy krátkodobě.
Ostatní jména:
  • tDCS
Falešný srovnávač: TDCS-Sham
Subjekty podstoupí proceduru podobnou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem s anodou v dorzolaterálním prefrontálním kortexu a oblasti levé katody supraorbikulárně vpravo. Dostanou stimul 1 mA pouze v prvních 30 sekundách a po této době změní elektrický náboj na 0 mA, ale elektrody zůstanou po dobu 20 minut jako aktivní paže.
Přístroj: Falešný
Stejný charakter transkraniální stimulace stejnosměrným proudem, ale bez proudu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní elektroencefalografie
Časové okno: Během jediného dne hodnocení to provedeme před (během 8 minut) a po (během dalších 8 minut) tDCS
Kvantitativní elektroencefalografie k posouzení neurobiologických aspektů doložených množstvím elektrické aktivity mozku pozorované amplitudou vln prostřednictvím grafů.
Během jediného dne hodnocení to provedeme před (během 8 minut) a po (během dalších 8 minut) tDCS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční mozková síť
Časové okno: Během jediného dne posouzení provedeme před a po tDCS
Funkční mozková síť založená na kvantitativních EEG datech prostřednictvím výpočtového a matematického modelování. Během jediného dne hodnocení to provedeme před (tuto informaci získáme z EEG záznamu během 8 minut před provedením stimulace) a po tDCS (tuto informaci získáme z EEG záznamu během 8 minut po stimulaci).
Během jediného dne posouzení provedeme před a po tDCS

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Go/No Go
Časové okno: Během jediného dne posouzení provedeme před a po tDCS
Neuropsychologický test k posouzení přiměřenosti inhibiční kontroly. Během jediného dne posouzení to provedeme před (po 5 minutách záznamu EEG spustíme test Go/No go s uchováváním záznamu EEG po dobu 3 minut a po něm provedeme tDCS) a po tDCS (po 5 minutách záznamu EEG restartujeme test Go/No go a ponecháme záznam EEG po dobu 3 minut).
Během jediného dne posouzení provedeme před a po tDCS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Bahia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eduardo P de Sena, PhD, Federal University of Bahia
  • Ředitel studie: Camila S Cosmo, PhD student, Federal University of Bahia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 285.841

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit