Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurobiologische aspecten van de aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (NAADHD)

30 april 2014 bijgewerkt door: Eduardo Pondé de Sena, Federal University of Bahia

Neurobiologische aspecten van de aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit: bijdrage van de transcraniële gelijkstroomstimulatie bij controle-inhibitie.

Evaluatie van neurobiologische stoornis geassocieerd met Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) en de bijdrage van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) in de aanpassing van remmende controle.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Beoordeel de neurobiologische aspecten die blijken uit de hoeveelheid elektrische hersenactiviteit die wordt waargenomen door de amplitude van golven door middel van grafieken bij patiënten met ADHD, met behulp van kwantitatieve elektro-encefalografie;
  2. Studie van de bijdrage van transcraniële gelijkstroomstimulatie in vergelijking met sham in de adequaatheid van remmende controle bij ADHD-patiënten door middel van neuropsychologische test-Go/No Go;
  3. Beoordeling van de werkzaamheid van tDCS in neurobiologische parameters die worden aangetoond door kwantitatief EEG bij patiënten met ADHD;
  4. Voer de reconstructie van het functionele hersennetwerk van elk onderwerp uit op basis van de kwantitatieve EEG-gegevens door middel van computationele en wiskundige modellering;
  5. Registreer indicatoren van kwaliteit van leven bij volwassenen met Attention Deficit Hyperactivity Disorder via de Quality of Life Questionnaire for Adults with ADHD (AAQoL).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazilië, 40000-000
        • Federal University of Bahia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekening van de geïnformeerde toestemming;
  • Diagnose van Attention Deficit Hyperactivity Disorder op basis van DSM-IV-TR en Adult Self-Report Scale (ASRS-18);
  • Adequaat gezichtsvermogen en gehoor (of gebruikelijke corrigerende methoden zoals een bril of gehoorapparaat) waarmee neuropsychologische tests en vragenlijsten kunnen worden uitgevoerd;
  • Inwoners in Bahia/Brazilië;
  • Meer dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige psychiatrische stoornissen zoals schizofrenie en bipolaire stoornis;
  • Onvermogen om de gebruikte vragenlijsten te begrijpen of analfabeet;
  • Misbruik van psychoactieve stoffen, behalve nicotine en cafeïne, in de afgelopen 12 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
De proefpersonen ondergaan transcraniële gelijkstroomstimulatie met een anode in de linker dorsolaterale prefrontale cortex en een kathode in de rechter supra-orbicular regio. De stimulus is 1mA gedurende 20 minuten.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
Deze techniek bestaat uit het gebruik van elektrische laagspanning om de neuronale prikkelbaarheid in het gestimuleerde gebied te verhogen of te verminderen. Dit is een niet-invasieve en veilige ingreep met zeldzame en onbeduidende bijwerkingen die worden gekenmerkt door licht plaatselijk ongemak, jeuk, tintelingen en/of hoofdpijn van korte duur.
Andere namen:
  • tDCS
Sham-vergelijker: TDCS-Sham
Onderwerpen zullen een procedure ondergaan die vergelijkbaar is met de transcraniële gelijkstroomstimulatie met anode in dorsolaterale prefrontale cortex en linker kathodegebied supraorbicular rechts. Ze ontvangen alleen een stimulus van 1mA in de eerste 30 seconden en het zal de elektrische lading veranderen voor 0mA na deze tijd, maar de elektroden zullen gedurende 20 minuten als de actieve arm worden gehouden.
Apparaat: Schijnvertoning
Hetzelfde karakter van transcraniële gelijkstroomstimulatie, maar zonder stroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve elektro-encefalografie
Tijdsspanne: Tijdens de enige dag van de beoordeling doen we het voor (gedurende 8 minuten) en na (gedurende 8 minuten meer) tDCS
Kwantitatieve elektro-encefalografie om de neurobiologische aspecten te beoordelen die blijken uit de hoeveelheid elektrische hersenactiviteit die wordt waargenomen door de amplitude van golven door middel van grafieken.
Tijdens de enige dag van de beoordeling doen we het voor (gedurende 8 minuten) en na (gedurende 8 minuten meer) tDCS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel hersennetwerk
Tijdsspanne: Tijdens de enige dag van de beoordeling doen we het voor en na tDCS
Functioneel hersennetwerk gebaseerd op de kwantitatieve EEG-gegevens door middel van computationele en wiskundige modellering. Tijdens de enige dag van de beoordeling doen we het vóór (we krijgen deze informatie van EEG-opname gedurende 8 minuten voordat de stimulatie wordt uitgevoerd) en na tDCS (we krijgen deze informatie van EEG-opname gedurende 8 minuten na de stimulatie).
Tijdens de enige dag van de beoordeling doen we het voor en na tDCS

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Go/No Go-test
Tijdsspanne: Tijdens de enige dag van de beoordeling doen we het voor en na tDCS
Neuropsychologische test om de adequaatheid van remmende controle te beoordelen. Tijdens de enige dag van de beoordeling doen we het ervoor (na 5 minuten EEG-opname starten we de Go/No go-test waarbij we de EEG-opname 3 minuten bewaren, en daarna doen we tDCS) en na de tDCS (na 5 minuten EEG-opname, zullen we de Go/No go-test opnieuw starten en de EEG-opname gedurende 3 minuten behouden).
Tijdens de enige dag van de beoordeling doen we het voor en na tDCS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Bahia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eduardo P de Sena, PhD, Federal University of Bahia
  • Studie directeur: Camila S Cosmo, PhD student, Federal University of Bahia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 285.841

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren