注意缺陷多动障碍的神经生物学方面 (NAADHD)
2014年4月30日 更新者：Eduardo Pondé de Sena、Federal University of Bahia
注意缺陷多动障碍的神经生物学方面：经颅直流电刺激在控制抑制中的作用。
评估与注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 相关的神经生物学障碍以及经颅直流电刺激 (tDCS) 在抑制控制适应中的作用。
研究概览
详细说明
- 使用定量脑电图评估 ADHD 患者通过图形观察到的脑电活动量所证明的神经生物学方面；
- 通过神经心理学测试-Go/No Go，研究经颅直流电刺激与假手术相比对 ADHD 患者抑制控制充分性的贡献；
- 评估 tDCS 在 ADHD 患者中通过定量脑电图证明的神经生物学参数的疗效；
- 通过计算和数学建模，根据定量脑电图数据对每个受试者的功能性脑网络进行重建；
- 通过 ADHD 成人生活质量问卷 (AAQoL) 登记注意力缺陷多动障碍成人的生活质量指标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bahia
-
Salvador、Bahia、巴西、40000-000
- Federal University of Bahia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书；
- 基于 DSM-IV-TR 和成人自我报告量表 (ASRS-18) 的注意力缺陷多动障碍诊断；
- 足够的视力和听力（或通常的矫正方法，如眼镜或助听器），可以进行神经心理学测试和问卷调查；
- 巴伊亚州/巴西的居民；
- 超过 18 岁。
排除标准：
- 主要精神疾病，如精神分裂症和双相情感障碍；
- 无法理解所使用的问卷或不识字；
- 在过去 12 个月内滥用除尼古丁和咖啡因以外的精神活性物质。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经颅直流电刺激
受试者将接受经颅直流电刺激，阳极位于左侧背外侧前额叶皮层，阴极位于右侧眼眶上区域。
刺激电流为 1mA，持续 20 分钟。
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该技术包括使用低压电流来增加或减少受刺激区域的神经元兴奋性。
这是一种无创且安全的干预措施，具有罕见且微不足道的副作用，其特征是短期的轻微局部不适、瘙痒、刺痛和/或头痛。
其他名称：
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假比较器：TDCS-假
受试者将接受类似于经颅直流电刺激的程序，阳极位于背外侧前额叶皮层，左侧阴极区域为眶上右侧。
他们将在最初的 30 秒内接受 1mA 的刺激，此后将改变 0mA 的电荷，但电极将保持 20 分钟作为活动手臂。
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与经颅直流电刺激相同但无电流
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定量脑电图
大体时间：在评估的唯一一天，我们将在 tDCS 之前（8 分钟内）和之后（8 分钟以上）进行评估
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定量脑电图评估神经生物学方面，通过图形波幅观察到的脑电活动量证明。
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在评估的唯一一天，我们将在 tDCS 之前（8 分钟内）和之后（8 分钟以上）进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能性脑网络
大体时间：在评估的唯一一天，我们将在 tDCS 之前和之后进行
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通过计算和数学建模，基于定量 EEG 数据的功能性脑网络。
在评估的唯一一天，我们将在 tDCS 之前（我们将从刺激前 8 分钟的脑电图记录中获取此信息）和 tDCS 之后（我们将在刺激后 8 分钟内从脑电图记录中获取此信息）进行评估。
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在评估的唯一一天，我们将在 tDCS 之前和之后进行
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过/不通过测试
大体时间：在评估的唯一一天，我们将在 tDCS 之前和之后进行
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评估抑制控制是否充分的神经心理学测试。
在评估的唯一一天，我们将在之前（脑电图记录 5 分钟后，我们将开始 Go/No go 测试，保持脑电图记录 3 分钟，之后我们将进行 tDCS）和 tDCS 之后（脑电图记录 5 分钟后，我们将重新启动 Go/No go 测试，保持 EEG 记录 3 分钟）。
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在评估的唯一一天，我们将在 tDCS 之前和之后进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eduardo P de Sena, PhD、Federal University of Bahia
- 研究主任：Camila S Cosmo, PhD student、Federal University of Bahia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cosmo C, Ferreira C, Miranda JG, do Rosario RS, Baptista AF, Montoya P, de Sena EP. Spreading Effect of tDCS in Individuals with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder as Shown by Functional Cortical Networks: A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Trial. Front Psychiatry. 2015 Aug 4;6:111. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00111. eCollection 2015.
- Cosmo C, Baptista AF, de Araujo AN, do Rosario RS, Miranda JG, Montoya P, de Sena EP. A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Trial of Transcranial Direct Current Stimulation in Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. PLoS One. 2015 Aug 12;10(8):e0135371. doi: 10.1371/journal.pone.0135371. eCollection 2015.
- Cosmo C, Baptista AF, de Sena EP. Contribution of transcranial direct current stimulation on inhibitory control to assess the neurobiological aspects of attention deficit hyperactivity disorder: randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2015 May 18;4(2):e56. doi: 10.2196/resprot.4138.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月18日
首次发布 (估计)
2013年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月30日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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