このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

注意欠陥多動性障害の神経生物学的側面 (NAADHD)

2014年4月30日 更新者：Eduardo Pondé de Sena、Federal University of Bahia

注意欠陥多動性障害の神経生物学的側面：制御抑制における経頭蓋直流刺激の寄与。

注意欠陥多動性障害 (ADHD) に関連する神経生物学的障害と、抑制制御の適応における経頭蓋直流刺激 (tDCS) の寄与の評価。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 定量的脳波計を使用して、ADHD 患者のグラフを介して波の振幅によって観察される脳の電気的活動の量によって証明される神経生物学的側面を評価します。
  2. 神経心理学的テストのゴー/ノーゴーを通じて、ADHD患者の抑制制御の妥当性における偽と比較した経頭蓋直流刺激の寄与を研究します。
  3. ADHD患者の定量的EEGによって証明された神経生物学的パラメーターにおけるtDCSの有効性を評価する;
  4. 計算および数学的モデリングによる定量的脳波データに基づいて、各被験者の機能的脳ネットワークの再構築を実行します。
  5. ADHD (AAQoL) の成人のための生活の質アンケートを通じて、注意欠陥多動性障害を持つ成人の生活の質の指標を登録します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Bahia
      • Salvador、Bahia、ブラジル、40000-000
        • Federal University of Bahia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントの署名;
  • DSM-IV-TR および成人自己報告尺度 (ASRS-18) に基づく注意欠陥多動性障害の診断;
  • 神経心理学的検査とアンケートを実施できる適切な視力と聴力（またはメガネや補聴器などの通常の矯正方法）。
  • バイーア/ブラジルの居住者;
  • 18歳以上。

除外基準:

  • 統合失調症や双極性障害などの主要な精神障害;
  • 使用されたアンケートを理解できない、または読み書きができない。
  • 過去 12 か月間のニコチンとカフェインを除く精神活性物質の乱用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：経頭蓋直流刺激
被験者は経頭蓋直流電流刺激を受け、左背外側前頭前皮質に陽極、右眼輪上領域に陰極を使用します。 刺激は 20 分間 1mA になります。
デバイス：経頭蓋直流刺激
この技術は、低電圧電流を使用して、刺激された領域のニューロンの興奮性を増加または減少させることにあります。 これは、軽度の局所不快感、かゆみ、うずき、および/または短期間の頭痛を特徴とする、まれで重要でない副作用を伴う非侵襲的で安全な介入です。
他の名前：
  • tDCS
偽コンパレータ：TDCS-シャム
被験者は、経頭蓋直流電流刺激と同様の手順を経て、背外側前頭前皮質のアノードと左のカソード領域の右眼窩上を通過します。 最初の 30 秒間だけ 1mA の刺激を受け、その後 0mA に変化しますが、電極はアクティブ アームとして 20 分間保持されます。
デバイス：シャム
経頭蓋直流電流刺激と同じ特徴ですが、電流はありません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定量的脳波検査
時間枠：評価の唯一の日に、tDCS の前 (8 分間) と後 (8 分間) に行います。
グラフを介して波の振幅によって観察される脳の電気的活動の量によって証明される神経生物学的側面を評価するための定量的脳波記録。
評価の唯一の日に、tDCS の前 (8 分間) と後 (8 分間) に行います。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳機能ネットワーク
時間枠：評価の唯一の日に、tDCSの前後に行います
計算および数学的モデリングによる定量的EEGデータに基づく機能的脳ネットワーク。 評価の唯一の日に、私たちは前にそれを行います (刺激を行う前に 8 分間の EEG 記録からこの情報を取得します) および tDCS の後に (刺激の 8 分間に EEG 記録からこの情報を取得します)。
評価の唯一の日に、tDCSの前後に行います

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Go/No Go テスト
時間枠：評価の唯一の日に、tDCSの前後に行います
抑制制御の妥当性を評価するための神経心理学的検査。 評価の唯一の日に、私たちは前にそれを行います (EEG 記録の 5 分間後、EEG 記録を 3 分間保持して Go/No go テストを開始し、その後 tDCS を行います) および tDCS の後に行います。 (EEG 記録の 5 分間後、脳波記録を 3 分間維持して Go/No go テストを再開します)。
評価の唯一の日に、tDCSの前後に行います

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federal University of Bahia

捜査官

  • 主任研究者：Eduardo P de Sena, PhD、Federal University of Bahia
  • スタディディレクター：Camila S Cosmo, PhD student、Federal University of Bahia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月30日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 285.841

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経頭蓋直流刺激の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する