A figyelemhiányos hiperaktivitási zavar neurobiológiai vonatkozásai (NAADHD)
2014. április 30. frissítette: Eduardo Pondé de Sena, Federal University of Bahia
A figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség neurobiológiai vonatkozásai: A transzkraniális egyenáramú stimuláció hozzájárulása a kontrollgátlásban.
A figyelemhiányos hiperaktivitás-zavarral (ADHD) kapcsolatos neurobiológiai rendellenességek és a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) hozzájárulása a gátló kontroll adaptációjához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Kvantitatív elektroencefalográfiával értékelje a neurobiológiai szempontokat, amelyeket a hullámok amplitúdója által megfigyelt agyi elektromos aktivitás mértéke igazol grafikonokon keresztül ADHD-s betegeknél;
- Vizsgálja meg a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció szerepét az ál-stimulációval összehasonlítva az ADHD-s betegek gátló kontrolljának megfelelőségében neuropszichológiai teszttel-Go/No Go;
- A tDCS hatékonyságának értékelése a kvantitatív EEG-vel igazolt neurobiológiai paraméterekben ADHD-s betegeknél;
- Végezze el az egyes alanyok funkcionális agyi hálózatának rekonstrukcióját a kvantitatív EEG adatok alapján számítási és matematikai modellezéssel;
- Regisztrálja a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő felnőttek életminőségének mutatóit az ADHD-s felnőttek életminőségi kérdőívével (AAQoL).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazília, 40000-000
- Federal University of Bahia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tájékozott hozzájárulás aláírása;
- A figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség diagnosztizálása a DSM-IV-TR és a felnőtt önbeszámoló skála (ASRS-18) alapján;
- Megfelelő látás és hallás (vagy szokásos korrekciós módszerek, mint például szemüveg vagy hallókészülék), amely lehetővé teszi neuropszichológiai tesztek és kérdőívek elvégzését;
- Bahia/Brazília lakosai;
- 18 év felett.
Kizárási kritériumok:
- Jelentősebb pszichiátriai rendellenességek, például skizofrénia és bipoláris zavar;
- Képtelenség megérteni a használt kérdőíveket vagy írástudatlan;
- Pszichoaktív anyagokkal való visszaélés, kivéve a nikotint és a koffeint, az elmúlt 12 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transcranialis egyenáramú stimuláció
Az alanyokat transzkraniális egyenáramú stimulációnak vetik alá, anóddal a bal dorsolaterális prefrontális kéregben és katóddal a jobb orbicularis feletti régióban.
Az inger 1 mA lesz 20 percig.
|
Ez a technika abból áll, hogy alacsony feszültségű elektromos áramot használnak az idegsejtek ingerlékenységének növelésére vagy csökkentésére a stimulált területen.
Ez egy non-invazív és biztonságos beavatkozás, amelynek ritka és jelentéktelen mellékhatásai enyhe helyi kellemetlenség, viszketés, bizsergés és/vagy rövid távú fejfájás jellemezhetők.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: TDCS-Sham
Az alanyokat a transzkraniális egyenáramú stimulációhoz hasonló eljárásnak vetik alá, anóddal a dorsolaterális prefrontális kéregben és a bal oldali katód régióban a supraorbicularis jobb oldalon.
Csak a kezdeti 30 másodpercben kapnak 1 mA-es ingert, és ez az idő után 0 mA-rel megváltoztatja az elektromos töltést, azonban az elektródákat 20 percig aktív karként tartják.
|
Ugyanaz a karakter, mint a transzkraniális egyenáramú stimuláció, de áram nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvantitatív elektroencefalográfia
Időkeret: Az értékelés egyetlen napján a tDCS előtt (8 perc alatt) és után (8 percen belül tovább) végezzük el.
|
Kvantitatív elektroencefalográfia a hullámok amplitúdója által grafikonon keresztül megfigyelt agy elektromos aktivitásának mértékével igazolt neurobiológiai szempontok felmérésére.
|
Az értékelés egyetlen napján a tDCS előtt (8 perc alatt) és után (8 percen belül tovább) végezzük el.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális agyhálózat
Időkeret: Az értékelés egyetlen napján a tDCS előtt és után végezzük el
|
Funkcionális agyi hálózat, amely a kvantitatív EEG adatokon alapul számítási és matematikai modellezésen keresztül.
A kiértékelés egyetlen napján ezt megelőzően (a stimuláció előtt 8 perccel az EEG felvételből kapjuk ezt az információt) és a tDCS után (ezt az információt a stimulációt követő 8 percen belül EEG felvételből kapjuk meg).
|
Az értékelés egyetlen napján a tDCS előtt és után végezzük el
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Go/No Go teszt
Időkeret: Az értékelés egyetlen napján a tDCS előtt és után végezzük el
|
Neuropszichológiai teszt a gátló kontroll megfelelőségének értékelésére.
A felmérés egyetlen napján ezt megelőzően (5 perc EEG felvétel után elindítjuk a Go/No go tesztet 3 percig megtartva az EEG felvételt, majd utána tDCS-t végzünk) és a tDCS után. (5 perces EEG-felvétel után újraindítjuk a Go/No go tesztet úgy, hogy az EEG-felvételt 3 percig megtartjuk).
|
Az értékelés egyetlen napján a tDCS előtt és után végezzük el
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eduardo P de Sena, PhD, Federal University of Bahia
- Tanulmányi igazgató: Camila S Cosmo, PhD student, Federal University of Bahia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cosmo C, Ferreira C, Miranda JG, do Rosario RS, Baptista AF, Montoya P, de Sena EP. Spreading Effect of tDCS in Individuals with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder as Shown by Functional Cortical Networks: A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Trial. Front Psychiatry. 2015 Aug 4;6:111. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00111. eCollection 2015.
- Cosmo C, Baptista AF, de Araujo AN, do Rosario RS, Miranda JG, Montoya P, de Sena EP. A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Trial of Transcranial Direct Current Stimulation in Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. PLoS One. 2015 Aug 12;10(8):e0135371. doi: 10.1371/journal.pone.0135371. eCollection 2015.
- Cosmo C, Baptista AF, de Sena EP. Contribution of transcranial direct current stimulation on inhibitory control to assess the neurobiological aspects of attention deficit hyperactivity disorder: randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2015 May 18;4(2):e56. doi: 10.2196/resprot.4138.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 18.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 285.841
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .