Aspectos Neurobiológicos do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (NAADHD)
30 de abril de 2014 atualizado por: Eduardo Pondé de Sena, Federal University of Bahia
Aspectos Neurobiológicos do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade: Contribuição da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua no Controle Inibitório.
Avaliar transtorno neurobiológico associado ao Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) e a contribuição da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) na adaptação do controle inibitório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Avaliar os aspectos neurobiológicos evidenciados pela quantidade de atividade elétrica cerebral observada pela amplitude das ondas por meio de gráficos em pacientes com TDAH, por meio de eletroencefalografia quantitativa;
- Estudar a contribuição da estimulação transcraniana por corrente contínua comparada com sham na adequação do controle inibitório em pacientes com TDAH através do teste neuropsicológico-Go/No Go;
- Avaliar a eficácia do tDCS em parâmetros neurobiológicos evidenciados por EEG quantitativo em pacientes com TDAH;
- Realizar a Reconstrução da Rede Cerebral Funcional de cada sujeito com base nos dados quantitativos do EEG por meio de modelagem computacional e matemática;
- Registrar indicadores de qualidade de vida em adultos com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade por meio do Questionário de Qualidade de Vida para Adultos com TDAH (AAQoL).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasil, 40000-000
- Federal University of Bahia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Assinatura do consentimento informado;
- Diagnóstico de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade com base no DSM-IV-TR e Escala de Autorrelato para Adultos (ASRS-18);
- Visão e audição adequadas (ou métodos corretivos usuais como óculos ou aparelho auditivo) que permitam a realização de teste neuropsicológico e questionários;
- Residentes na Bahia/Brasil;
- Mais de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Principais distúrbios psiquiátricos, como esquizofrenia e transtorno bipolar;
- Incapacidade de compreender os questionários utilizados ou analfabetos;
- Abuso de substâncias psicoativas, exceto nicotina e cafeína, nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
Os sujeitos serão submetidos à Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua com ânodo no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo e cátodo na região supra orbicular direita.
O estímulo será de 1mA por 20 minutos.
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Esta técnica consiste na utilização de corrente elétrica de baixa voltagem para aumentar ou diminuir a excitabilidade neuronal na área estimulada.
Trata-se de uma intervenção não invasiva e segura, com efeitos colaterais pouco frequentes e insignificantes, caracterizados por leve desconforto local, coceira, formigamento e/ou dor de cabeça de curta duração.
Outros nomes:
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Comparador Falso: TDCS-Sham
Os sujeitos serão submetidos a procedimento semelhante ao da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua com ânodo no córtex pré-frontal dorsolateral e cátodo esquerdo na região supraorbicular direita.
Receberão um estímulo de 1mA apenas nos 30 segundos iniciais e mudarão a carga elétrica para 0mA após este tempo, porém os eletrodos serão mantidos por 20 minutos como braço ativo.
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Mesmo caráter da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua, mas sem corrente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eletroencefalografia quantitativa
Prazo: Durante o único dia da avaliação, faremos antes (durante 8 minutos) e depois (durante mais 8 minutos) tDCS
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Eletroencefalografia quantitativa para avaliar os aspectos neurobiológicos evidenciados pela quantidade de atividade elétrica cerebral observada pela amplitude das ondas através de gráficos.
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Durante o único dia da avaliação, faremos antes (durante 8 minutos) e depois (durante mais 8 minutos) tDCS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rede Cerebral Funcional
Prazo: Durante o único dia da avaliação, faremos antes e depois da tDCS
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Functional Brain Network baseada nos dados quantitativos do EEG por meio de modelagem computacional e matemática.
Durante o único dia da avaliação, faremos antes (obteremos essa informação da gravação do EEG durante 8 minutos antes de fazer a estimulação) e depois da tDCS (obteremos essa informação da gravação do EEG durante 8 minutos após a estimulação).
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Durante o único dia da avaliação, faremos antes e depois da tDCS
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste vai/não vai
Prazo: Durante o único dia da avaliação, faremos antes e depois da tDCS
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Teste neuropsicológico para avaliar a adequação do controle inibitório.
Durante o único dia da avaliação, faremos antes (após 5 minutos de registro do EEG, iniciaremos o teste Go/No go mantendo o registro do EEG por 3 minutos, e depois faremos o tDCS) e depois o tDCS (após 5 minutos de registro do EEG, reiniciaremos o teste Go/No go mantendo o registro do EEG por 3 minutos).
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Durante o único dia da avaliação, faremos antes e depois da tDCS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eduardo P de Sena, PhD, Federal University of Bahia
- Diretor de estudo: Camila S Cosmo, PhD student, Federal University of Bahia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cosmo C, Ferreira C, Miranda JG, do Rosario RS, Baptista AF, Montoya P, de Sena EP. Spreading Effect of tDCS in Individuals with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder as Shown by Functional Cortical Networks: A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Trial. Front Psychiatry. 2015 Aug 4;6:111. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00111. eCollection 2015.
- Cosmo C, Baptista AF, de Araujo AN, do Rosario RS, Miranda JG, Montoya P, de Sena EP. A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Trial of Transcranial Direct Current Stimulation in Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. PLoS One. 2015 Aug 12;10(8):e0135371. doi: 10.1371/journal.pone.0135371. eCollection 2015.
- Cosmo C, Baptista AF, de Sena EP. Contribution of transcranial direct current stimulation on inhibitory control to assess the neurobiological aspects of attention deficit hyperactivity disorder: randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2015 May 18;4(2):e56. doi: 10.2196/resprot.4138.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 285.841
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