Aspectos neurobiológicos del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (NAADHD)
30 de abril de 2014 actualizado por: Eduardo Pondé de Sena, Federal University of Bahia
Aspectos Neurobiológicos del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad: Contribución de la Estimulación Transcraneal de Corriente Directa en el Control Inhibidor.
Evaluación del trastorno neurobiológico asociado al Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) y la contribución de la estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) en la adaptación del control inhibitorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Evaluar los aspectos neurobiológicos evidenciados por la cantidad de actividad eléctrica cerebral observada por la amplitud de ondas a través de gráficos en pacientes con TDAH, utilizando electroencefalografía cuantitativa;
- Estudiar la contribución de la estimulación transcraneal con corriente continua comparada con la simulación en la adecuación del control inhibitorio en pacientes con TDAH a través del test neuropsicológico-Go/No Go;
- Evaluar la eficacia de tDCS en parámetros neurobiológicos evidenciados por EEG cuantitativo en pacientes con TDAH;
- Realizar la Reconstrucción de la Red Cerebral Funcional de cada sujeto en base a los datos cuantitativos del EEG a través de modelos computacionales y matemáticos;
- Registrar indicadores de calidad de vida en adultos con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad a través del Cuestionario de Calidad de Vida para Adultos con TDAH (AAQoL).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 40000-000
- Federal University of Bahia
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firma del consentimiento informado;
- Diagnóstico del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad basado en el DSM-IV-TR y la Escala de Autoinforme del Adulto (ASRS-18);
- Vista y oído adecuados (o métodos correctivos habituales como anteojos o audífonos) que permitan realizar pruebas y cuestionarios neuropsicológicos;
- Residentes en Bahía/Brasil;
- Mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos importantes como la esquizofrenia y el trastorno bipolar;
- Incapacidad para comprender los cuestionarios utilizados o analfabetos;
- Abuso de sustancias psicoactivas, excepto nicotina y cafeína, en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación de corriente continua transcraneal
Los sujetos se someterán a estimulación transcraneal de corriente continua con ánodo en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda y cátodo en la región supraorbicular derecha.
El estímulo será de 1mA durante 20 minutos.
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Esta técnica consiste en el uso de corriente eléctrica de bajo voltaje para aumentar o disminuir la excitabilidad neuronal en el área estimulada.
Esta es una intervención no invasiva y segura que tiene efectos secundarios infrecuentes e insignificantes caracterizados por molestias locales leves, picazón, hormigueo y/o dolor de cabeza de corta duración.
Otros nombres:
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Comparador falso: TDCS-Sham
Los sujetos se someterán a un procedimiento similar a la estimulación de corriente continua transcraneal con ánodo en la corteza prefrontal dorsolateral y la región del cátodo izquierdo supraorbicular derecho.
Recibirán un estímulo de 1mA solo en los primeros 30 segundos y cambiará la carga eléctrica por 0mA después de este tiempo, sin embargo los electrodos se mantendrán por 20 minutos como brazo activo.
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Mismo carácter de estimulación de corriente continua transcraneal pero sin corriente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Electroencefalografía cuantitativa
Periodo de tiempo: Durante el único día de la evaluación, la haremos antes (durante 8 minutos) y después (durante 8 minutos más) tDCS
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Electroencefalografía cuantitativa para evaluar los aspectos neurobiológicos evidenciados por la cantidad de actividad eléctrica cerebral observada por la amplitud de ondas a través de gráficos.
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Durante el único día de la evaluación, la haremos antes (durante 8 minutos) y después (durante 8 minutos más) tDCS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Red cerebral funcional
Periodo de tiempo: Durante el único día de la evaluación, la haremos antes y después de tDCS
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Red Cerebral Funcional basada en datos EEG cuantitativos a través de modelos computacionales y matemáticos.
Durante el único día de la evaluación, lo haremos antes (obtendremos esta información del registro de EEG durante 8 minutos antes de realizar la estimulación) y después de tDCS (obtendremos esta información del registro de EEG durante 8 minutos después de la estimulación).
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Durante el único día de la evaluación, la haremos antes y después de tDCS
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba pasa/no pasa
Periodo de tiempo: Durante el único día de la evaluación, la haremos antes y después de tDCS
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Test neuropsicológico para evaluar la adecuación del control inhibitorio.
Durante el único día de la evaluación, lo haremos antes (después de 5 minutos de registro de EEG, comenzaremos la prueba Go/No go manteniendo el registro de EEG durante 3 minutos, y después haremos tDCS) y después de tDCS (después de 5 minutos de registro de EEG, reiniciaremos la prueba Go/No go manteniendo el registro de EEG durante 3 minutos).
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Durante el único día de la evaluación, la haremos antes y después de tDCS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eduardo P de Sena, PhD, Federal University of Bahia
- Director de estudio: Camila S Cosmo, PhD student, Federal University of Bahia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cosmo C, Ferreira C, Miranda JG, do Rosario RS, Baptista AF, Montoya P, de Sena EP. Spreading Effect of tDCS in Individuals with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder as Shown by Functional Cortical Networks: A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Trial. Front Psychiatry. 2015 Aug 4;6:111. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00111. eCollection 2015.
- Cosmo C, Baptista AF, de Araujo AN, do Rosario RS, Miranda JG, Montoya P, de Sena EP. A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Trial of Transcranial Direct Current Stimulation in Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. PLoS One. 2015 Aug 12;10(8):e0135371. doi: 10.1371/journal.pone.0135371. eCollection 2015.
- Cosmo C, Baptista AF, de Sena EP. Contribution of transcranial direct current stimulation on inhibitory control to assess the neurobiological aspects of attention deficit hyperactivity disorder: randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2015 May 18;4(2):e56. doi: 10.2196/resprot.4138.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 285.841
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