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뇌졸중 후 Bihemispheric Motorcortex 자극의 효능 기초

2016년 3월 16일 업데이트: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
이 연구의 목적은 bihemispheric("이중") 경두개 직류 자극(tDCS)과 5일 연속 운동 훈련의 조합이 만성 뇌졸중에서 운동 회복을 촉진하는지 여부를 조사하는 것입니다. 결과는 가짜 tDCS를 받는 대조군뿐만 아니라 양극 tDCS를 겪고 있는 일치된 환자 그룹과 비교될 것입니다. 기능적 및 구조적 자기 공명 영상(MRI) 개입 전/후 및 3개월 추적 조사는 영향을 받는 상지의 운동 기능에서 예상되는 변화의 신경 상관 관계를 조사하는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 뇌졸중(뇌졸중 >6개월 후)
  • 나이: 18세에서 80세
  • 비 출혈성 또는 출혈성 뇌졸중

제외 기준:

  • 1 스트로크 이상
  • 심각한 알코올 질환 또는 약물 남용, 우울증 또는 정신병과 같은 심각한 정신 질환
  • 심각한 인지 장애
  • 심각한 치료되지 않은 건강 상태
  • 다른 신경계 질환
  • 중증 미세혈관병증
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 듀얼 tDCS + 운동 훈련
이중 경두개 직류 자극(tDCS)과 결합된 영향을 받는 상지의 운동 훈련.
장치: tDCS
경두개 직류 자극(tDCS)
행동: 운동 훈련
영향을 받은 상지의 운동 훈련(5일, 25분/일).
활성 비교기: 양극 tDCS + 운동 훈련
양극 tDCS와 결합된 영향을 받는 상지의 운동 훈련.
장치: tDCS
경두개 직류 자극(tDCS)
행동: 운동 훈련
영향을 받은 상지의 운동 훈련(5일, 25분/일).
가짜 비교기: 가짜 tDCS + 운동 훈련
가짜 tDCS와 결합된 영향을 받는 상지의 운동 훈련.
장치: tDCS
경두개 직류 자극(tDCS)
행동: 운동 훈련
영향을 받은 상지의 운동 훈련(5일, 25분/일).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영향을 받는 상지의 운동 기능
기간: 5일 후 기준선에서 변경(개입 직후)
영향을 받는 상지의 운동 기능에 대한 이중 tDCS + 훈련 대 가짜-tDCS + 훈련의 효과(표준화된 행동 테스트로 측정).
5일 후 기준선에서 변경(개입 직후)
영향을 받는 상지의 운동 기능
기간: 3개월 후 기준선에서 변경
영향을 받는 상지의 운동 기능에 대한 이중 tDCS + 훈련 대 가짜-tDCS + 훈련의 효과(표준화된 행동 테스트로 측정).
3개월 후 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영향을 받는 상지의 운동 기능
기간: 5일 후(개입 직후), 기준선 대비 3개월 후(개입 전)
영향을 받는 상지의 운동 기능에 대한 이중 tDCS + 훈련 대 애노달 tDCS + 훈련의 효과(표준화된 행동 테스트로 측정).
5일 후(개입 직후), 기준선 대비 3개월 후(개입 전)
기능적 자기공명영상
기간: 5일 후(개입 직후), 기준선 대비 3개월 후(개입 전)
이중 tDCS + 훈련 대 애노달 tDCS + 훈련 대 가짜-tDCS + 훈련이 작업별 활성화 및 기능적 연결에 미치는 영향(기능적 자기 공명 영상, fMRI로 측정).
5일 후(개입 직후), 기준선 대비 3개월 후(개입 전)
확산 텐서 이미징
기간: 5일 후(개입 직후), 기준선 대비 3개월 후(개입 전)
이중 tDCS + 훈련 대 애노달 tDCS + 훈련 대 sham-tDCS + 대뇌 미세구조에 대한 훈련의 효과(확산 텐서 이미징, DTI로 측정).
5일 후(개입 직후), 기준선 대비 3개월 후(개입 전)
경두개 자기 자극
기간: 기준선 대비 5일 후(개입 전)
이중 tDCS + 훈련 대 애노달 tDCS + 훈련 대 가짜 tDCS + 훈련이 1차 운동 피질의 흥분성에 미치는 영향(경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 모터 유발 전위(MEP)로 측정).
기준선 대비 5일 후(개입 전)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

수사관

  • 수석 연구원: Robert Lindenberg, M.D., Charite University, Berlin, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MotorCtx-Stroke-tDCS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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