Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksipuolisen aivokuoren stimulaation tehokkuuden perusteet aivohalvauksen jälkeen

keskiviikko 16. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, helpottaako bihemisfäärisen ("kaksois") transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) ja motorisen harjoittelun yhdistelmä 5 peräkkäisenä päivänä motorista palautumista kroonisessa aivohalvauksessa. Tuloksia verrataan vastaavaan potilasryhmään, joille tehdään anodaalinen tDCS, sekä verrokkiryhmään, joka saa vale-tDCS:ää. Funktionaalinen ja rakenteellinen magneettikuvaus (MRI) ennen/jälkeen interventiota ja 3 kuukauden seurannan aikana auttaa tutkimaan hermokorrelaatioita vaurioituneen yläraajan motorisessa toiminnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen aivohalvaus (> 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
  • ikä: 18-80 vuotta
  • ei-hemorraginen tai hemorraginen aivohalvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • enemmän kuin 1 veto
  • vakava alkoholisairaus tai huumeiden väärinkäyttö, vakava psykiatrinen sairaus, kuten masennus tai psykoosi
  • vakavia kognitiivisia puutteita
  • vaikeita hoitamattomia sairauksia
  • muut neurologiset sairaudet
  • vakava mikroangiopatia
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dual tDCS + moottoriharjoittelu
Vaurioituneen yläraajan motorinen harjoittelu yhdistettynä kaksoiskraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS).
Laite: tDCS
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Käyttäytyminen: Motorinen koulutus
Vaurioituneen yläraajan motorinen harjoittelu (5 päivää, 25 min/vrk).
Active Comparator: Anodal tDCS + moottoriharjoittelu
Vaurioituneen yläraajan motorinen harjoittelu yhdistettynä anodiseen tDCS:ään.
Laite: tDCS
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Käyttäytyminen: Motorinen koulutus
Vaurioituneen yläraajan motorinen harjoittelu (5 päivää, 25 min/vrk).
Huijausvertailija: Sham tDCS + moottoriharjoittelu
Vaurioituneen yläraajan motorinen harjoittelu yhdistettynä vale-tDCS:ään.
Laite: tDCS
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Käyttäytyminen: Motorinen koulutus
Vaurioituneen yläraajan motorinen harjoittelu (5 päivää, 25 min/vrk).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaurioituneen yläraajan moottoritoiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 päivän kuluttua (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Kaksois-tDCS + -harjoittelu vs. vale-tDCS + -harjoittelun vaikutukset sairastuneiden yläraajojen motoriseen toimintaan (mitattu standardoiduilla käyttäytymistesteillä).
Muutos lähtötasosta 5 päivän kuluttua (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Vaurioituneen yläraajan moottoritoiminto
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua
Kaksois-tDCS + -harjoittelu vs. vale-tDCS + -harjoittelun vaikutukset sairastuneiden yläraajojen motoriseen toimintaan (mitattu standardoiduilla käyttäytymistesteillä).
muutos lähtötasosta 3 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaurioituneen yläraajan moottoritoiminto
Aikaikkuna: 5 päivän kuluttua (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 3 kuukauden kuluttua vs. lähtötaso (ennen interventiota)
Kaksois-tDCS + -harjoittelu vs. anodaalinen tDCS + -harjoittelu vaikutukset vaurioituneen yläraajan motoriseen toimintaan (mitattu standardoiduilla käyttäytymistesteillä).
5 päivän kuluttua (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 3 kuukauden kuluttua vs. lähtötaso (ennen interventiota)
Toiminnallinen magneettikuvaus
Aikaikkuna: 5 päivän kuluttua (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 3 kuukauden kuluttua vs. lähtötaso (ennen interventiota)
Kaksois-tDCS + -harjoittelu vs. anodaalinen tDCS + -harjoittelu vs. vale-tDCS + -harjoittelu tehtäväkohtaisiin aktivaatioihin ja toiminnallisiin yhteyksiin (mitattu toiminnallisella magneettikuvauksella, fMRI).
5 päivän kuluttua (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 3 kuukauden kuluttua vs. lähtötaso (ennen interventiota)
Diffuusiotensorikuvaus
Aikaikkuna: 5 päivän kuluttua (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 3 kuukauden kuluttua vs. lähtötaso (ennen interventiota)
Kaksois-tDCS + -harjoittelu vs. anodaalinen tDCS + -harjoittelu vs. vale-tDCS + -harjoittelun vaikutukset aivojen mikrorakenteeseen (mitattu diffuusiotensorikuvauksella, DTI).
5 päivän kuluttua (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 3 kuukauden kuluttua vs. lähtötaso (ennen interventiota)
Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Aikaikkuna: 5 päivän kuluttua verrattuna lähtötilanteeseen (ennen toimenpidettä)
Kaksois-tDCS + -harjoittelu vs. anodaalinen tDCS + -harjoittelu vs. näennäinen tDCS + -harjoittelu primaarisen motorisen aivokuoren kiihtyvyyteen (mitattu Motor Evoked Potentials, MEP, käyttäen Transkraniaalista magneettistimulaatiota, TMS:ää).
5 päivän kuluttua verrattuna lähtötilanteeseen (ennen toimenpidettä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Lindenberg, M.D., Charite University, Berlin, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MotorCtx-Stroke-tDCS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa