Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Основы эффективности стимуляции двухполушарной моторной коры после инсульта

16 марта 2016 г. обновлено: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Цель исследования — выяснить, способствует ли комбинация двухполушарной («двойной») транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) и двигательной тренировки в течение 5 дней подряд восстановлению двигательных функций при хроническом инсульте. Результаты будут сравниваться с соответствующей группой пациентов, перенесших анодную tDCS, а также с контрольной группой, получающей фиктивную tDCS. Функциональная и структурная магнитно-резонансная томография (МРТ) до/после вмешательства и в течение 3 мес наблюдения поможет исследовать нейронные корреляты ожидаемых изменений двигательной функции пораженной верхней конечности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хронический инсульт (> 6 месяцев после инсульта)
  • возраст: от 18 до 80 лет
  • негеморрагический или геморрагический инсульт

Критерий исключения:

  • более 1 инсульта
  • тяжелая алкогольная болезнь или злоупотребление наркотиками, тяжелое психическое заболевание, такое как депрессия или психоз
  • тяжелые когнитивные нарушения
  • тяжелые нелеченные заболевания
  • другие неврологические заболевания
  • тяжелая микроангиопатия
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Двойная tDCS + двигательная тренировка
Двигательная тренировка пораженной верхней конечности в сочетании с двойной транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS).
Устройство: tDCS
транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
Поведенческий: Двигательная тренировка
Двигательная тренировка пораженной верхней конечности (5 дней по 25 мин/день).
Активный компаратор: Анодальная tDCS + двигательная тренировка
Двигательная тренировка пораженной верхней конечности в сочетании с анодной ТОК.
Устройство: tDCS
транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
Поведенческий: Двигательная тренировка
Двигательная тренировка пораженной верхней конечности (5 дней по 25 мин/день).
Фальшивый компаратор: Имитация tDCS + двигательная тренировка
Двигательная тренировка пораженной верхней конечности в сочетании с симуляцией tDCS.
Устройство: tDCS
транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
Поведенческий: Двигательная тренировка
Двигательная тренировка пораженной верхней конечности (5 дней по 25 мин/день).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двигательная функция пораженной верхней конечности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 дней (сразу после вмешательства)
Влияние двойной tDCS + тренировки по сравнению с имитацией tDCS + тренировки на двигательную функцию пораженной верхней конечности (измеряется с помощью стандартизированных поведенческих тестов).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 дней (сразу после вмешательства)
Двигательная функция пораженной верхней конечности
Временное ограничение: изменение исходного уровня через 3 месяца
Влияние двойной tDCS + тренировки по сравнению с имитацией tDCS + тренировки на двигательную функцию пораженной верхней конечности (измеряется с помощью стандартизированных поведенческих тестов).
изменение исходного уровня через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двигательная функция пораженной верхней конечности
Временное ограничение: Через 5 дней (сразу после вмешательства), через 3 месяца по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства)
Влияние двойной tDCS + тренировки по сравнению с анодной tDCS + тренировкой на двигательную функцию пораженной верхней конечности (измерено с помощью стандартизированных поведенческих тестов).
Через 5 дней (сразу после вмешательства), через 3 месяца по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства)
Функциональная магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: Через 5 дней (сразу после вмешательства), через 3 месяца по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства)
Влияние двойного tDCS + обучения по сравнению с анодным tDCS + обучением по сравнению с плацебо-tDCS + обучением на активацию конкретных задач и функциональную связь (измерено с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии, фМРТ).
Через 5 дней (сразу после вмешательства), через 3 месяца по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства)
Диффузионная тензорная визуализация
Временное ограничение: Через 5 дней (сразу после вмешательства), через 3 месяца по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства)
Влияние двойной tDCS + тренировки по сравнению с анодной tDCS + тренировкой по сравнению с фиктивной tDCS + тренировкой на микроструктуру головного мозга (измерено с помощью диффузионно-тензорной визуализации, DTI).
Через 5 дней (сразу после вмешательства), через 3 месяца по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства)
Транскраниальная магнитная стимуляция
Временное ограничение: Через 5 дней по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства)
Влияние двойной tDCS + тренировки по сравнению с анодной tDCS + обучением по сравнению с имитацией tDCS + тренировки на возбудимость первичной моторной коры (измерено с помощью моторных вызванных потенциалов, MEP, с использованием транскраниальной магнитной стимуляции, TMS).
Через 5 дней по сравнению с исходным уровнем (до вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Следователи

  • Главный следователь: Robert Lindenberg, M.D., Charite University, Berlin, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MotorCtx-Stroke-tDCS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться