Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet Grunderna för Bihemispheric Motorcortex-stimulering efter stroke

16 mars 2016 uppdaterad av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Syftet med studien är att undersöka om kombinationen av bihemisfärisk ("dual") transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och motorisk träning under 5 dagar i följd underlättar motorisk återhämtning vid kronisk stroke. Resultaten kommer att jämföras med en matchad grupp patienter som genomgår anodal tDCS samt en kontrollgrupp som får skenbar tDCS. Funktionell och strukturell magnetisk resonanstomografi (MRT) före/efter interventionen och under en 3 månaders uppföljning kommer att hjälpa till att undersöka neurala korrelat av förväntade förändringar i motorisk funktion hos den drabbade övre extremiteten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Universitatsmedizin Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kronisk stroke (>6 månader efter stroke)
  • ålder: 18 till 80 år
  • icke-hemorragisk eller hemorragisk stroke

Exklusions kriterier:

  • mer än 1 slag
  • allvarlig alkoholsjukdom eller drogmissbruk, svår psykiatrisk sjukdom som depression eller psykos
  • allvarliga kognitiva brister
  • svåra obehandlade medicinska tillstånd
  • andra neurologiska sjukdomar
  • allvarlig mikroangiopati
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dubbel tDCS + motorisk träning
Motorisk träning av den drabbade övre extremiteten i kombination med dubbel transkraniell likströmsstimulering (tDCS).
Enhet: tDCS
transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
Beteende: Motorisk träning
Motorisk träning av den drabbade övre extremiteten (5 dagar, 25 min/dag).
Aktiv komparator: Anodal tDCS + motorisk träning
Motorisk träning av den drabbade övre extremiteten i kombination med anodal tDCS.
Enhet: tDCS
transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
Beteende: Motorisk träning
Motorisk träning av den drabbade övre extremiteten (5 dagar, 25 min/dag).
Sham Comparator: Sham tDCS + motorisk träning
Motorisk träning av den drabbade övre extremiteten i kombination med sken-tDCS.
Enhet: tDCS
transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
Beteende: Motorisk träning
Motorisk träning av den drabbade övre extremiteten (5 dagar, 25 min/dag).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorisk funktion hos den drabbade övre extremiteten
Tidsram: Förändring från baslinjen efter 5 dagar (direkt efter intervention)
Effekter av dubbel tDCS + träning vs sham-tDCS + träning på den motoriska funktionen hos den drabbade övre extremiteten (mätt med standardiserade beteendetester).
Förändring från baslinjen efter 5 dagar (direkt efter intervention)
Motorisk funktion hos den drabbade övre extremiteten
Tidsram: ändras från baslinjen efter 3 månader
Effekter av dubbel tDCS + träning vs sham-tDCS + träning på den motoriska funktionen hos den drabbade övre extremiteten (mätt med standardiserade beteendetester).
ändras från baslinjen efter 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorisk funktion hos den drabbade övre extremiteten
Tidsram: Efter 5 dagar (direkt efter intervention), efter 3 månader jämfört med baslinjen (före intervention)
Effekter av dubbel tDCS + träning vs anodal tDCS + träning på den motoriska funktionen hos den drabbade övre extremiteten (mätt med standardiserade beteendetester).
Efter 5 dagar (direkt efter intervention), efter 3 månader jämfört med baslinjen (före intervention)
Funktionell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: Efter 5 dagar (direkt efter intervention), efter 3 månader jämfört med baslinjen (före intervention)
Effekter av dubbel tDCS + träning vs anodal tDCS + träning vs sham-tDCS + träning på uppgiftsspecifika aktiveringar och funktionell anslutning (mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi, fMRI).
Efter 5 dagar (direkt efter intervention), efter 3 månader jämfört med baslinjen (före intervention)
Diffusion Tensor Imaging
Tidsram: Efter 5 dagar (direkt efter intervention), efter 3 månader jämfört med baslinjen (före intervention)
Effekter av dubbel tDCS + träning vs anodal tDCS + träning vs sham-tDCS + träning på cerebral mikrostruktur (mätt med Diffusion Tensor Imaging, DTI).
Efter 5 dagar (direkt efter intervention), efter 3 månader jämfört med baslinjen (före intervention)
Transkraniell magnetisk stimulering
Tidsram: Efter 5 dagar jämfört med baslinjen (före intervention)
Effekter av dubbla tDCS + träning vs anodal tDCS + träning vs sham tDCS + träning på excitabilitet av den primära motoriska cortexen (mätt av Motor Evoked Potentials, MEP, med hjälp av Transcranial Magnetic Stimulation, TMS).
Efter 5 dagar jämfört med baslinjen (före intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Lindenberg, M.D., Charite University, Berlin, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

25 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MotorCtx-Stroke-tDCS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på tDCS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera