Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podstawy skuteczności dwupółkulowej stymulacji kory ruchowej po udarze

16 marca 2016 zaktualizowane przez: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Celem badania jest zbadanie, czy połączenie dwupółkulowej („podwójnej”) przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) i treningu motorycznego przez 5 kolejnych dni ułatwia regenerację motoryczną w przewlekłym udarze mózgu. Wyniki zostaną porównane z dopasowaną grupą pacjentów poddawanych anodalnej tDCS, jak również z grupą kontrolną otrzymującą pozorowaną tDCS. Funkcjonalne i strukturalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) przed/po interwencji oraz w trakcie 3-miesięcznej obserwacji pomoże w zbadaniu neuronalnych korelatów oczekiwanych zmian w funkcji motorycznej zajętej kończyny górnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar przewlekły (>6 miesięcy po udarze)
  • wiek: od 18 do 80 lat
  • udar niekrwotoczny lub krwotoczny

Kryteria wyłączenia:

  • więcej niż 1 udar
  • ciężka choroba alkoholowa lub nadużywanie narkotyków, ciężka choroba psychiczna, taka jak depresja lub psychoza
  • poważne deficyty poznawcze
  • ciężkie nieleczone schorzenia
  • inne choroby neurologiczne
  • ciężka mikroangiopatia
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podwójny tDCS + trening motoryczny
Trening motoryczny chorej kończyny górnej połączony z podwójną przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS).
Urządzenie: tDCS
przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Behawioralne: Trening motoryczny
Trening motoryczny zajętej kończyny górnej (5 dni, 25 min/dzień).
Aktywny komparator: Anodowy tDCS + trening motoryczny
Trening motoryczny zajętej kończyny górnej połączony z anodowym tDCS.
Urządzenie: tDCS
przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Behawioralne: Trening motoryczny
Trening motoryczny zajętej kończyny górnej (5 dni, 25 min/dzień).
Pozorny komparator: Pozorowany tDCS + trening motoryczny
Trening motoryczny zajętej kończyny górnej połączony z pozorowanym tDCS.
Urządzenie: tDCS
przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Behawioralne: Trening motoryczny
Trening motoryczny zajętej kończyny górnej (5 dni, 25 min/dzień).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja motoryczna dotkniętej kończyny górnej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 dniach (bezpośrednio po interwencji)
Wpływ podwójnego treningu tDCS + w porównaniu z pozorowanym treningiem tDCS + na funkcje motoryczne dotkniętej chorobą kończyny górnej (mierzone za pomocą standardowych testów behawioralnych).
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 dniach (bezpośrednio po interwencji)
Funkcja motoryczna dotkniętej kończyny górnej
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach
Wpływ podwójnego treningu tDCS + w porównaniu z pozorowanym treningiem tDCS + na funkcje motoryczne dotkniętej chorobą kończyny górnej (mierzone za pomocą standardowych testów behawioralnych).
zmiana od wartości początkowej po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja motoryczna dotkniętej kończyny górnej
Ramy czasowe: Po 5 dniach (bezpośrednio po interwencji), po 3 miesiącach vs wartość wyjściowa (przed interwencją)
Wpływ podwójnego treningu tDCS + w porównaniu z anodowym treningiem tDCS + na funkcje motoryczne dotkniętej chorobą kończyny górnej (mierzone za pomocą standardowych testów behawioralnych).
Po 5 dniach (bezpośrednio po interwencji), po 3 miesiącach vs wartość wyjściowa (przed interwencją)
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Po 5 dniach (bezpośrednio po interwencji), po 3 miesiącach vs wartość wyjściowa (przed interwencją)
Wpływ podwójnego treningu tDCS + w porównaniu z anodowym treningiem tDCS + w porównaniu z pozorowanym treningiem tDCS + na aktywacje specyficzne dla zadania i łączność funkcjonalną (mierzone za pomocą funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, fMRI).
Po 5 dniach (bezpośrednio po interwencji), po 3 miesiącach vs wartość wyjściowa (przed interwencją)
Obrazowanie tensora dyfuzji
Ramy czasowe: Po 5 dniach (bezpośrednio po interwencji), po 3 miesiącach vs wartość wyjściowa (przed interwencją)
Wpływ podwójnego treningu tDCS + w porównaniu z anodowym treningiem tDCS + w porównaniu z pozorowanym treningiem tDCS + na mikrostrukturę mózgu (mierzone za pomocą obrazowania tensora dyfuzji, DTI).
Po 5 dniach (bezpośrednio po interwencji), po 3 miesiącach vs wartość wyjściowa (przed interwencją)
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Ramy czasowe: Po 5 dniach vs wartość wyjściowa (przed interwencją)
Wpływ podwójnego treningu tDCS + vs anodowego treningu tDCS + vs pozorowanego treningu tDCS + na pobudliwość pierwotnej kory ruchowej (mierzone za pomocą motorycznych potencjałów wywołanych, MEP, przy użyciu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej, TMS).
Po 5 dniach vs wartość wyjściowa (przed interwencją)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Lindenberg, M.D., Charite University, Berlin, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MotorCtx-Stroke-tDCS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj