Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid Basisprincipes van bihemisferische motorcortexstimulatie na een beroerte

16 maart 2016 bijgewerkt door: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Het doel van de studie is om te onderzoeken of de combinatie van bihemisferische ("dubbele") transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en motorische training op 5 opeenvolgende dagen motorisch herstel bij chronische beroerte bevordert. De resultaten zullen worden vergeleken met een gematchte groep patiënten die anodale tDCS ondergaan, evenals een controlegroep die schijn-tDCS krijgt. Functionele en structurele magnetische resonantie beeldvorming (MRI) voor/na de ingreep en tijdens een follow-up van 3 maanden zal helpen bij het onderzoeken van neurale correlaten van verwachte veranderingen in de motorische functie van de aangedane bovenste extremiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische beroerte (>6 maanden na beroerte)
  • leeftijd: 18 tot 80 jaar
  • niet-hemorragische of hemorragische beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • meer dan 1 slag
  • ernstige alcoholziekte of drugsmisbruik, ernstige psychiatrische ziekte zoals depressie of psychose
  • ernstige cognitieve stoornissen
  • ernstige onbehandelde medische aandoeningen
  • andere neurologische aandoeningen
  • ernstige microangiopathie
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Duale tDCS + motorische training
Motorische training van de aangedane bovenste extremiteit gecombineerd met dubbele transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS).
Apparaat: tDCS
transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Gedragsmatig: Motorische training
Motorische training van de aangedane bovenste extremiteit (5 dagen, 25 min/dag).
Actieve vergelijker: Anodale tDCS + motorische training
Motorische training van de aangedane bovenste extremiteit gecombineerd met anodale tDCS.
Apparaat: tDCS
transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Gedragsmatig: Motorische training
Motorische training van de aangedane bovenste extremiteit (5 dagen, 25 min/dag).
Sham-vergelijker: Sham tDCS + motorische training
Motorische training van de aangedane bovenste extremiteit gecombineerd met sham tDCS.
Apparaat: tDCS
transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Gedragsmatig: Motorische training
Motorische training van de aangedane bovenste extremiteit (5 dagen, 25 min/dag).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische functie van de aangedane bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 5 dagen (onmiddellijk na interventie)
Effecten van dubbele tDCS + training versus sham-tDCS + training op de motorische functie van de aangedane bovenste extremiteit (gemeten door gestandaardiseerde gedragstesten).
Verandering ten opzichte van baseline na 5 dagen (onmiddellijk na interventie)
Motorische functie van de aangedane bovenste extremiteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Effecten van dubbele tDCS + training versus sham-tDCS + training op de motorische functie van de aangedane bovenste extremiteit (gemeten door gestandaardiseerde gedragstesten).
verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische functie van de aangedane bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Na 5 dagen (onmiddellijk na interventie), na 3 maanden vs baseline (vóór interventie)
Effecten van dubbele tDCS + training versus anodische tDCS + training op de motorische functie van de aangedane bovenste extremiteit (gemeten door gestandaardiseerde gedragstesten).
Na 5 dagen (onmiddellijk na interventie), na 3 maanden vs baseline (vóór interventie)
Functionele magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: Na 5 dagen (onmiddellijk na interventie), na 3 maanden vs baseline (vóór interventie)
Effecten van dubbele tDCS + training versus anodische tDCS + training versus sham-tDCS + training op taakspecifieke activeringen en functionele connectiviteit (gemeten door functionele Magnetic Resonance Imaging, fMRI).
Na 5 dagen (onmiddellijk na interventie), na 3 maanden vs baseline (vóór interventie)
Diffusie Tensor Beeldvorming
Tijdsspanne: Na 5 dagen (onmiddellijk na interventie), na 3 maanden vs baseline (vóór interventie)
Effecten van dubbele tDCS + training versus anodische tDCS + training versus sham-tDCS + training op cerebrale microstructuur (gemeten door Diffusion Tensor Imaging, DTI).
Na 5 dagen (onmiddellijk na interventie), na 3 maanden vs baseline (vóór interventie)
Transcraniële magnetische stimulatie
Tijdsspanne: Na 5 dagen versus basislijn (vóór interventie)
Effecten van dubbele tDCS + training versus anodische tDCS + training versus schijn-tDCS + training op prikkelbaarheid van de primaire motorcortex (gemeten door Motor Evoked Potentials, MEP, met behulp van Transcranial Magnetic Stimulation, TMS).
Na 5 dagen versus basislijn (vóór interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Lindenberg, M.D., Charite University, Berlin, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MotorCtx-Stroke-tDCS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op tDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren