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약물유전학적 검사를 통한 약물 치료 관리

2015년 4월 17일 업데이트: Duke University

약사가 제공하는 약물유전학 검사를 통한 약물 치료 관리 개선의 타당성 및 유용성 평가

이 연구는 여러 약물을 복용하는 환자, 약물 부작용 및 무반응에 대한 고위험 집단을 위한 표준 약물 치료 관리(MTM) 세션의 일부로 약물 유전학(PGx) 테스트를 제공하는 것의 이점과 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구 참가자는 두 개의 MTM 세션에 참석하고 PGx 테스트를 거쳐 MTM 계획을 알립니다. 참가자는 또한 MTM/PGx 테스트 전후에 2개의 설문 조사를 완료합니다. 데이터 분석은 MTM/PGx 테스트가 약물 투여 권장 사항, 임상 결과, 환자 만족도 및 서비스 제공 가능성에 미치는 영향을 평가합니다. 기밀 유지 손실, 혈액 샘플 채취와 관련된 일반적인 불편함, 유전적 차별과 관련된 주요 위험으로 안전 문제는 최소화됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27713
        • Duke Health Center at Southpoint

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 처방된 3가지 약물 중 하나는 심바스타틴 또는 클로피도그렐이어야 함
  • 18세 이상
  • 영어로 말하기
  • Duke Southpoint Clinic의 Mahesh Patel 또는 William Kraus 환자

제외 기준:

  • 환자가 MTM 또는 PGx를 받은 적이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MTM 및 PGx
참가자는 2개의 MTM 세션에 참석하고 PGx 테스트를 받습니다.
다른: PGx를 사용한 MTM
환자는 MTM 세션에 참석하고 PGx 테스트를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MTM 및 PGx에 대한 환자 만족도
기간: MTM2 완료 후 3개월
이것은 양적 조사에 의해 평가될 것입니다.
MTM2 완료 후 3개월
약물 치료와 관련된 임상 바이오마커의 변화
기간: 기본 및 2개월
MTM/PGx 전후의 바이오마커의 변화를 측정합니다. 연구 그룹의 바이오마커는 차트 검토 컨트롤과 비교됩니다.
기본 및 2개월
권장 약물 선택/용량 조정 횟수
기간: 약 9개월
연구 모집단과 차트 검토 컨트롤 간에 약물 선택/실행 변경을 비교합니다.
약 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
MTM 및 PGx를 수행하는 의사 시간
기간: 연구 종료, 약. 9개월
연구 종료, 약. 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Susanne Haga, PhD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00048123

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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