Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinterapibehandling med farmakogenetisk testning

17. april 2015 opdateret af: Duke University

Vurdering af gennemførligheden og nytten af ​​at forbedre medicinterapihåndteringen med farmakogenetisk test leveret af farmaceuter

Denne undersøgelse har til formål at undersøge fordelen og gennemførligheden af ​​at levere farmakogenetiske (PGx) tests som en del af en standard medicinbehandlingsbehandling (MTM) session for patienter, der tager flere medicin, en højrisikopopulation for bivirkninger og manglende respons. Forskningsdeltagere vil deltage i to MTM-sessioner og gennemgå PGx-testning for at informere MTM-planen. Deltagerne vil også gennemføre 2 undersøgelser før og efter MTM/PGx-test. Dataanalyse vil vurdere virkningen af ​​MTM/PGx-testning på anbefalinger for lægemiddeldosering, kliniske resultater, patienttilfredshed og gennemførligheden af ​​serviceydelser. Sikkerhedsproblemer er minimale, idet de primære risici er forbundet med tab af fortrolighed, typisk ubehag forbundet med at tage blodprøver og genetisk diskrimination.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27713
        • Duke Health Center at Southpoint

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i øjeblikket ordineret 3 medicin, hvoraf den ene skal være simvastatin eller clopidogrel
  • 18 år eller ældre
  • engelsktalende
  • patienter af Mahesh Patel eller William Kraus på Duke Southpoint Clinic

Ekskluderingskriterier:

  • hvis patienten nogensinde har haft MTM eller PGx

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MTM og PGx
Deltagerne deltager i to MTM-sessioner og har PGx-test
Andet: MTM med PGx
Patienter vil deltage i MTM-sessioner og modtage PGx-test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med MTM og PGx
Tidsramme: 3 måneder efter afslutning af MTM2
Dette vil blive vurderet ved en kvantitativ undersøgelse
3 måneder efter afslutning af MTM2
Ændring i kliniske biomarkører forbundet med lægemiddelbehandling
Tidsramme: baseline og 2 måneder
Ændringer i biomarkører før og efter MTM/PGx vil blive målt. Biomarkører fra undersøgelsesgruppen vil blive sammenlignet med kontrol med diagramgennemgang
baseline og 2 måneder
Antal anbefalede lægemiddelvalg/dosisjusteringer
Tidsramme: cirka 9 måneder
Lægemiddeludvælgelse/udførelsesændringer vil blive sammenlignet mellem undersøgelsespopulationen og kontrolundersøgelser i diagrammet
cirka 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Læge tid til at udføre MTM og PGx
Tidsramme: studieafslutning, ca. 9 måneder
studieafslutning, ca. 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susanne Haga, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00048123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MTM med PGx

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner