Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie terapią lekową z testami farmakogenetycznymi

17 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Duke University

Ocena wykonalności i użyteczności usprawnienia zarządzania terapią lekową za pomocą testów farmakogenetycznych dostarczanych przez farmaceutów

To badanie ma na celu zbadanie korzyści i wykonalności przeprowadzenia testów farmakogenetycznych (PGx) w ramach standardowej sesji zarządzania terapią lekową (MTM) dla pacjentów przyjmujących wiele leków, populacji wysokiego ryzyka działań niepożądanych i braku odpowiedzi. Uczestnicy badania wezmą udział w dwóch sesjach MTM i przejdą testy PGx w celu opracowania planu MTM. Uczestnicy wypełnią również 2 ankiety przed i po teście MTM/PGx. Analiza danych pozwoli ocenić wpływ testów MTM/PGx na zalecenia dotyczące dawkowania leków, wyniki kliniczne, zadowolenie pacjentów i wykonalność świadczenia usług. Kwestie bezpieczeństwa są minimalne, a główne zagrożenia związane są z utratą poufności, typowym dyskomfortem związanym z pobieraniem próbek krwi i dyskryminacją genetyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
        • Duke Health Center at Southpoint

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecnie przepisano 3 leki, z których jednym musi być symwastatyna lub klopidogrel
  • 18 lat lub więcej
  • mówiący po angielsku
  • pacjentów Mahesha Patela czy Williama Krausa w Duke Southpoint Clinic

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli pacjent kiedykolwiek miał MTM lub PGx

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MTM i PGx
Uczestnicy biorą udział w dwóch sesjach MTM i przechodzą testy PGx
Inny: MTM z PGx
Pacjenci będą uczestniczyć w sesjach MTM i otrzymają testy PGx

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów z MTM i PGx
Ramy czasowe: 3 miesiące po ukończeniu MTM2
Zostanie to ocenione w badaniu ilościowym
3 miesiące po ukończeniu MTM2
Zmiana biomarkerów klinicznych związanych z terapią lekową
Ramy czasowe: wyjściowa i 2 miesiące
Zmierzone zostaną zmiany biomarkerów przed i po MTM/PGx. Biomarkery grupy badanej zostaną porównane z kontrolą z przeglądem wykresów
wyjściowa i 2 miesiące
Liczba zalecanych korekt wyboru/dawkowania leku
Ramy czasowe: około 9 miesięcy
Wybór leku/wprowadzanie zmian zostanie porównane między badaną populacją a kontrolami z przeglądem wykresów
około 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas lekarza na wykonanie MTM i PGx
Ramy czasowe: koniec nauki, ok. 9 miesięcy
koniec nauki, ok. 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Susanne Haga, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00048123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MTM z PGx

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj