Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkemedelsterapihantering med farmakogenetisk testning

17 april 2015 uppdaterad av: Duke University

Bedöma genomförbarheten och användbarheten av att förbättra läkemedelsterapihanteringen med farmakogenetiska tester levererade av farmaceuter

Denna studie syftar till att undersöka nyttan och genomförbarheten av att tillhandahålla farmakogenetiska (PGx) tester som en del av en standardbehandling för läkemedelsbehandling (MTM) för patienter som tar flera mediciner, en högriskpopulation för biverkningar och utebliven respons. Forskningsdeltagare kommer att delta i två MTM-sessioner och genomgå PGx-testning för att informera MTM-planen. Deltagarna kommer också att fylla i två undersökningar före och efter MTM/PGx-testning. Dataanalys kommer att bedöma effekten av MTM/PGx-testning på rekommendationer för läkemedelsdosering, kliniska resultat, patientnöjdhet och genomförbarheten av tjänsteleverans. Säkerhetsproblemen är minimala och de primära riskerna är förknippade med förlust av konfidentialitet, typiskt obehag i samband med att ta blodprover och genetisk diskriminering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27713
        • Duke Health Center at Southpoint

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • för närvarande ordinerat 3 läkemedel, varav en måste vara simvastatin eller klopidogrel
  • 18 år eller äldre
  • engelsktalande
  • patienter från Mahesh Patel eller William Kraus vid Duke Southpoint Clinic

Exklusions kriterier:

  • om patienten någonsin har haft MTM eller PGx

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MTM och PGx
Deltagarna deltar i två MTM-sessioner och har PGx-testning
Övrig: MTM med PGx
Patienterna kommer att delta i MTM-sessioner och få PGx-testning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet med MTM och PGx
Tidsram: 3 månader efter avslutad MTM2
Detta kommer att bedömas genom en kvantitativ undersökning
3 månader efter avslutad MTM2
Förändring av kliniska biomarkörer i samband med läkemedelsbehandling
Tidsram: baslinje och 2 månader
Förändringar i biomarkörer före och efter MTM/PGx kommer att mätas. Biomarkörer från studiegruppen kommer att jämföras med kontroll av diagramgranskning
baslinje och 2 månader
Antal rekommenderade läkemedelsval/dosjusteringar
Tidsram: cirka 9 månader
Läkemedelsurval/görandeförändringar kommer att jämföras mellan studiepopulationen och kontrollerna i diagramgenomgången
cirka 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Läkarens tid att utföra MTM och PGx
Tidsram: studieslut, ca. 9 månader
studieslut, ca. 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Susanne Haga, PhD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2015

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00048123

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MTM med PGx

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera