Medisinterapibehandling med farmakogenetisk testing
17. april 2015 oppdatert av: Duke University
Vurdere gjennomførbarhet og nytte av å forbedre medisinbehandlingen med farmakogenetisk testing levert av farmasøyt
Denne studien tar sikte på å undersøke fordelen og gjennomførbarheten av å tilby farmakogenetisk (PGx) testing som en del av en standard medisinbehandlingsbehandling (MTM) økt for pasienter som tar flere medisiner, en høyrisikopopulasjon for bivirkninger og manglende respons.
Forskningsdeltakere vil delta på to MTM-sesjoner og gjennomgå PGx-testing for å informere MTM-planen.
Deltakerne vil også gjennomføre 2 undersøkelser før og etter MTM/PGx-testing.
Dataanalyse vil vurdere effekten av MTM/PGx-testing på anbefalinger for medikamentdosering, kliniske utfall, pasienttilfredshet og gjennomførbarhet av tjenestelevering.
Sikkerhetsproblemer er minimale med den primære risikoen forbundet med tap av konfidensialitet, typisk ubehag forbundet med å ta blodprøver og genetisk diskriminering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27713
- Duke Health Center at Southpoint
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- foreskrevet 3 medisiner, hvorav en må være simvastatin eller klopidogrel
- 18 år eller eldre
- engelsktalende
- pasienter av Mahesh Patel eller William Kraus ved Duke Southpoint Clinic
Ekskluderingskriterier:
- hvis pasienten noen gang har hatt MTM eller PGx
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MTM og PGx
Deltakerne deltar på to MTM-økter og har PGx-testing
|
Pasienter vil delta på MTM-sesjoner og motta PGx-testing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet med MTM og PGx
Tidsramme: 3 måneder etter fullføring av MTM2
|
Dette vil bli vurdert ved en kvantitativ undersøkelse
|
3 måneder etter fullføring av MTM2
|
|
Endring i kliniske biomarkører assosiert med medikamentell behandling
Tidsramme: baseline og 2 måneder
|
Endringer i biomarkører før og etter MTM/PGx vil bli målt.
Biomarkører fra studiegruppen vil bli sammenlignet med kart-gjennomgang kontroll
|
baseline og 2 måneder
|
|
Antall anbefalte legemiddelvalg/dosejusteringer
Tidsramme: ca 9 måneder
|
Medikamentvalg/gjøringsforandringer vil bli sammenlignet mellom studiepopulasjonen og kontrollene med diagramgjennomgang
|
ca 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lege tid til å utføre MTM og PGx
Tidsramme: studieslutt, ca. 9 måneder
|
studieslutt, ca. 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susanne Haga, PhD, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00048123
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .