通过药物遗传学检测进行药物治疗管理
2015年4月17日 更新者：Duke University
评估通过药剂师提供的药物遗传学测试加强药物治疗管理的可行性和效用
本研究旨在调查将药物遗传学 (PGx) 测试作为标准药物治疗管理 (MTM) 会议的一部分提供给服用多种药物的患者、药物不良反应和无反应的高危人群的好处和可行性。
研究参与者将参加两次 MTM 会议并接受 PGx 测试以告知 MTM 计划。
参与者还将在 MTM/PGx 测试前后完成 2 项调查。
数据分析将评估 MTM/PGx 测试对药物剂量、临床结果、患者满意度和服务提供可行性建议的影响。
安全问题很小，主要风险与失去机密性、与获取血液样本相关的典型不适以及基因歧视有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27713
- Duke Health Center at Southpoint
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前开了 3 种药物，其中一种必须是辛伐他汀或氯吡格雷
- 18岁或以上
- 英语会话
- 杜克南点诊所 Mahesh Patel 或 William Kraus 的患者
排除标准：
- 如果患者曾经有过 MTM 或 PGx
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MTM 和 PGx
参与者参加两个 MTM 会议并进行 PGx 测试
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患者将参加 MTM 会议并接受 PGx 测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对 MTM 和 PGx 的满意度
大体时间：完成 MTM2 后 3 个月
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这将通过定量调查进行评估
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完成 MTM2 后 3 个月
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与药物治疗相关的临床生物标志物的变化
大体时间：基线和 2 个月
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将测量 MTM/PGx 前后生物标志物的变化。
研究组的生物标志物将与图表审查对照进行比较
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基线和 2 个月
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推荐药物选择/剂量调整次数
大体时间：大约9个月
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将在研究人群和图表审查对照之间比较药物选择/改变
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大约9个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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医生执行 MTM 和 PGx 的时间
大体时间：研究结束，约。 9个月
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研究结束，约。 9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susanne Haga, PhD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月23日
首次发布 (估计)
2013年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月17日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00048123
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