Gestão da terapia medicamentosa com testes farmacogenéticos
17 de abril de 2015 atualizado por: Duke University
Avaliação da Viabilidade e Utilidade de Melhorar o Gerenciamento da Terapia Medicamentosa com Testes Farmacogenéticos Fornecidos pelo Farmacêutico
Este estudo tem como objetivo investigar o benefício e a viabilidade de fornecer testes farmacogenéticos (PGx) como parte de uma sessão padrão de gerenciamento de terapia medicamentosa (MTM) para pacientes que tomam vários medicamentos, uma população de alto risco para reações adversas a medicamentos e não resposta.
Os participantes da pesquisa participarão de duas sessões MTM e passarão por testes PGx para informar o plano MTM.
Os participantes também completarão 2 pesquisas antes e depois do teste MTM/PGx.
A análise de dados avaliará o impacto do teste MTM/PGx nas recomendações para dosagem de medicamentos, resultados clínicos, satisfação do paciente e viabilidade da prestação de serviços.
As questões de segurança são mínimas, com os riscos primários associados à perda de confidencialidade, desconforto típico associado à aquisição de amostras de sangue e discriminação genética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- Duke Health Center at Southpoint
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atualmente prescritos 3 medicamentos, um dos quais deve ser sinvastatina ou clopidogrel
- 18 anos de idade ou mais
- falando inglês
- pacientes de Mahesh Patel ou William Kraus na Clínica Duke Southpoint
Critério de exclusão:
- se o paciente já teve MTM ou PGx
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MTM e PGx
Os participantes participam de duas sessões MTM e fazem testes PGx
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Os pacientes participarão de sessões de MTM e receberão testes de PGx
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente com MTM e PGx
Prazo: 3 meses após a conclusão do MTM2
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Isso será avaliado por uma pesquisa quantitativa
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3 meses após a conclusão do MTM2
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Alteração nos biomarcadores clínicos associados à terapia medicamentosa
Prazo: linha de base e 2 meses
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Alterações nos biomarcadores antes e depois do MTM/PGx serão medidas.
Os biomarcadores do grupo de estudo serão comparados ao controle de revisão de prontuários
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linha de base e 2 meses
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Número de ajustes recomendados de seleção/dosagem de medicamentos
Prazo: aproximadamente 9 meses
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A seleção de medicamentos/alterações feitas serão comparadas entre a população do estudo e os controles de revisão de prontuários
|
aproximadamente 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo do médico para realizar MTM e PGx
Prazo: fim do estudo, aprox. 9 meses
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fim do estudo, aprox. 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Susanne Haga, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00048123
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