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Gestione della terapia farmacologica con test farmacogenetici

17 aprile 2015 aggiornato da: Duke University

Valutazione della fattibilità e dell'utilità di migliorare la gestione della terapia farmacologica con test farmacogenetici forniti dai farmacisti

Questo studio mira a indagare il vantaggio e la fattibilità di fornire test farmacogenetici (PGx) come parte di una sessione standard di gestione della terapia farmacologica (MTM) per i pazienti che assumono più farmaci, una popolazione ad alto rischio di reazioni avverse ai farmaci e mancata risposta. I partecipanti alla ricerca parteciperanno a due sessioni MTM e saranno sottoposti a test PGx per informare il piano MTM. I partecipanti completeranno anche 2 sondaggi prima e dopo il test MTM/PGx. L'analisi dei dati valuterà l'impatto dei test MTM/PGx sulle raccomandazioni per il dosaggio dei farmaci, i risultati clinici, la soddisfazione del paziente e la fattibilità dell'erogazione del servizio. I problemi di sicurezza sono minimi con i rischi primari associati alla perdita di riservatezza, al tipico disagio associato all'acquisizione di campioni di sangue e alla discriminazione genetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27713
        • Duke Health Center at Southpoint

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • attualmente prescritti 3 farmaci, uno dei quali deve essere simvastatina o clopidogrel
  • 18 anni o più
  • parlando inglese
  • pazienti di Mahesh Patel o William Kraus alla Duke Southpoint Clinic

Criteri di esclusione:

  • se il paziente ha mai avuto MTM o PGx

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MTM e PGx
I partecipanti partecipano a due sessioni MTM e hanno test PGx
Altro: MTM con PGx
I pazienti parteciperanno alle sessioni MTM e riceveranno il test PGx

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente con MTM e PGx
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il completamento di MTM2
Questo sarà valutato da un'indagine quantitativa
3 mesi dopo il completamento di MTM2
Variazione dei biomarcatori clinici associati alla terapia farmacologica
Lasso di tempo: basale e 2 mesi
Saranno misurati i cambiamenti nei biomarcatori prima e dopo MTM/PGx. I biomarcatori del gruppo di studio saranno confrontati con il controllo della revisione del grafico
basale e 2 mesi
Numero di aggiustamenti raccomandati per selezione/dosaggio del farmaco
Lasso di tempo: circa 9 mesi
La selezione dei farmaci / le modifiche apportate saranno confrontate tra la popolazione dello studio e i controlli di revisione dei grafici
circa 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo del medico per eseguire MTM e PGx
Lasso di tempo: fine dello studio, ca. 9 mesi
fine dello studio, ca. 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Susanne Haga, PhD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00048123

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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