Lääkehoidon hallinta farmakogeneettisellä testauksella
perjantai 17. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Duke University
Lääkehoidon hallinnan tehostamisen toteutettavuuden ja hyödyllisyyden arvioiminen apteekkihenkilökunnan toimittaman farmakogeneettisen testauksen avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia farmakogeneettisen (PGx) testin tarjoamisen hyötyjä ja toteutettavuutta osana tavanomaista lääkehoitoa (MTM) potilaille, jotka käyttävät useita lääkkeitä, potilaille, joilla on korkea riski lääkkeiden haittavaikutuksista ja vasteen puuttumisesta.
Tutkimuksen osallistujat osallistuvat kahteen MTM-istuntoon ja käyvät läpi PGx-testauksen MTM-suunnitelmaa varten.
Osallistujat suorittavat myös 2 kyselyä ennen ja jälkeen MTM/PGx-testauksen.
Tietojen analysoinnissa arvioidaan MTM/PGx-testauksen vaikutusta lääkeannostussuosituksiin, kliinisiin tuloksiin, potilastyytyväisyyteen ja palvelun toimittamisen toteutettavuuteen.
Turvallisuusongelmat ovat minimaaliset, sillä ensisijaiset riskit liittyvät luottamuksellisuuden menettämiseen, tyypilliseen verinäytteiden ottamiseen liittyvään epämukavuuteen ja geneettiseen syrjintään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- Duke Health Center at Southpoint
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tällä hetkellä määrätty kolme lääkettä, joista yhden on oltava simvastatiini tai klopidogreeli
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- englantia puhuva
- Mahesh Patelin tai William Krausin potilaita Duke Southpoint Clinicissä
Poissulkemiskriteerit:
- jos potilaalla on koskaan ollut MTM tai PGx
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MTM ja PGx
Osallistujat osallistuvat kahteen MTM-istuntoon ja heillä on PGx-testaus
|
Potilaat osallistuvat MTM-istuntoihin ja saavat PGx-testin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys MTM:ään ja PGx:ään
Aikaikkuna: 3 kuukautta MTM2:n valmistumisen jälkeen
|
Tämä arvioidaan kvantitatiivisella tutkimuksella
|
3 kuukautta MTM2:n valmistumisen jälkeen
|
|
Muutos lääkehoitoon liittyvissä kliinisissä biomarkkereissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 kuukautta
|
Muutokset biomarkkereissa ennen ja jälkeen MTM/PGx:n mitataan.
Tutkimusryhmän biomarkkereita verrataan kaaviotarkastelukontrolliin
|
lähtötilanne ja 2 kuukautta
|
|
Suositeltujen lääkkeiden valinta/annostelujen määrä
Aikaikkuna: noin 9 kuukautta
|
Lääkkeen valintaa/muutoksia verrataan tutkimuspopulaation ja kaavion tarkistuskontrollien välillä
|
noin 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkärin aika suorittaa MTM ja PGx
Aikaikkuna: opintojen lopussa, n. 9 kuukautta
|
opintojen lopussa, n. 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susanne Haga, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00048123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .