Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van medicatietherapie met farmacogenetische tests

17 april 2015 bijgewerkt door: Duke University

Beoordeling van de haalbaarheid en bruikbaarheid van het verbeteren van het beheer van medicatietherapie met door apothekers geleverde farmacogenetische testen

Deze studie heeft tot doel het voordeel en de haalbaarheid te onderzoeken van het aanbieden van farmacogenetische (PGx) testen als onderdeel van een standaard medicatietherapiemanagement (MTM)-sessie voor patiënten die meerdere medicijnen gebruiken, een populatie met een hoog risico op bijwerkingen en non-respons. Onderzoeksdeelnemers zullen twee MTM-sessies bijwonen en PGx-testen ondergaan om het MTM-plan te informeren. Deelnemers zullen ook 2 enquêtes invullen voor en na MTM/PGx-testen. Gegevensanalyse zal de impact beoordelen van MTM/PGx-testen op aanbevelingen voor medicijndosering, klinische resultaten, patiënttevredenheid en haalbaarheid van dienstverlening. Veiligheidsproblemen zijn minimaal, waarbij de belangrijkste risico's verband houden met verlies van vertrouwelijkheid, typisch ongemak in verband met het verkrijgen van bloedmonsters en genetische discriminatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
        • Duke Health Center at Southpoint

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • momenteel 3 medicijnen voorgeschreven, waarvan er één simvastatine of clopidogrel moet zijn
  • 18 jaar of ouder
  • Engels sprekende
  • patiënten van Mahesh Patel of William Kraus in de Duke Southpoint Clinic

Uitsluitingscriteria:

  • als de patiënt ooit MTM of PGx heeft gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MTM en PGx
Deelnemers wonen twee MTM-sessies bij en ondergaan PGx-testen
Ander: MTM met PGx
Patiënten zullen MTM-sessies bijwonen en PGx-testen ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid met MTM en PGx
Tijdsspanne: 3 maanden na voltooiing van MTM2
Dit zal worden beoordeeld door middel van een kwantitatief onderzoek
3 maanden na voltooiing van MTM2
Verandering in klinische biomarkers geassocieerd met medicamenteuze behandeling
Tijdsspanne: basislijn en 2 maanden
Veranderingen in biomarkers voor en na MTM/PGx zullen worden gemeten. Biomarkers van de studiegroep zullen worden vergeleken met kaartcontrolecontrole
basislijn en 2 maanden
Aantal aanbevolen medicijnkeuze/doseringsaanpassingen
Tijdsspanne: ongeveer 9 maanden
Geneesmiddelkeuze/veranderingen worden vergeleken tussen de onderzoekspopulatie en de kaartcontrolecontroles
ongeveer 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Arts tijd om MTM en PGx uit te voeren
Tijdsspanne: einde studie, ca. 9 maanden
einde studie, ca. 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susanne Haga, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00048123

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MTM met PGx

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren