Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Management medikamentózní terapie s farmakogenetickým testováním

17. dubna 2015 aktualizováno: Duke University

Posouzení proveditelnosti a užitečnosti zlepšení řízení medikační terapie pomocí farmakogenetického testování provedeného lékárníkem

Tato studie si klade za cíl prozkoumat přínos a proveditelnost poskytování farmakogenetického (PGx) testování jako součásti standardního sezení managementu medikační terapie (MTM) pro pacienty užívající více léků, vysoce rizikovou populaci pro nežádoucí lékové reakce a bez odezvy. Účastníci výzkumu se zúčastní dvou sezení MTM a podstoupí testování PGx, aby informovali o plánu MTM. Účastníci také dokončí 2 průzkumy před a po testování MTM/PGx. Analýza dat posoudí dopad testování MTM/PGx na doporučení pro dávkování léků, klinické výsledky, spokojenost pacientů a proveditelnost poskytování služeb. Bezpečnostní problémy jsou minimální, přičemž primární rizika jsou spojena se ztrátou důvěrnosti, typickým nepohodlím spojeným se získáváním vzorků krve a genetickou diskriminací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
        • Duke Health Center at Southpoint

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • aktuálně předepsané 3 léky, z nichž jeden musí být simvastatin nebo klopidogrel
  • 18 let nebo starší
  • anglicky mluvící
  • pacientů Maheshe Patela nebo Williama Krause na klinice Duke Southpoint

Kritéria vyloučení:

  • pokud pacient někdy měl MTM nebo PGx

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MTM a PGx
Účastníci absolvují dvě sezení MTM a mají testování PGx
Jiný: MTM s PGx
Pacienti se zúčastní MTM sezení a podstoupí testování PGx

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů s MTM a PGx
Časové okno: 3 měsíce po dokončení MTM2
To bude posouzeno kvantitativním průzkumem
3 měsíce po dokončení MTM2
Změna klinických biomarkerů souvisejících s farmakoterapií
Časové okno: základní stav a 2 měsíce
Budou měřeny změny biomarkerů před a po MTM/PGx. Biomarkery studijní skupiny budou porovnány s kontrolou přehledu grafů
základní stav a 2 měsíce
Počet doporučených výběrů léků/úprav dávkování
Časové okno: přibližně 9 měsíců
Změny ve výběru/provádění léků budou porovnány mezi studovanou populací a kontrolami s přehledem grafu
přibližně 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas lékaře k provedení MTM a PGx
Časové okno: konec studia, cca. 9 měsíců
konec studia, cca. 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susanne Haga, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00048123

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MTM s PGx

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit