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Gestion de la thérapie médicamenteuse avec tests pharmacogénétiques

17 avril 2015 mis à jour par: Duke University

Évaluation de la faisabilité et de l'utilité d'améliorer la gestion de la thérapie médicamenteuse avec des tests pharmacogénétiques administrés par un pharmacien

Cette étude vise à étudier les avantages et la faisabilité de fournir des tests pharmacogénétiques (PGx) dans le cadre d'une session standard de gestion de la thérapie médicamenteuse (MTM) pour les patients prenant plusieurs médicaments, une population à haut risque de réactions indésirables aux médicaments et de non-réponse. Les participants à la recherche assisteront à deux sessions MTM et subiront des tests PGx pour informer le plan MTM. Les participants rempliront également 2 sondages avant et après les tests MTM/PGx. L'analyse des données évaluera l'impact des tests MTM/PGx sur les recommandations concernant le dosage des médicaments, les résultats cliniques, la satisfaction des patients et la faisabilité de la prestation de services. Les problèmes de sécurité sont minimes, les principaux risques étant associés à la perte de confidentialité, à l'inconfort typique associé à l'acquisition d'échantillons de sang et à la discrimination génétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27713
        • Duke Health Center at Southpoint

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • actuellement prescrit 3 médicaments, dont l'un doit être la simvastatine ou le clopidogrel
  • 18 ans ou plus
  • anglophone
  • patients de Mahesh Patel ou William Kraus à la Duke Southpoint Clinic

Critère d'exclusion:

  • si le patient a déjà eu MTM ou PGx

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MTM et PGx
Les participants assistent à deux sessions MTM et subissent des tests PGx
Autre: MTM avec PGx
Les patients assisteront aux sessions MTM et subiront des tests PGx

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients avec MTM et PGx
Délai: 3 mois après la fin du MTM2
Cela sera évalué par une enquête quantitative
3 mois après la fin du MTM2
Modification des biomarqueurs cliniques associés à la pharmacothérapie
Délai: ligne de base et 2 mois
Les changements dans les biomarqueurs avant et après MTM/PGx seront mesurés. Les biomarqueurs du groupe d'étude seront comparés au contrôle de l'examen des dossiers
ligne de base et 2 mois
Nombre de choix de médicaments/ajustements posologiques recommandés
Délai: environ 9 mois
La sélection des médicaments/les modifications apportées seront comparées entre la population de l'étude et les contrôles de l'examen des dossiers
environ 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps du médecin pour effectuer MTM et PGx
Délai: fin d'études, env. 9 mois
fin d'études, env. 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susanne Haga, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2013

Première publication (Estimation)

28 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2015

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00048123

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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