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비만 예방 및 학업 성취도 향상을 위한 신체 활동 중재의 효과 (MOVI-KIDS)

2013년 12월 22일 업데이트: FRANCISCO QUILES VICECHANCELLOR OF RESEARCH, University of Castilla-La Mancha

주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 위험이 있거나 없는 아동의 비만 예방 및 학업 성과 향상을 위한 신체 활동 중재의 효과

목표는 다음과 같습니다. 및 b) 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있거나 없는 아동 모두의 학업 성취도 향상

연구 개요

상세 설명

사춘기에 스페인 어린이의 과체중 유병률은 세계에서 가장 높으며 빠르게 증가하고 있습니다. 우리 그룹은 지금까지 쿠엥카의 초등학생(8-11세)의 비만 및 기타 심혈관 위험 요인을 통제하기 위해 레크리에이션 신체 활동의 방과 후 프로그램을 기반으로 두 가지 개입을 수행했습니다.

이 개입은 초판에서 지방 감소 및 지질 프로파일 개선에 중간 정도의 효과를 보였지만 혈액 인슐린을 감소시키지 않아 전반적인 심장 대사 위험을 크게 개선하지는 못했습니다. 두 번째 에디션(MOVI-2)에서는 세션의 지속 시간과 강도를 높이고 근력 개발에 노력했습니다. 예비 분석은 또한 체지방 감소, 인슐린 수치 감소로 인한 전반적인 심장 대사 감소를 보여줍니다.

우리 프로젝트는 신체 활동을 촉진하기 위한 다차원적 개입을 통합하고 혼합 설계(교차 무작위 시험 및 정성적 연구)와 두 개의 하위 프로젝트가 동일한 연구 모집단을 공유합니다. 지방 반등 기간 동안 비만 예방: 교차 무작위 군집 시험" 및 "ADHD 위험이 있거나 없는 어린이의 비만 예방 및 학업 성과 향상을 위한 신체 활동 중재의 효과".

두 가지 개입은 학교 환경(MOVI-KIDS)에서 신체 활동을 촉진하기 위한 개입의 효과를 테스트하기 위한 교차 무작위 시험을 기반으로 합니다. 스페인 쿠엥카와 시우다드레알.

이 하위 프로젝트(하위 프로젝트-2)는 ADHD 위험이 있는 학생의 주의력과 인지력을 향상시키는 MOVI-KIDS 프로그램 개입의 효과를 평가합니다. 또한 이 프로젝트는 MOVI-KIDS 프로그램이 전체 표본의 운동 능력 및 학업 성취도 향상에 미치는 효과와 연도의 변화가 표본 학생들이 쉬는 시간에 수행한 신체 활동량에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

이 제3판의 가설은 학교 환경(MOVI-KIDS)에서 지방 반등 기간(4-7세)에 어린이의 신체 활동을 촉진하는 다차원 개입이 2년 동안 지속된다는 것입니다.

  1. 소아 비만 반등 연령(4-7세)에서 개입 그룹 대 대조군의 체지방률을 2% 감소,
  2. 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있거나 없는 아동의 학업 성과 및 운동 능력 향상,
  3. ADHD 유무에 관계없이 어린이의 비만과 좌식 시간을 줄이고 학업 성과, 삶의 질, 수면 시간 및 질을 향상시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cuenca, 스페인, 16071
        • Health and Social Research Centre, University of Castilla-La Mancha

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유아교육 3차 전과정과 초등학교 1차 전과정이 1개 이상 있는 학교.
  • 교육위원회(각 학교의 지역사회 참여 기관)는 과정 시작과 끝에서 개입과 측정을 승인합니다.
  • 4~7세 어린이.
  • 아동의 부모/보호자는 아동의 참여에 대한 서면 동의를 제공합니다.
  • 이 프로젝트의 측정 프로토콜에 포함된 가족 여가 습관, 수면, 식사, 시내 이동 등에 관한 설문에 응답하기 위한 가족의 협력.

제외 기준:

  • 스페인어(또는 스페인어 수화) 학습을 방해하는 기형이 있습니다.
  • 신체 활동을 방해하는 부모나 교사가 식별한 일종의 신체적 또는 정신적 장애가 있습니다.
  • 활동 프로그램 분석 후 소아과 의사/가정의가 결정한 심장병, 당뇨병 또는 천식과 같은 만성 질환이 있어 활동 프로그램에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
개입 없음
실험적: MOVI-KIDS 프로그램
개입 그룹
MOVI-KIDS는 다음으로 구성된 다차원 개입입니다. b) 학생들이 어떻게 더 활동적이 될 수 있는지에 대해 학부모와 교사에게 설명하는 세션 및 c) 쉬는 시간 동안 신체 활동을 촉진하기 위한 운동장 개입(환경 변화: 장비, 시설, 그림 등)(MOVI-Playground).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체지방률
기간: 1년(중간분석)

소아 비만 반등 연령(4-7세)에서 중재 그룹과 대조군의 체지방 비율을 2% 감소시킵니다.

체지방 백분율은 제어된 온도 및 습도 조건에서 만들어진 두 개의 판독값의 평균을 사용하여 8전극 BC-418 MA 생체 임피던스 분석 시스템(Tanita Corp. Tokyo, Japan)으로 추정됩니다.

1년(중간분석)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학업 성취도
기간: 1년(중간분석)
3-6세 아동을 위한 Differential Aptitude Battery-BADyG-I 일반 척도(Yuste C, 2008)와 6~8세 아동을 위한 E1 BADY 척도(Yuste C, 2008). 두 가지 척도에는 a) 글로벌 학업 예측(예: 일반 지능), b) 비언어적 테스트(예: 추론 및 논리적 퍼즐 그림), c) 언어 테스트(예: 수치적 양적 개념) 및 d) 추가 테스트(예: 청각 인식)가 포함됩니다. .
1년(중간분석)
운동 능력
기간: 1년(중간분석)
운동 능력은 어린이를 위한 움직임 평가 배터리 - 제2판[어린이를 위한 움직임 평가 배터리 2(M-ABC 2)]에 의해 평가됩니다. 이 배터리는 3세에서 16세 사이의 어린이와 청소년의 운동 능력 부족을 식별하고 설명하는 것으로 검증되었습니다. 각 연령 그룹(3~6세, 7~10세, 11~16세)에 대한 8가지 테스트로 구성되어 손기술, 던지기 및 잡기, 평형(정적 및 동적)의 세 가지 차원을 측정합니다. 아이들은 각 테스트에서 0에서 5 사이의 점수를 받을 수 있습니다. 총점은 모든 테스트 점수의 합으로 구합니다(범위 0-40). 낮은 점수는 더 나은 모터 성능을 나타냅니다. 운동 문제가 있는 아동, 운동 위험이 있는 아동 및 정상적인 운동 발달이 있는 아동으로 분류할 수 있습니다.
1년(중간분석)
건강 관련 삶의 질
기간: 1년(중간분석)
건강과 관련된 삶의 질: Kiddy-KINDL, 이 설문지는 4-7세 어린이와 부모를 위한 카스티야어 버전에서 검증되었습니다(Rajmil L, 2004). KINDL은 임상 실습과 건강한 어린이 모두에게 사용하기 위해 독일에서 개발된 어린이 및 청소년을 위한 일반적인 HRQOL 도구입니다. Kiddy-KINDL 설문지는 신체적, 정서적, 자존감, 가족, 친구 및 학교의 6개 차원에서 12개의 질문(3가지 응답 옵션 포함; 범위는 1-3, 여기서 1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 가끔, 3 = 여러 번)을 포함합니다. . 어린이 버전은 면담으로 진행되며, 학부모님은 자가 관리 버전으로 진행됩니다.
1년(중간분석)
수면의 질
기간: 1년(중간분석)
아동 수면 습관 설문지(CSHQ)(Owens JA . 2000 ) 학부모 작성. CSHQ는 4-10세 아동의 일반적인 수면 장애에 초점을 맞추고 있습니다. 설문지를 통해 부모는 수면 습관이 자녀에게 문제가 된다고 생각하는지 각 항목에 표시할 수 있습니다. 또한 잠자리에 드는 시간, 일어나는 시간, 일어나는 시간 및 총 수면 시간에 대한 네 가지 질문이 있습니다. 마지막으로 잠복기, 양, 수면 시간 및 각성 횟수도 200명의 학생 하위 표본에서 가속도계로 측정합니다. 일주일 동안 아이들은 수면 일기를 작성하게 됩니다.
1년(중간분석)
주의력 결핍/과잉 행동 장애 위험
기간: 1년(중간분석)
ADHD 위험은 ADHD 위험 및 기타 발달 문제를 감지하기 위해 스페인어로 검증된 Magallanes 척도를 사용하여 평가됩니다. ALBOR-COHS 그룹, 2006).
1년(중간분석)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mairena Sánchez-López, PhD, Health and Social Research Centre, University of Castilla-La Mancha, Cuenca, Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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