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Eficácia de uma Intervenção de Atividade Física para Prevenir a Obesidade e Melhorar o Desempenho Acadêmico (MOVI-KIDS)

22 de dezembro de 2013 atualizado por: FRANCISCO QUILES VICECHANCELLOR OF RESEARCH, University of Castilla-La Mancha

Efetividade da Intervenção com Atividade Física para Prevenir a Obesidade e Melhorar o Desempenho Acadêmico em Crianças com e Sem Risco de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)

Projeto coordenado cujos objetivos são: a) testar a eficácia de uma intervenção de promoção da atividade física (MOVI-KIDS) na prevenção da obesidade; e b) melhorar o desempenho escolar em crianças com e sem transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prevalência de excesso de peso em crianças espanholas na idade da puberdade está entre as mais altas do mundo e está aumentando rapidamente. Nosso grupo realizou até o momento duas intervenções baseadas em um programa de atividade física recreativa pós-escolar para controlar a obesidade e outros fatores de risco cardiovascular em crianças do ensino fundamental (8 a 11 anos) em Cuenca.

Esta intervenção, em sua primeira edição, apresentou efeito moderado na redução da adiposidade e melhora do perfil lipídico, mas não melhorou significativamente o risco cardiometabólico global por não reduzir a insulina sanguínea. Numa segunda edição (MOVI-2), aumentou-se a duração e intensidade das sessões e trabalhou-se o desenvolvimento da força muscular. Análises preliminares também mostram uma diminuição da gordura corporal, uma redução do cardiometabólico global devido à diminuição dos níveis de insulina.

O nosso projeto integra uma intervenção multidimensional de promoção da atividade física, com um desenho misto (ensaio randomizado cross-over e estudo qualitativo) e dois sub-projetos partilham a mesma população de estudo, "Efetividade de uma intervenção de promoção da atividade física em escolares de prevenção da obesidade durante o período de rebote da adiposidade: um estudo cruzado randomizado de cluster" e "Eficácia da intervenção da atividade física para prevenir a obesidade e melhorar o desempenho acadêmico em crianças com e sem risco de TDAH".

As duas intervenções baseiam-se em um estudo randomizado cruzado para testar a eficácia de uma intervenção para promover a atividade física no ambiente escolar (MOVI-KIDS), de dois anos em 22 escolas (20 públicas e duas privadas) nas províncias de Cuenca e Ciudad Real, Espanha.

Este subprojeto (subprojeto-2) avaliará a eficácia da intervenção do Programa MOVI-KIDS na melhoria da atenção e cognição em alunos com risco de TDAH. Além disso, este projeto avaliará a eficácia do Programa MOVI-KIDS em melhorar as habilidades motoras e o desempenho acadêmico na amostra geral, e o impacto que as mudanças no ano têm na quantidade de atividade física que os alunos da amostra realizam durante o recreio.

As hipóteses desta terceira edição são de que uma intervenção multidimensional promovendo a atividade física em crianças no período rebote da adiposidade (4-7 anos), em ambiente escolar (MOVI-KIDS), com duração de dois anos, irá:

  1. Reduzir o percentual de gordura corporal no grupo intervenção versus o grupo controle em 2% em crianças com idade rebote de adiposidade (4-7 anos),
  2. Melhorar o desempenho acadêmico e as habilidades motoras em crianças com e sem transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH),
  3. Reduz a adiposidade e o tempo sedentário, melhora o desempenho escolar, a qualidade de vida e a duração e qualidade do sono em crianças com e sem TDAH.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Cuenca, Espanha, 16071
        • Health and Social Research Centre, University of Castilla-La Mancha

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Escolas com pelo menos um curso completo de 3º grau da educação infantil e um de 1º fundamental.
  • Os Conselhos Superiores (órgão participativo da comunidade em cada escola) dão a sua aprovação à intervenção e medições no início e no final do curso.
  • Crianças de 4 a 7 anos.
  • Os pais/cuidadores das crianças darão seu consentimento por escrito para a participação das crianças.
  • Colaboração da família para responder a questionários sobre hábitos familiares de lazer, dormir, comer, deslocar-se pela cidade, etc., incluídos no protocolo de medição deste projeto.

Critério de exclusão:

  • Ter uma malformação que impeça o aprendizado da língua espanhola (ou língua de sinais espanhola).
  • Ter algum tipo de distúrbio físico ou mental identificado pelos pais ou professores que impeçam a prática de atividade física.
  • Ter uma doença crônica como doença cardíaca, diabetes ou asma, conforme determinado pelo seu pediatra/médico de família - após análise do programa de atividades - impede a participação nas mesmas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
Experimental: Programa MOVI-KIDS
Grupo de intervenção
Comportamental: MOVI-KIDS
O MOVI-KIDS é uma intervenção multidimensional que consiste em: a) para crianças, 4,5 h/semana de um programa extracurricular padronizado de atividade física recreativa e não competitiva; b) sessões informativas a pais e professores sobre como os alunos podem tornar-se mais ativos, ec) intervenções no recreio (alterações ambientais: equipamentos, instalações, pintura, etc.) destinadas a promover a atividade física durante o recreio (MOVI-Playground).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentual de gordura corporal
Prazo: Um ano (análise intermediária)

Reduzir o percentual de gordura corporal no grupo intervenção versus o grupo controle em 2% em crianças com idade rebote de adiposidade (4-7 anos).

O percentual de gordura corporal é estimado com um sistema de análise de bioimpedância BC-418 MA de oito eletrodos (Tanita Corp. Tóquio, Japão) usando a média de duas leituras feitas sob condições controladas de temperatura e umidade.
Um ano (análise intermediária)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conquista acadêmica
Prazo: Um ano (análise intermediária)
Ele avaliará os diferentes processos psicológicos básicos envolvidos na aprendizagem (inteligência, cognição, memória, atenção e percepção) usando a escala General Aptitude Battery-BADyG-I para crianças de 3-6 anos (Yuste C, 2008) e a Escala E1 BADY para crianças de 6 a 8 anos (Yuste C, 2008). Ambas as escalas incluem a) preditores acadêmicos globais (por exemplo, inteligência geral), b) testes não verbais (por exemplo, raciocínio e quebra-cabeças lógicos), c) testes verbais (por exemplo, conceitos quantitativos numéricos) e d) testes adicionais (por exemplo, percepção auditiva) .
Um ano (análise intermediária)
Habilidades motoras
Prazo: Um ano (análise intermediária)
As Habilidades Motoras serão avaliadas pela Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças - Segunda Edição [Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças 2 (M-ABC 2)]. Esta bateria foi validada para identificar e descrever deficiências no desempenho motor em crianças e adolescentes de 3 a 16 anos. É composto por oito testes para cada faixa etária (3-6, 7-10 e 11-16) medindo três dimensões: habilidades manuais, arremessos e recepções e equilíbrio (estático e dinâmico). As crianças podem pontuar entre 0 e 5 em cada um dos testes. A pontuação total é obtida como a soma das pontuações de todos os testes (intervalo de 0 a 40). Uma pontuação mais baixa indica melhor desempenho motor. Permite classificar: crianças com problemas motores, crianças com risco motor e crianças com desenvolvimento motor normal
Um ano (análise intermediária)
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Um ano (análise intermediária)
Qualidade de vida relacionada com a saúde: Kiddy-KINDL, este questionário foi validado em versão castelhana para crianças de 4-7 anos e pais (Rajmil L, 2004). O KINDL é um instrumento genérico de QVRS para crianças e adolescentes desenvolvido na Alemanha para uso tanto na prática clínica quanto em crianças saudáveis. O questionário Kiddy-KINDL contém 12 questões (com 3 opções de resposta; escala de 1-3, onde 1 = nunca, 2 = às vezes e 3 = muitas vezes) em seis dimensões: física, emocional, autoestima, família, amigos e escola . A versão infantil será aplicada por meio de entrevista, e os pais, a versão autoaplicável.
Um ano (análise intermediária)
Qualidade do sono
Prazo: Um ano (análise intermediária)
Será avaliado por meio da versão em espanhol do Children's Sleep Habits Questionnaire ( CSHQ ) ( Owens JA . 2000 ) preenchido pelos pais. O CSHQ é focado em distúrbios comuns do sono para crianças de 4 a 10 anos de idade. O questionário permite que os pais indiquem em cada item se consideram que os hábitos de sono são um problema para o filho. Incluirá também quatro questões sobre hora de dormir, acordar, levantar e número total de horas de sono. Por fim, latência, quantidade, duração do sono e número de despertares também serão medidos por acelerômetro na subamostra de 200 escolares. Durante uma semana, as crianças completarão um diário de sono.
Um ano (análise intermediária)
Risco de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade
Prazo: Um ano (análise intermediária)
O risco de TDAH será avaliado usando as escalas de Magallanes, que foram validadas em espanhol para detectar o risco de TDAH e outros problemas de desenvolvimento: EMA-DDA em suas versões para pais e professores (Escalas de detecção de déficit de atenção de Magallanes: EMA-DDA, Bilbao, Grupo ALBOR-COHS, 2006).
Um ano (análise intermediária)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Castilla-La Mancha

Colaboradores

Carlos III Health Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Mairena Sánchez-López, PhD, Health and Social Research Centre, University of Castilla-La Mancha, Cuenca, Spain

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI12/00761

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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