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Eficacia de una intervención de actividad física para prevenir la obesidad y mejorar el rendimiento académico (MOVI-KIDS)

22 de diciembre de 2013 actualizado por: FRANCISCO QUILES VICECHANCELLOR OF RESEARCH, University of Castilla-La Mancha

Eficacia de la intervención de actividad física para prevenir la obesidad y mejorar el rendimiento académico en niños con y sin riesgo de trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)

Proyecto coordinado cuyos objetivos son: a) probar la eficacia de una intervención de promoción de la actividad física (MOVI-KIDS) en la prevención de la obesidad; y b) mejorar el rendimiento académico de niños con y sin trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La prevalencia de sobrepeso en niños españoles en edad de la pubertad se encuentra entre las más altas del mundo y está aumentando rápidamente. Nuestro grupo ha realizado hasta el momento dos intervenciones basadas en un programa extraescolar de actividad física recreativa para el control de la obesidad y otros factores de riesgo cardiovascular en escolares de Educación Primaria (8 a 11 años) de Cuenca.

Esta intervención, en su primera edición mostró un efecto moderado en la reducción de la adiposidad y la mejora del perfil lipídico, pero no mejoró significativamente el riesgo cardiometabólico global al no reducir la insulina en sangre. En una segunda edición (MOVI-2), se aumentó la duración e intensidad de las sesiones y se trabajó sobre el desarrollo de la fuerza muscular. Los análisis preliminares también muestran una disminución de la grasa corporal, una reducción del nivel cardiometabólico global debido a la disminución de los niveles de insulina.

Nuestro proyecto integra una intervención multidimensional para la promoción de la actividad física, con un diseño mixto (ensayo aleatorizado cruzado y estudio cualitativo) y dos subproyectos comparten la misma población de estudio, "Efectividad de una intervención de promoción de la actividad física en escolares sobre prevención de la obesidad durante el período de rebote de la adiposidad: un ensayo de conglomerados aleatorizado cruzado" y "Eficacia de la intervención de actividad física para prevenir la obesidad y mejorar el rendimiento académico en niños con y sin riesgo de TDAH".

Las dos intervenciones se basan en un ensayo aleatorio cruzado para probar la eficacia de una intervención para promover la actividad física en el ámbito escolar (MOVI-KIDS), de dos años en 22 escuelas (20 públicas y dos privadas) en las provincias de Cuenca y Ciudad Real, España.

Este subproyecto (subproyecto-2) evaluará la efectividad de la intervención del Programa MOVI-KIDS para mejorar la atención y la cognición en estudiantes en riesgo de TDAH. Además, este proyecto evaluará la efectividad del Programa MOVI-KIDS para mejorar las habilidades motoras y el rendimiento académico en la muestra general, y el impacto que tienen los cambios en el año en la cantidad de actividad física que los estudiantes de la muestra realizan durante el recreo.

Las hipótesis de esta tercera edición son que una intervención multidimensional de promoción de la actividad física en niños en periodo de rebote adiposo (4-7 años), en el ámbito escolar (MOVI-KIDS), con una duración de dos años, conseguirá:

  1. Reducir el porcentaje de grasa corporal en el grupo de intervención frente al grupo control en un 2% en niños con edad de rebote de adiposidad (4-7 años),
  2. Mejorar el rendimiento académico y las habilidades motoras en niños con y sin trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH),
  3. Reducir la adiposidad y el tiempo de sedentarismo, mejorar el rendimiento académico, la calidad de vida y la duración y calidad del sueño en niños con y sin TDAH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Cuenca, España, 16071
        • Health and Social Research Centre, University of Castilla-La Mancha

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Centros con al menos un curso completo de 3º de Educación Infantil y uno de 1º de Educación Primaria.
  • Las Juntas de Gobierno (órgano de participación comunitaria en cada escuela) dan su visto bueno a la intervención y medidas al inicio y al final del curso.
  • Niños de 4 a 7 años.
  • Los padres/cuidadores de los niños darán su consentimiento por escrito para la participación de los niños.
  • Colaboración en la familia para responder cuestionarios sobre hábitos de ocio familiar, dormir, comer, moverse por la ciudad, etc., incluidos en el protocolo de medición de este proyecto.

Criterio de exclusión:

  • Tener una malformación que impida el aprendizaje del idioma español (o lengua de signos española).
  • Tener algún tipo de trastorno físico o mental identificado por los padres o profesores que impidan la actividad física.
  • Tener una enfermedad crónica como cardiopatía, diabetes o asma, a criterio de su pediatra/médico de familia -previo análisis del programa de actividades- le impida participar en las mismas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Sin intervención
Experimental: Programa MOVI-NIÑOS
Grupo de intervención
Conductual: MOVI-NIÑOS
MOVI-KIDS es una intervención multidimensional que consiste en: a) para los niños, 4,5 h/semana de un programa extraescolar estandarizado de actividad física recreativa, no competitiva; b) sesiones informativas a padres y profesores sobre cómo los escolares pueden ser más activos, y c) intervenciones en el patio (cambios ambientales: equipamiento, instalaciones, pintura, etc.) dirigidas a promover la actividad física durante el recreo (MOVI-Patio).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Un año (análisis intermedio)

Reducir el porcentaje de grasa corporal en el grupo de intervención frente al grupo control en un 2% en niños con edad de rebote de adiposidad (4-7 años).

El porcentaje de grasa corporal se estima con un sistema de análisis de bioimpedancia BC-418 MA de ocho electrodos (Tanita Corp. Tokio, Japón) utilizando la media de dos lecturas realizadas en condiciones de temperatura y humedad controladas.
Un año (análisis intermedio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Logro académico
Periodo de tiempo: Un año (análisis intermedio)
Se evaluarán los diferentes procesos psicológicos básicos implicados en el aprendizaje (inteligencia, cognición, memoria, atención y percepción) mediante la Batería de Aptitudes Diferenciales-BADyG-I Escala General para niños de 3 a 6 años (Yuste C, 2008) y la Escala E1 BADY para niños de 6 a 8 años (Yuste C, 2008). Ambas escalas incluyen a) predictores académicos globales (por ejemplo, inteligencia general), b) pruebas no verbales (por ejemplo, razonamiento y figuras de acertijos lógicos), c) pruebas verbales (por ejemplo, conceptos cuantitativos numéricos), y d) pruebas adicionales (por ejemplo, percepción auditiva) .
Un año (análisis intermedio)
Habilidades motoras
Periodo de tiempo: Un año (análisis intermedio)
Las habilidades motoras se evaluarán mediante la batería de evaluación del movimiento para niños, segunda edición [batería de evaluación del movimiento para niños 2 (M-ABC 2)]. Esta batería ha sido validada para identificar y describir deficiencias en el desempeño motor en niños y adolescentes de 3 a 16 años. Consta de ocho pruebas para cada grupo de edad (3-6, 7-10 y 11-16) que miden tres dimensiones: destreza manual, lanzamientos y recepciones y equilibrio (estático y dinámico). Los niños pueden puntuar entre 0 y 5 en cada una de las pruebas. La puntuación total se obtiene como la suma de las puntuaciones de todas las pruebas (rango 0-40). Una puntuación más baja indica un mejor rendimiento motor. Permite clasificar: niños con problemas motores, niños con riesgo motor y niños con desarrollo motor normal
Un año (análisis intermedio)
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Un año (análisis intermedio)
Calidad de vida relacionada con la salud: Kiddy-KINDL, este cuestionario ha sido validado en versión castellana para niños de 4-7 años y padres (Rajmil L, 2004). El KINDL es un instrumento genérico de CVRS para niños y adolescentes desarrollado en Alemania para su uso tanto en la práctica clínica como en niños sanos. El cuestionario Kiddy-KINDL contiene 12 preguntas (con 3 opciones de respuesta; rango de 1-3, donde 1 = nunca, 2 = a veces y 3 = muchas veces) en seis dimensiones: física, emocional, autoestima, familia, amigos y escuela . La versión infantil será administrada por entrevista, y la versión padres será autoadministrada.
Un año (análisis intermedio)
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Un año (análisis intermedio)
Se evaluará utilizando la versión en español del Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) (Owens JA. 2000 ) completado por los padres. El CSHQ se centra en los trastornos comunes del sueño de los niños de 4 a 10 años. El cuestionario permite a los padres indicar en cada ítem si consideran que los hábitos de sueño son un problema para su hijo. También hará cuatro preguntas sobre la hora de acostarse, despertarse, levantarse y el número total de horas de sueño. Finalmente, también se medirá mediante acelerómetro la latencia, cantidad, duración del sueño y número de despertares en la submuestra de 200 escolares. Durante una semana, los niños completarán un diario de sueño.
Un año (análisis intermedio)
Riesgo de trastorno por déficit de atención/hiperactividad
Periodo de tiempo: Un año (análisis intermedio)
El riesgo de TDAH se evaluará utilizando las escalas de Magallanes, que ha sido validada en español para detectar riesgo de TDAH y otros problemas del desarrollo: EMA-DDA en sus versiones para padres y profesores (Escalas de detección de déficit de atención de Magallanes: EMA-DDA, Bilbao, Grupo ALBOR-COHS, 2006).
Un año (análisis intermedio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Castilla-La Mancha

Colaboradores

Carlos III Health Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Mairena Sánchez-López, PhD, Health and Social Research Centre, University of Castilla-La Mancha, Cuenca, Spain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI12/00761

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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