Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность вмешательства физической активности для предотвращения ожирения и улучшения успеваемости (MOVI-KIDS)

22 декабря 2013 г. обновлено: FRANCISCO QUILES VICECHANCELLOR OF RESEARCH, University of Castilla-La Mancha

Эффективность вмешательства в области физической активности для предотвращения ожирения и улучшения успеваемости у детей с риском синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и без него

Скоординированный проект, целями которого являются: а) проверка эффективности вмешательства по поощрению физической активности (MOVI-KIDS) для предотвращения ожирения; и б) улучшить успеваемость как у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивностью (СДВГ), так и без него.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенность избыточного веса среди испанских детей в пубертатном возрасте является одной из самых высоких в мире и быстро растет. На данный момент наша группа провела два вмешательства, основанных на внешкольной программе рекреационной физической активности для контроля ожирения и других сердечно-сосудистых факторов риска у детей младшего школьного возраста (от 8 до 11 лет) в Куэнке.

Это вмешательство в его первом издании показало умеренный эффект в снижении ожирения и улучшении липидного профиля, но не привело к значительному улучшению общего кардиометаболического риска из-за отсутствия снижения уровня инсулина в крови. Во втором издании (МОВИ-2) увеличили продолжительность и интенсивность занятий и поработали над развитием мышечной силы. Предварительный анализ также показывает уменьшение жировых отложений, снижение общей кардиометаболической активности из-за снижения уровня инсулина.

Наш проект объединяет многоаспектное вмешательство для поощрения физической активности со смешанным дизайном (перекрестное рандомизированное исследование и качественное исследование) и два подпроекта для одной и той же исследовательской группы: «Эффективность вмешательства по поощрению физической активности у школьников на предотвращение ожирения в период восстановления ожирения: перекрестное рандомизированное кластерное исследование» и «Эффективность вмешательства в области физической активности для предотвращения ожирения и улучшения успеваемости у детей с риском СДВГ и без него».

Два вмешательства основаны на перекрестном рандомизированном исследовании для проверки эффективности вмешательства, направленного на поощрение физической активности в школьной среде (MOVI-KIDS), двухгодичного в 22 школах (20 государственных и 2 частных) в провинциях Куэнка и Сьюдад-Реаль, Испания.

В этом подпроекте (подпроект-2) будет оцениваться эффективность вмешательства программы MOVI-KIDS в улучшении внимания и познания у учащихся с риском развития СДВГ. Кроме того, в рамках этого проекта будет оцениваться эффективность программы MOVI-KIDS в улучшении двигательных навыков и успеваемости в общей выборке, а также влияние изменений года на объем физической активности, которую учащиеся в выборке выполняли во время перемен.

Гипотезы этого третьего издания заключаются в том, что многомерное вмешательство, способствующее физической активности детей в период восстановления ожирения (4-7 лет) в школьной среде (MOVI-KIDS), продолжительностью два года, позволит:

  1. Снижение процентного содержания жира в организме в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой на 2% у детей в возрасте восстановления ожирения (4-7 лет),
  2. Улучшить успеваемость и двигательные навыки у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивностью (СДВГ) и без него,
  3. Уменьшить ожирение и малоподвижный образ жизни, улучшить успеваемость, качество жизни, а также продолжительность и качество сна у детей с СДВГ и без него.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Cuenca, Испания, 16071
        • Health and Social Research Centre, University of Castilla-La Mancha

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Школы с хотя бы одним полным курсом 3-го дошкольного образования и одним курсом 1-й начальной школы.
  • Советы управляющих (орган участия сообщества в каждой школе) одобряют вмешательство и измерения в начале и в конце курса.
  • Дети от 4 до 7 лет.
  • Родители/опекуны детей дадут письменное согласие на участие детей.
  • Сотрудничество в семье для ответов на вопросники о семейных привычках в отношении досуга, сна, еды, передвижения по городу и т. д., включенных в протокол измерений этого проекта.

Критерий исключения:

  • Иметь порок развития, препятствующий изучению испанского языка (или испанского языка жестов).
  • Иметь какое-либо физическое или психическое расстройство, выявленное родителями или учителями, которое препятствует физической активности.
  • Имеют хронические заболевания, такие как болезни сердца, диабет или астма, установленные их педиатром/семейным врачом - после анализа программы мероприятий - препятствуют участию в них.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
Экспериментальный: Программа MOVI-KIDS
Группа вмешательства
Поведенческий: МОВИ-ДЕТИ
MOVI-KIDS — это многомерное вмешательство, состоящее из: а) для детей: 4,5 часа в неделю стандартизированной развлекательной, неконкурентной внеклассной программы физической активности; б) информационные занятия для родителей и учителей о том, как школьники могут стать более активными, и в) мероприятия на игровой площадке (изменения окружающей среды: оборудование, оборудование, покраска и т. д.), направленные на поощрение физической активности во время перемены (MOVI-Playground).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент жира в организме
Временное ограничение: Один год (промежуточный анализ)

Снижение процентного содержания жира в организме в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой на 2% у детей в возрасте восстановления ожирения (4-7 лет).

Процентное содержание жира в организме оценивается с помощью восьмиэлектродной системы анализа биоимпеданса BC-418 MA (Tanita Corp. Tokyo, Japan) с использованием среднего значения двух показаний, сделанных в условиях контролируемой температуры и влажности.
Один год (промежуточный анализ)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Академическая успеваемость
Временное ограничение: Один год (промежуточный анализ)
Он будет оценивать различные основные психологические процессы, участвующие в обучении (интеллект, познание, память, внимание и восприятие), с использованием общей шкалы дифференциальных способностей-BADyG-I для детей в возрасте 3-6 лет (Yuste C, 2008) и шкалы. Шкала E1 BADY для детей от 6 до 8 лет (Yuste C, 2008). Обе шкалы включают а) глобальные академические предикторы (например, общий интеллект), б) невербальные тесты (например, рассуждения и логические фигуры), в) вербальные тесты (например, числовые количественные понятия) и г) дополнительные тесты (например, слуховое восприятие). .
Один год (промежуточный анализ)
Двигательные навыки
Временное ограничение: Один год (промежуточный анализ)
Двигательные навыки будут оцениваться с помощью Батареи оценки движений для детей — второе издание [Батарейка оценок движений для детей 2 (M-ABC 2)]. Эта батарея была утверждена для выявления и описания нарушений двигательных функций у детей и подростков в возрасте от 3 до 16 лет. Он состоит из восьми тестов для каждой возрастной группы (3–6, 7–10 и 11–16 лет), измеряющих три параметра: ручные навыки, броски и ловлю и равновесие (статическое и динамическое). Дети могут набрать от 0 до 5 баллов в каждом из тестов. Общий балл получается как сумма баллов всех тестов (диапазон 0-40). Более низкий балл указывает на лучшую двигательную активность. Это позволяет классифицировать: детей с двигательными проблемами, детей с моторным риском и детей с нормальным моторным развитием.
Один год (промежуточный анализ)
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Один год (промежуточный анализ)
Качество жизни, связанное со здоровьем: Kiddy-KINDL, этот опросник был утвержден в кастильской версии для детей в возрасте 4-7 лет и родителей (Rajmil L, 2004). KINDL — это общий инструмент оценки качества жизни детей и подростков, разработанный в Германии для использования как в клинической практике, так и у здоровых детей. Опросник Kiddy-KINDL содержит 12 вопросов (с 3 вариантами ответа; диапазон от 1 до 3, где 1 = никогда, 2 = иногда и 3 = много раз) по шести измерениям: физическое, эмоциональное, самооценка, семья, друзья и школа. . Детская версия будет управляться путем собеседования, а родители будут управляться самостоятельно.
Один год (промежуточный анализ)
Качество сна
Временное ограничение: Один год (промежуточный анализ)
Он будет оцениваться с использованием испанской версии опросника о привычках сна у детей (CSHQ) (Owens JA. 2000 г.), заполненный родителями. CSHQ фокусируется на распространенных нарушениях сна у детей в возрасте от 4 до 10 лет. Анкета позволяет родителям указать по каждому пункту, считают ли они привычки сна проблемой для своего ребенка. Это также будет четыре вопроса о времени ложиться спать, просыпаться, вставать и общее количество часов сна. Наконец, латентность, количество, продолжительность сна и количество пробуждений также будут измеряться акселерометром в подвыборке из 200 школьников. В течение недели дети будут заполнять дневник сна.
Один год (промежуточный анализ)
Риск синдрома дефицита внимания/гиперактивности
Временное ограничение: Один год (промежуточный анализ)
Риск СДВГ будет оцениваться с использованием шкал Магалланеса, которые были утверждены на испанском языке для выявления риска СДВГ и других проблем развития: EMA-DDA в своих версиях для родителей и учителей (Шкалы выявления дефицита внимания Магалланеса: EMA-DDA, Бильбао, ALBOR-COHS Group, 2006).
Один год (промежуточный анализ)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Castilla-La Mancha

Соавторы

Carlos III Health Institute

Следователи

  • Главный следователь: Mairena Sánchez-López, PhD, Health and Social Research Centre, University of Castilla-La Mancha, Cuenca, Spain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI12/00761

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться