Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden tehokkuus liikalihavuuden ehkäisemiseksi ja akateemisen suorituskyvyn parantamiseksi (MOVI-KIDS)

sunnuntai 22. joulukuuta 2013 päivittänyt: FRANCISCO QUILES VICECHANCELLOR OF RESEARCH, University of Castilla-La Mancha

Fyysisen aktiivisuuden tehokkuus liikalihavuuden ehkäisemiseksi ja akateemisen suorituskyvyn parantamiseksi lapsille, joilla on tarkkaavaisuusvaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) riski

Koordinoitu hanke, jonka tavoitteet ovat: a) testata liikunnan edistämisen (MOVI-KIDS) tehokkuutta liikalihavuuden ehkäisyssä; ja b) parantaa akateemista suorituskykyä sekä lapsilla, joilla on tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) että ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Murrosiän espanjalaisten lasten ylipainoisuus on maailman korkeimpia ja lisääntyy nopeasti. Ryhmämme on tähän mennessä tehnyt kaksi interventiota, jotka perustuvat koulun jälkeiseen virkistysfyysiseen toimintaan liikalihavuuden ja muiden sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden hallitsemiseksi alakouluikäisillä (8–11-vuotiailla) Cuencassa.

Tämä interventio osoitti ensimmäisessä painoksessaan kohtalaista vaikutusta rasvaisuuden vähentämiseen ja lipidiprofiilin parantamiseen, mutta se ei merkittävästi parantanut yleistä kardiometabolista riskiä, ​​koska se ei vähentänyt veren insuliinia. Toisessa painoksessa (MOVI-2) pidennettiin harjoitusten kestoa ja intensiteettiä sekä kehitettiin lihasvoimaa. Alustava analyysi osoittaa myös kehon rasvan vähenemisen, globaalin kardiometabolisen vähenemisen insuliinitasojen laskun vuoksi.

Projektimme integroi moniulotteisen intervention fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi, ja siinä on sekoitettu rakenne (ristikkäinen satunnaistettu tutkimus ja kvalitatiivinen tutkimus) ja kahdella alaprojektilla on sama tutkimuspopulaatio, "Fyysisen aktiivisuuden edistämisen tehokkuus koululaisille liikalihavuuden ehkäisy lihavuuden palautumisjakson aikana: cross-over satunnaistettu klusteritutkimus" ja "Fyysisen aktiivisuuden tehokkuus liikalihavuuden estämiseksi ja akateemisen suorituskyvyn parantamiseksi lapsilla, joilla on ADHD-riski ja joilla ei ole ADHD-riskiä".

Nämä kaksi interventiota perustuvat ristikkäiseen satunnaistettuun tutkimukseen, jossa testataan kouluympäristössä liikuntaa edistävän toimenpiteen (MOVI-KIDS) tehokkuutta, kaksivuotinen 22 koulussa (20 julkista ja kaksi yksityistä koulua) maakunnissa. Cuenca ja Ciudad Real, Espanja.

Tämä osaprojekti (alaprojekti-2) arvioi MOVI-KIDS-ohjelman interventioiden tehokkuutta ADHD-riskissä olevien opiskelijoiden huomiokyvyn ja kognition parantamisessa. Lisäksi tässä hankkeessa arvioidaan MOVI-KIDS -ohjelman tehokkuutta motoristen taitojen ja akateemisten suoritusten parantamisessa kokonaisotoksessa sekä vuoden muutosten vaikutusta otokseen kuuluvien opiskelijoiden välitunnin aikana harjoittaman liikunnan määrään.

Tämän kolmannen painoksen hypoteesit ovat, että moniulotteinen interventio, joka edistää lasten fyysistä aktiivisuutta lihavuuden palautumisjaksolla (4-7 vuotta), kouluympäristössä (MOVI-KIDS), joka kestää kaksi vuotta, on:

  1. Vähennä kehon rasvaprosenttia interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään 2 prosentilla lasten lihavuuden palautumisiässä (4-7 vuotta),
  2. Parantaa akateemista suorituskykyä ja motorisia taitoja lapsille, joilla on tai ei ole tarkkaavaisuushäiriötä (ADHD),
  3. Vähennä lihavuutta ja istuma-aikaa, paranna akateemista suorituskykyä, elämänlaatua ja unen kestoa ja laatua lapsilla, joilla on ADHD tai ilman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Cuenca, Espanja, 16071
        • Health and Social Research Centre, University of Castilla-La Mancha

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koulut, joissa on vähintään yksi täysi varhaiskasvatuksen 3. kurssi ja yksi 1. peruskoulusta.
  • Hallintoneuvostot (yhteisön osallistuva elin kussakin koulussa) antavat hyväksyntänsä interventiolle ja mittauksille kurssin alussa ja lopussa.
  • Lapset 4-7 vuotta.
  • Lasten vanhemmat/hoitajat antavat kirjallisen suostumuksensa lasten osallistumiseen.
  • Yhteistyö perheessä vastaamaan tämän projektin mittauspöytäkirjaan sisältyviin kyselyihin perheen vapaa-ajan tottumuksista, nukkumisesta, syömisestä, kaupungissa liikkumisesta jne.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on epämuodostuma, joka estää espanjan kielen (tai espanjan viittomakielen) oppimisen.
  • Onko sinulla vanhempien tai opettajien havaitsema fyysinen tai henkinen häiriö, joka estää fyysistä toimintaa.
  • Krooninen sairaus, kuten sydänsairaus, diabetes tai astma, jonka lastenlääkäri/perhelääkäri on määritellyt - toimintaohjelman analysoinnin jälkeen - estää niihin osallistumisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
Kokeellinen: MOVI-KIDS-ohjelma
Interventioryhmä
Käyttäytyminen: MOVI-KIDS
MOVI-KIDS on moniulotteinen interventio, joka koostuu: a) lapsille 4,5 h/viikko standardoitua virkistävää, ei-kilpailevaa fyysistä aktiviteettiohjelmaa; b) vanhemmille ja opettajille suunnatut tiedotustilaisuudet siitä, miten koululaiset voivat aktivoitua, ja c) leikkikentällä tapahtuvat interventiot (ympäristömuutokset: laitteet, tilat, maalaus jne.), joiden tarkoituksena on edistää fyysistä aktiivisuutta välitunnin aikana (MOVI-Playground).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Yksi vuosi (välianalyysi)

Vähennä kehon rasvaprosenttia interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään 2 %:lla lasten lihavuuden palautumisiässä (4-7 vuotta).

Kehon rasvaprosentti on arvioitu kahdeksanelektrodisella BC-418 MA bioimpedanssianalyysijärjestelmällä (Tanita Corp. Tokyo, Japani) käyttämällä kahden kontrolloiduissa lämpötila- ja kosteusolosuhteissa tehdyn lukeman keskiarvoa.
Yksi vuosi (välianalyysi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akateeminen saavutus
Aikaikkuna: Yksi vuosi (välianalyysi)
Se arvioi oppimiseen liittyviä erilaisia ​​psykologisia perusprosesseja (äly, kognitio, muisti, huomio ja havainto) käyttämällä 3-6-vuotiaille lapsille tarkoitettua Differential Aptitude Battery-BADyG-I General -asteikkoa (Yuste C, 2008) ja E1 BADY-asteikko 6-8-vuotiaille lapsille (Yuste C, 2008). Molemmat asteikot sisältävät a) globaalit akateemiset ennustajat (esim. yleinen älykkyys), b) ei-verbaaliset testit (esim. päättely ja loogiset palapelit), c) verbaaliset testit (esim. numeeriset kvantitatiiviset käsitteet) ja d) lisätestit (esim. kuuloaisti). .
Yksi vuosi (välianalyysi)
Motoriset taidot
Aikaikkuna: Yksi vuosi (välianalyysi)
Motoriset taidot arvioidaan Movement Assessment Battery for Children - Toinen painos [Movement Assessment Battery for Children 2 (M-ABC 2)]. Tämä akku on validoitu tunnistamaan ja kuvaamaan 3–16-vuotiaiden lasten ja nuorten motorisessa suorituskyvyssä esiintyviä puutteita. Se koostuu kahdeksasta testistä kullekin ikäryhmälle (3-6, 7-10 ja 11-16), jotka mittaavat kolmea ulottuvuutta: kädentaidot, heitot ja saaliit sekä tasapaino (staattinen ja dynaaminen). Lapset voivat saada kussakin kokeessa arvosanan 0–5. Kokonaispistemäärä saadaan kaikkien kokeiden pisteiden summana (alue 0-40). Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa moottorin suorituskykyä. Se mahdollistaa luokittelun: lapset, joilla on motorisia ongelmia, lapset, joilla on motorinen riski ja lapset, joilla on normaali motorinen kehitys
Yksi vuosi (välianalyysi)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Yksi vuosi (välianalyysi)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: Kiddy-KINDL, tämä kyselylomake on validoitu kastilialaisena versiona 4-7-vuotiaille lapsille ja vanhemmille (Rajmil L, 2004). KINDL on yleinen lapsille ja nuorille tarkoitettu HRQOL-instrumentti, joka on kehitetty Saksassa käytettäväksi sekä kliinisessä käytännössä että terveillä lapsilla. Kiddy-KINDL-kysely sisältää 12 kysymystä (kolme vastausvaihtoehtoa; vaihteluväli 1-3, jossa 1 = ei koskaan, 2 = joskus ja 3 = monta kertaa) kuudessa ulottuvuudessa: fyysinen, emotionaalinen, itsetunto, perhe, ystävät ja koulu . Lasten versio hoidetaan haastattelulla ja vanhempien oma versio.
Yksi vuosi (välianalyysi)
Unen laatu
Aikaikkuna: Yksi vuosi (välianalyysi)
Se arvioidaan käyttämällä espanjankielistä versiota Children's Sleep Habits Questionnairesta (CSHQ) (Owens JA. 2000 ) vanhempien suorittama. CSHQ on keskittynyt 4–10-vuotiaiden lasten yleisiin unihäiriöihin. Kyselylomakkeen avulla vanhemmat voivat ilmoittaa jokaisessa kohdassa, kokevatko nukkumistottumukset lapselleen ongelmaksi. Siinä on myös neljä kysymystä nukkumaanmenoajasta, heräämisestä, heräämisestä ja unituntien kokonaismäärästä. Lopuksi 200 koululaisen alaotoksesta mitataan kiihtyvyysmittarilla myös unen latenssi, määrä, kesto ja heräämiset. Viikon aikana lapset täyttävät unipäiväkirjan.
Yksi vuosi (välianalyysi)
Huomio-/hyperaktiivisuushäiriön riski
Aikaikkuna: Yksi vuosi (välianalyysi)
ADHD-riskiä arvioidaan käyttämällä Magallanes-asteikkoja, jotka on validoitu espanjaksi ADHD-riskin ja muiden kehitysongelmien havaitsemiseen: EMA-DDA vanhemmille ja opettajille tarkoitetuissa versioissa (Scales detection Magallanes tarkkaavaisuushäiriö: EMA-DDA, Bilbao, ALBOR-COHS Group, 2006).
Yksi vuosi (välianalyysi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Castilla-La Mancha

Yhteistyökumppanit

Carlos III Health Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Mairena Sánchez-López, PhD, Health and Social Research Centre, University of Castilla-La Mancha, Cuenca, Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI12/00761

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MOVI-KIDS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa