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Efficacité d'une intervention d'activité physique pour prévenir l'obésité et améliorer le rendement scolaire (MOVI-KIDS)

22 décembre 2013 mis à jour par: FRANCISCO QUILES VICECHANCELLOR OF RESEARCH, University of Castilla-La Mancha

Efficacité de l'intervention en matière d'activité physique pour prévenir l'obésité et améliorer le rendement scolaire chez les enfants présentant ou non un risque de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)

Projet coordonné dont les objectifs sont : a) de tester l'efficacité d'une intervention de promotion de l'activité physique (MOVI-KIDS) sur la prévention de l'obésité; et b) pour améliorer les performances scolaires des enfants avec et sans trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence du surpoids chez les enfants espagnols à l'âge de la puberté est parmi les plus élevées au monde et augmente rapidement. Notre groupe a réalisé jusqu'à présent deux interventions basées sur un programme parascolaire d'activité physique récréative pour contrôler l'obésité et d'autres facteurs de risque cardiovasculaire chez les enfants de l'école primaire (8 à 11 ans) à Cuenca.

Cette intervention, dans sa première édition, a montré un effet modéré sur la réduction de l'adiposité et l'amélioration du profil lipidique, mais n'a pas amélioré de manière significative le risque cardiométabolique global en ne réduisant pas l'insuline sanguine. Dans une seconde édition (MOVI-2), augmentation de la durée et de l'intensité des séances et travail sur le développement de la force musculaire. Les analyses préliminaires montrent également une diminution de la graisse corporelle, une réduction du cardiométabolisme global en raison de la diminution des niveaux d'insuline.

Notre projet intègre une intervention multidimensionnelle pour promouvoir l'activité physique, avec un design mixte (essai croisé randomisé, et une étude qualitative) et deux sous-projets partagent la même population d'étude, "Efficacité d'une intervention de promotion de l'activité physique chez les écoliers sur prévention de l'obésité pendant la période de rebond de l'adiposité : un essai croisé randomisé en grappes » et « Efficacité de l'intervention d'activité physique pour prévenir l'obésité et améliorer les performances scolaires chez les enfants avec et sans risque de TDAH ».

Les deux interventions sont basées sur un essai randomisé croisé pour tester l'efficacité d'une intervention visant à promouvoir l'activité physique en milieu scolaire (MOVI-KIDS), d'une durée de deux ans dans 22 écoles (20 écoles publiques et deux écoles privées) dans les provinces de Cuenca et Ciudad Real, Espagne.

Ce sous-projet (sous-projet-2) évaluera l'efficacité de l'intervention du programme MOVI-KIDS dans l'amélioration de l'attention et de la cognition chez les élèves à risque de TDAH. De plus, ce projet évaluera l'efficacité du programme MOVI-KIDS dans l'amélioration des habiletés motrices et de la réussite scolaire dans l'échantillon global, et l'impact que les changements dans l'année ont sur la quantité d'activité physique que les élèves de l'échantillon ont effectuée pendant la récréation.

Les hypothèses de cette troisième édition sont qu'une intervention multidimensionnelle favorisant l'activité physique chez les enfants en période de rebond de l'adiposité (4-7 ans), en milieu scolaire (MOVI-KIDS), d'une durée de deux ans, permettra de :

  1. Réduire le pourcentage de graisse corporelle dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin chez 2 % chez les enfants en âge de rebond de l'adiposité (4-7 ans),
  2. Améliorer les performances scolaires et les habiletés motrices chez les enfants avec et sans trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH),
  3. Réduire l'adiposité et le temps de sédentarité, améliorer les performances scolaires, la qualité de vie ainsi que la durée et la qualité du sommeil chez les enfants avec et sans TDAH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Cuenca, Espagne, 16071
        • Health and Social Research Centre, University of Castilla-La Mancha

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ecoles avec au moins un cursus complet de 3ème de la petite enfance et un de 1ère primaire.
  • Les Conseils Supérieurs (organe participatif communautaire dans chaque école) donnent leur aval à l'intervention et aux mesures en début et en fin de cours.
  • Enfants de 4 à 7 ans.
  • Les parents/tuteurs des enfants donneront leur consentement écrit à la participation des enfants.
  • Collaboration dans la famille pour répondre à des questionnaires sur les loisirs familiaux, dormir, manger, se déplacer en ville, etc., inclus dans le protocole de mesure de ce projet.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une malformation qui empêche l'apprentissage de la langue espagnole (ou de la langue des signes espagnole).
  • Avoir une sorte de trouble physique ou mental identifié par les parents ou les enseignants qui empêche l'activité physique.
  • Avoir une maladie chronique telle qu'une maladie cardiaque, du diabète ou de l'asthme, telle que déterminée par son pédiatre/médecin de famille - après analyse du programme d'activités - empêche d'y participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
Expérimental: Programme MOVI-KIDS
Groupe d'intervention
Comportemental: FILM-ENFANTS
MOVI-KIDS est une intervention multidimensionnelle qui consiste en : a) pour les enfants, 4,5 h/semaine d'un programme parascolaire normalisé d'activité physique récréative et non compétitive; b) des séances d'information aux parents et aux enseignants sur la façon dont les écoliers peuvent devenir plus actifs, et c) des interventions dans la cour de récréation (changements environnementaux : équipement, installations, peinture, etc.) visant à promouvoir l'activité physique pendant la récréation (MOVI-Playground).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Un an (analyse intermédiaire)

Réduire le pourcentage de graisse corporelle dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin chez 2 % chez les enfants en âge de rebond de l'adiposité (4-7 ans).

Le pourcentage de graisse corporelle est estimé avec un système d'analyse de bioimpédance BC-418 MA à huit électrodes (Tanita Corp. Tokyo, Japon) en utilisant la moyenne de deux lectures effectuées dans des conditions de température et d'humidité contrôlées.
Un an (analyse intermédiaire)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réussite académique
Délai: Un an (analyse intermédiaire)
Il évaluera les différents processus psychologiques de base impliqués dans l'apprentissage (intelligence, cognition, mémoire, attention et perception) en utilisant l'échelle d'aptitude différentielle Battery-BADyG-I General pour les enfants âgés de 3 à 6 ans (Yuste C, 2008) et l'échelle Échelle E1 BADY pour les enfants de 6 à 8 ans (Yuste C, 2008). Les deux échelles comprennent a) des prédicteurs académiques globaux (par exemple, l'intelligence générale), b) des tests non verbaux (par exemple, des figures de raisonnement et de puzzle logique), c) des tests verbaux (par exemple, des concepts quantitatifs numériques) et d) des tests supplémentaires (par exemple, la perception auditive) .
Un an (analyse intermédiaire)
Motricité
Délai: Un an (analyse intermédiaire)
Les habiletés motrices seront évaluées par la Batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants - Deuxième édition [Batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants 2 (M-ABC 2)]. Cette batterie a été validée pour identifier et décrire les déficiences des performances motrices chez les enfants et les adolescents âgés de 3 à 16 ans. Il se compose de huit tests pour chaque groupe d'âge (3-6, 7-10 et 11-16) mesurant trois dimensions : habiletés manuelles, lancers et reprises et équilibre (statique et dynamique). Les enfants peuvent obtenir entre 0 et 5 dans chacun des tests. Le score total est obtenu comme la somme des scores de tous les tests (gamme 0-40). Un score inférieur indique une meilleure performance motrice. Il permet de classer : les enfants avec des problèmes moteurs, les enfants avec des risques moteurs et les enfants avec un développement moteur normal
Un an (analyse intermédiaire)
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Un an (analyse intermédiaire)
Qualité de vie liée à la santé : Kiddy-KINDL, ce questionnaire a été validé en version castillane pour les enfants de 4 à 7 ans et leurs parents (Rajmil L, 2004). Le KINDL est un instrument HRQOL générique pour les enfants et les adolescents développé en Allemagne pour une utilisation à la fois dans la pratique clinique et chez les enfants en bonne santé. Le questionnaire Kiddy-KINDL contient 12 questions (avec 3 options de réponse ; plage de 1 à 3, où 1 = jamais, 2 = parfois et 3 = plusieurs fois) en six dimensions : physique, émotionnelle, estime de soi, famille, amis et école . La version enfants sera administrée par entretien, et les parents seront en version auto-administrée.
Un an (analyse intermédiaire)
Qualité du sommeil
Délai: Un an (analyse intermédiaire)
Il sera évalué à l'aide de la version espagnole du questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants ( CSHQ ) ( Owens JA . 2000) rempli par les parents. Le CSHQ se concentre sur les troubles courants du sommeil chez les enfants de 4 à 10 ans. Le questionnaire permet aux parents d'indiquer sur chaque item s'ils considèrent que les habitudes de sommeil sont un problème pour leur enfant. Il comportera également quatre questions sur l'heure d'aller au lit, de se réveiller, de se lever et le nombre total d'heures de sommeil. Enfin, la latence, la durée, la durée du sommeil et le nombre de réveils seront également mesurés par accéléromètre dans le sous-échantillon de 200 écoliers. Pendant une semaine, les enfants rempliront un journal du sommeil.
Un an (analyse intermédiaire)
Risque de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité
Délai: Un an (analyse intermédiaire)
Le risque de TDAH sera évalué en utilisant les échelles de Magallanes, qui ont été validées en espagnol pour détecter le risque de TDAH et d'autres problèmes de développement : EMA-DDA dans ses versions pour les parents et les enseignants (Échelles de détection du déficit de l'attention de Magallanes : EMA-DDA, Bilbao, Groupe ALBOR-COHS, 2006).
Un an (analyse intermédiaire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Castilla-La Mancha

Collaborateurs

Carlos III Health Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mairena Sánchez-López, PhD, Health and Social Research Centre, University of Castilla-La Mancha, Cuenca, Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2013

Première publication (Estimation)

29 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI12/00761

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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