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근적외선 분광법(NIRS) 기술에 의해 모니터링되는 국소 대뇌 산소포화도에 대한 외부 압력의 영향 측정

2014년 7월 1일 업데이트: Johnny Andersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

엎드린 자세에서 환자의 이마에 NIRS 센서를 부착하여 대뇌 산소포화도 측정 외부 압력이 측정에 어떤 영향을 미칩니 까?

전신 마취 중에 뇌에 충분한 산소 공급을 보장하기 위해 NIRS 기술을 사용할 수 있습니다. 이마에 배치된 두 개의 센서로 구성되며 센서 아래 조직의 산소 포화도를 측정합니다. 엎드린 자세로 허리 수술을 받는 환자의 경우 머리의 무게가 센서에 압력을 가하기 때문에 NIRS 측정에 영향을 미칩니다. 측정이 얼마나 영향을 받는지 조사하고자 합니다. 또한 머리를 들어 올려 압력을 제거하고 측정값이 기준선으로 돌아가는 데 필요한 시간을 기록할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

엎드린 자세로 놓으면 NIRS 센서에 외부 압력이 가해집니다. 이 압력은 하부 조직의 혈액량을 변화시키고 따라서 측정된 국소 대뇌 산소 포화도에 영향을 미칩니다. 우리는 이 값이 외부 압력에 의해 어느 정도 영향을 받는지 조사하고자 합니다. 또한 머리를 들어 올려서 측정값이 기준선으로 돌아가는 데 걸리는 시간(누운 자세에서 압력 없음)을 조사하고자 합니다.

환자는 수술 전에 마취 전문의가 볼 때 연구에 대한 서면 및 구두 정보를 받게 됩니다. 마취 전에 하나의 NIRS 센서를 전두동까지 피하면서 오른쪽 이마에 배치하고 하나의 NIRA 센서를 왼쪽 삼각근에 배치합니다. 환자는 엎드린 자세로 머리를 엎드려서 볼 수 있는 안면 마스크에 둡니다. 측정은 마취제 주입 속도의 변화 없이 30분 후에 시작되며 수축성 약물은 투여되지 않습니다. NIRS 측정 등록은 15초마다 수행되며 처음 5분은 개입 없이, 그 다음에는 헤드 리프트로 5분, 마지막 5분은 개입 없이 수행됩니다. 혈압, 맥박, 포화도, 호기말 이산화탄소 및 온도가 기록됩니다. 등록은 사례 보고서 양식으로 이루어집니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, 덴마크, 2600
        • University of Copenhagen, Glostrup Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

요추 수술을 받는 환자, 엎드린 자세

설명

포함 기준:

  • 엎드린 자세에서 머리를 엎드린 안면 마스크에 놓고 요추 수술
  • 목의 자유롭고 통증 없는 움직임

제외 기준:

  • 알려진 자궁 경부 척추 병리.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
요추 척추 수술 환자
엎드린 자세로 요추 수술을 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지역 대뇌 산소 포화도의 변화
기간: 15초
근적외선 분광법으로 측정
15초

2차 결과 측정

결과 측정
기간
국부 대뇌산소포화도가 정상상태에 이르기까지의 시간은 머리의 위치를 ​​바꾼 후 구한다.
기간: 15초
15초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Johnny DH Andersen, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
  • 수석 연구원: Hanna Siegel, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 24일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-4-2013-FSP

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