Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af virkningen af ​​eksternt tryk på den regionale cerebrale iltmætning overvåget af Near-infrared Spectroscopy (NIRS) teknologi

1. juli 2014 opdateret af: Johnny Andersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Måling af cerebral iltmætning med NIRS-sensor placeret på panden af ​​patienter i liggende stilling. Hvordan påvirker det ydre tryk målingen.

Under generel anæstesi kan NIRS-teknologien anvendes for at sikre tilstrækkelig ilttilførsel til hjernen. Den består af to sensorer placeret på panden og måler iltmætningen af ​​vævet under sensoren. For patienter, der gennemgår en rygoperation placeret i liggende stilling, vil NIRS-målingen blive påvirket, fordi vægten af ​​hovedet vil give et tryk på sensorerne. Vi ønsker at undersøge, hvor meget målingen er påvirket. Desuden planlægger vi at løfte hovedet for at fjerne trykket og registrere den tid, det tager for målingerne at vende tilbage til baseline.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Når den placeres i liggende stilling, påføres et eksternt tryk på NIRS-sensoren. Dette tryk ændrer mængden af ​​blod i det underliggende væv og har derved indflydelse på den målte regionale cerebrale iltmætning. Vi ønsker at undersøge, i hvilket omfang denne værdi påvirkes af det eksterne pres. Endvidere vil vi ved at løfte hovedet undersøge, hvor lang tid det tager for målingerne at vende tilbage til baseline (intet tryk i liggende stilling).

Patienterne vil modtage skriftlig og mundtlig information om undersøgelsen, når de ses af en anæstesilæge før operationen. Før anæstesien placeres én NIRS-sensor på højre side af panden, hvorved man undgår til frontal sinus, og én NIRA-sensor er placeret på venstre musculus deltoideus. Patienten lægges i liggende stilling med hovedet i en ansigtsmaske med tilbøjelig syn. Målingerne vil starte efter 30 minutter uden ændring i infusionshastigheden af ​​bedøvelsesmiddel og ingen indgivet inotropika. Registrering af NIRS-målinger vil ske hvert 15. sekund, først fem minutter uden indgreb, derefter fem minutter med hovedløft og sidste fem minutter uden indgreb. Blodtryk, puls, mætning, kuldioxid end-tidal og temperatur vil blive registreret. Tilmelding vil ske på sagsbetænkningsskemaer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
        • University of Copenhagen, Glostrup Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en lændehvirvelsøjleoperation, og placeres i liggende stilling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Operation i lændehvirvelsøjlen, i liggende stilling, med hovedet i en proneview ansigtsmaske
  • Fri og smertefri bevægelse af nakken

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt cervikal rygsøjle patologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Lændehvirvelsøjlen kirurgiske patienter
Patienter, der gennemgår lændehvirvelsøjleoperation i liggende stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den regionale cerebrale iltmætning
Tidsramme: 15 sekunder
Målt ved nær-infrarød spektroskopi
15 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varigheden før steady state i den regionale cerebrale iltmætning opnås efter ændring af hovedpositionen.
Tidsramme: 15 sekunder
15 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johnny DH Andersen, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
  • Ledende efterforsker: Hanna Siegel, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-4-2013-FSP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner