- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01971996
Måling af virkningen af eksternt tryk på den regionale cerebrale iltmætning overvåget af Near-infrared Spectroscopy (NIRS) teknologi
Måling af cerebral iltmætning med NIRS-sensor placeret på panden af patienter i liggende stilling. Hvordan påvirker det ydre tryk målingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Når den placeres i liggende stilling, påføres et eksternt tryk på NIRS-sensoren. Dette tryk ændrer mængden af blod i det underliggende væv og har derved indflydelse på den målte regionale cerebrale iltmætning. Vi ønsker at undersøge, i hvilket omfang denne værdi påvirkes af det eksterne pres. Endvidere vil vi ved at løfte hovedet undersøge, hvor lang tid det tager for målingerne at vende tilbage til baseline (intet tryk i liggende stilling).
Patienterne vil modtage skriftlig og mundtlig information om undersøgelsen, når de ses af en anæstesilæge før operationen. Før anæstesien placeres én NIRS-sensor på højre side af panden, hvorved man undgår til frontal sinus, og én NIRA-sensor er placeret på venstre musculus deltoideus. Patienten lægges i liggende stilling med hovedet i en ansigtsmaske med tilbøjelig syn. Målingerne vil starte efter 30 minutter uden ændring i infusionshastigheden af bedøvelsesmiddel og ingen indgivet inotropika. Registrering af NIRS-målinger vil ske hvert 15. sekund, først fem minutter uden indgreb, derefter fem minutter med hovedløft og sidste fem minutter uden indgreb. Blodtryk, puls, mætning, kuldioxid end-tidal og temperatur vil blive registreret. Tilmelding vil ske på sagsbetænkningsskemaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
- University of Copenhagen, Glostrup Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Operation i lændehvirvelsøjlen, i liggende stilling, med hovedet i en proneview ansigtsmaske
- Fri og smertefri bevægelse af nakken
Ekskluderingskriterier:
- Kendt cervikal rygsøjle patologi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Lændehvirvelsøjlen kirurgiske patienter
Patienter, der gennemgår lændehvirvelsøjleoperation i liggende stilling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den regionale cerebrale iltmætning
Tidsramme: 15 sekunder
|
Målt ved nær-infrarød spektroskopi
|
15 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varigheden før steady state i den regionale cerebrale iltmætning opnås efter ændring af hovedpositionen.
Tidsramme: 15 sekunder
|
15 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johnny DH Andersen, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
- Ledende efterforsker: Hanna Siegel, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H-4-2013-FSP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .