测量外部压力对近红外光谱（NIRS）技术监测的区域脑氧饱和度的影响
2014年7月1日 更新者：Johnny Andersen、Glostrup University Hospital, Copenhagen
使用放置在俯卧位患者前额的 NIRS 传感器测量脑氧饱和度。外部压力如何影响测量。
在全身麻醉过程中，为了保证大脑有足够的氧气供应，可以使用近红外光谱技术。
它由放置在前额上的两个传感器组成，并测量传感器下方组织的氧饱和度。
对于俯卧位接受背部手术的患者，NIRS 测量会受到影响，因为头部的重量会对传感器产生压力。
我们希望调查测量受到的影响有多大。
此外，我们计划抬起头部以消除压力，并记录测量值返回基线所需的时间。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
当置于俯卧位时，会对 NIRS 传感器施加外部压力。 该压力会改变下层组织中的血量，从而影响测量的局部脑氧饱和度。 我们希望调查该值受外部压力影响的程度。 此外，通过抬起头，我们想调查测量值返回基线需要多长时间（仰卧位无压力）。
当麻醉师在手术前看到时，患者将收到有关该研究的书面和口头信息。 麻醉前，将一个 NIRS 传感器放置在前额右侧，避开额窦，将一个 NIRA 传感器放置在左侧三角肌上。 将患者置于俯卧位，头部置于俯视面罩中。 测量将在 30 分钟后开始，麻醉剂的输注速度没有变化，也没有给予正性肌力药。 NIRS 测量值的记录将每 15 秒进行一次，前五分钟无干预，然后五分钟抬头，最后五分钟无干预。 将记录血压、脉搏、饱和度、呼气末二氧化碳和温度。 注册将是 om 病例报告表。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Glostrup
-
Copenhagen、Glostrup、丹麦、2600
- University of Copenhagen, Glostrup Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受腰椎手术的患者，俯卧位
描述
纳入标准：
- 俯卧位腰椎手术，头部处于俯视面罩中
- 颈部自由无痛运动
排除标准：
- 已知的颈椎病理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
腰椎手术患者
俯卧位接受腰椎手术的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部脑氧饱和度的变化
大体时间：15秒
|
通过近红外光谱测量
|
15秒
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在改变头部位置后获得局部脑氧饱和度稳定状态之前的持续时间。
大体时间：15秒
|
15秒
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Johnny DH Andersen, M.D.、University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
- 首席研究员：Hanna Siegel, M.D.、University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月24日
首次发布 (估计)
2013年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月1日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- H-4-2013-FSP
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