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近赤外分光法(NIRS)技術による局所脳酸素飽和度への外圧の影響の測定

2014年7月1日 更新者:Johnny Andersen、Glostrup University Hospital, Copenhagen

うつ伏せの患者の額にNIRSセンサーを設置して脳酸素飽和度を測定します。外圧は測定にどのような影響を及ぼしますか。

全身麻酔中、脳への十分な酸素供給を確保するために、NIRS テクノロジーを使用できます。 額に設置された 2 つのセンサーで構成され、センサーの下の組織の酸素飽和度を測定します。 腹臥位で腰部手術を受ける患者の場合、頭の重みによってセンサーに圧力がかかるため、NIRS 測定が影響を受けます。 測定がどの程度影響を受けるかを調査したいと考えています。 さらに、頭を持ち上げて圧力を取り除き、測定値がベースラインに戻るまでに必要な時間を記録する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

腹臥位に置かれると、NIRS センサーに外部圧力がかかります。 この圧力は下層組織内の血液量を変化させ、それによって測定される局所的な脳酸素飽和度に影響を与えます。 この値が外圧によってどの程度影響を受けるかを調査したいと考えています。 さらに、頭を持ち上げることによって、測定値がベースライン(仰臥位で圧力なし)に戻るまでにどれくらい時間がかかるかを調査したいと考えています。

患者は手術前に麻酔科医の診察を受けた際に、研究に関する書面および口頭による情報を受け取ります。 麻酔前に、1 つの NIRS センサーを前頭洞を避けて額の右側に配置し、1 つの NIRA センサーを左側の三角筋に配置します。 患者は腹臥位に置かれ、頭を腹臥位用フェイスマスクに装着します。 測定は、麻酔薬の注入速度に変化がなく、変力薬も投与されない状態で 30 分後に開始されます。 NIRS 測定値の登録は 15 秒ごとに行われ、最初の 5 分は介入なしで、次の 5 分はヘッドリフトあり、最後の 5 分は介入なしで行われます。 血圧、脈拍、飽和度、呼気終末二酸化炭素、体温が記録されます。 登録は症例報告フォームから行います。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Glostrup
      • Copenhagen、Glostrup、デンマーク、2600
        • University of Copenhagen, Glostrup Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腰椎手術を受け、腹臥位に置かれている患者

説明

包含基準:

  • 腹臥位、腹臥位フェイスマスクを頭部に装着した状態での腰椎の手術
  • 痛みのない自由な首の動き

除外基準:

  • 既知の頸椎の病理。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
腰椎手術の患者さん
腹臥位で腰椎手術を受ける患者さん

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所的な脳酸素飽和度の変化
時間枠:15秒
近赤外分光法で測定
15秒

二次結果の測定

結果測定
時間枠
頭部の位置を変えた後、局所的な脳酸素飽和度が定常状態に達するまでの時間を取得します。
時間枠:15秒
15秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Johnny DH Andersen, M.D.、University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
  • 主任研究者:Hanna Siegel, M.D.、University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月1日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H-4-2013-FSP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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