Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulkoisen paineen vaikutuksen mittaaminen aivojen alueelliseen happisaturaatioon, jota tarkkaillaan lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) -tekniikalla

tiistai 1. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Johnny Andersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Aivojen happikyllästymisen mittaaminen NIRS-anturilla, joka on sijoitettu makuuasennossa olevien potilaiden otsalle. Miten ulkoinen paine vaikuttaa mittaukseen.

Yleisanestesian aikana voidaan käyttää NIRS-tekniikkaa aivojen riittävän hapen saannin varmistamiseksi. Se koostuu kahdesta otsalle sijoitetusta anturista ja mittaa anturin alla olevan kudoksen happisaturaatiota. Selkäleikkauspotilailla makuuasennossa NIRS-mittaus vaikuttaa, koska pään paino aiheuttaa painetta antureille. Haluamme selvittää, kuinka paljon mittaus vaikuttaa. Lisäksi aiomme nostaa päätä paineen poistamiseksi ja kirjata aika, joka tarvitaan mittausten palautumiseen lähtötasolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun se asetetaan makuuasentoon, NIRS-anturiin kohdistetaan ulkoinen paine. Tämä paine muuttaa veren määrää alla olevassa kudoksessa ja vaikuttaa siten alueelliseen mitattuun aivohappisaturaatioon. Haluamme selvittää, missä määrin ulkoinen paine vaikuttaa tähän arvoon. Lisäksi päätä nostamalla haluamme tutkia, kuinka kauan mittausten palautuminen lähtötasolle kestää (ei painetta makuuasennossa).

Potilaat saavat kirjallista ja suullista tietoa tutkimuksesta anestesialääkärin vastaanotolla ennen leikkausta. Ennen anestesiaa yksi NIRS-anturi sijoitetaan otsan oikealle puolelle välttäen etureunaonteloa ja yksi NIRA-anturi vasemmalle musculus deltoideukselle. Potilas asetetaan makuuasentoon ja pää on af-makasnäkymässä. Mittaukset alkavat 30 minuutin kuluttua ilman muutosta anestesia-aineen infuusionopeudessa eikä inotrooppisia lääkkeitä anneta. NIRS-mittaukset rekisteröidään 15 sekunnin välein, ensin viisi minuuttia ilman interventiota, sitten viisi minuuttia päännoston kanssa ja viimeiset viisi minuuttia ilman interventioita. Verenpaine, pulssi, saturaatio, vuoroveden lopun hiilidioksidi ja lämpötila tallennetaan. Ilmoittautuminen tapahtuu tapausraporttilomakkeilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Tanska, 2600
        • University of Copenhagen, Glostrup Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään lannerangan leikkaus, ja heidät asetetaan makuuasentoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkaus lannerangassa, makuuasennossa, pää proneview-naamarissa
  • Kaulan vapaat ja kivuttomat liikkeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu kohdunkaulan selkärangan patologia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lannerangan kirurgiset potilaat
Potilaat, joille tehdään lannerangan leikkaus makuuasennossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivojen alueellisessa happisaturaatiossa
Aikaikkuna: 15 sekuntia
Mitattu lähi-infrapunaspektroskopialla
15 sekuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kesto ennen vakaata tilaa alueellisessa aivohappisaturaatiossa saadaan pään asennon muuttamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 15 sekuntia
15 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Johnny DH Andersen, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
  • Päätutkija: Hanna Siegel, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-4-2013-FSP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa