- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01971996
Ulkoisen paineen vaikutuksen mittaaminen aivojen alueelliseen happisaturaatioon, jota tarkkaillaan lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) -tekniikalla
Aivojen happikyllästymisen mittaaminen NIRS-anturilla, joka on sijoitettu makuuasennossa olevien potilaiden otsalle. Miten ulkoinen paine vaikuttaa mittaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun se asetetaan makuuasentoon, NIRS-anturiin kohdistetaan ulkoinen paine. Tämä paine muuttaa veren määrää alla olevassa kudoksessa ja vaikuttaa siten alueelliseen mitattuun aivohappisaturaatioon. Haluamme selvittää, missä määrin ulkoinen paine vaikuttaa tähän arvoon. Lisäksi päätä nostamalla haluamme tutkia, kuinka kauan mittausten palautuminen lähtötasolle kestää (ei painetta makuuasennossa).
Potilaat saavat kirjallista ja suullista tietoa tutkimuksesta anestesialääkärin vastaanotolla ennen leikkausta. Ennen anestesiaa yksi NIRS-anturi sijoitetaan otsan oikealle puolelle välttäen etureunaonteloa ja yksi NIRA-anturi vasemmalle musculus deltoideukselle. Potilas asetetaan makuuasentoon ja pää on af-makasnäkymässä. Mittaukset alkavat 30 minuutin kuluttua ilman muutosta anestesia-aineen infuusionopeudessa eikä inotrooppisia lääkkeitä anneta. NIRS-mittaukset rekisteröidään 15 sekunnin välein, ensin viisi minuuttia ilman interventiota, sitten viisi minuuttia päännoston kanssa ja viimeiset viisi minuuttia ilman interventioita. Verenpaine, pulssi, saturaatio, vuoroveden lopun hiilidioksidi ja lämpötila tallennetaan. Ilmoittautuminen tapahtuu tapausraporttilomakkeilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Tanska, 2600
- University of Copenhagen, Glostrup Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaus lannerangassa, makuuasennossa, pää proneview-naamarissa
- Kaulan vapaat ja kivuttomat liikkeet
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu kohdunkaulan selkärangan patologia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Lannerangan kirurgiset potilaat
Potilaat, joille tehdään lannerangan leikkaus makuuasennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos aivojen alueellisessa happisaturaatiossa
Aikaikkuna: 15 sekuntia
|
Mitattu lähi-infrapunaspektroskopialla
|
15 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kesto ennen vakaata tilaa alueellisessa aivohappisaturaatiossa saadaan pään asennon muuttamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 15 sekuntia
|
15 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Johnny DH Andersen, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
- Päätutkija: Hanna Siegel, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-4-2013-FSP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .