Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A külső nyomás hatásának mérése a regionális agyi oxigéntelítettségre közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) technológiával monitorozva

2014. július 1. frissítette: Johnny Andersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Az agyi oxigéntelítettség mérése NIRS érzékelővel, amelyet a betegek homlokán helyeznek el, hanyatt fekvő helyzetben. Hogyan befolyásolja a külső nyomás a mérést.

Az általános érzéstelenítés során az agy megfelelő oxigénellátásának biztosítására a NIRS technológia alkalmazható. Két, a homlokon elhelyezett érzékelőből áll, és méri az érzékelő alatti szövet oxigéntelítettségét. Hanyatt fekvő helyzetben lévő hátműtéten átesett betegeknél a NIRS mérést befolyásolja, mert a fej súlya nyomást gyakorol az érzékelőkre. Meg akarjuk vizsgálni, hogy a mérést mennyire befolyásolja. Tervezzük továbbá a fej felemelését a nyomás megszüntetése érdekében, és rögzítjük a mérések alapértékre való visszatéréséhez szükséges időt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Hanyatt fekvő helyzetbe helyezve a NIRS érzékelőt külső nyomás éri. Ez a nyomás megváltoztatja a vér mennyiségét az alatta lévő szövetben, és ezáltal befolyásolja a mért regionális agyi oxigénszaturációt. Meg kívánjuk vizsgálni, hogy ezt az értéket milyen mértékben befolyásolja a külső nyomás. Továbbá a fej felemelésével azt szeretnénk vizsgálni, hogy mennyi idő alatt térnek vissza a mérések az alapvonalra (fekvő helyzetben nincs nyomás).

A betegek írásos és szóbeli tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, amikor a műtét előtt aneszteziológus látja el. Az érzéstelenítés előtt egy NIRS szenzort helyeznek a homlok jobb oldalára, elkerülve a frontális sinusig, és egy NIRA szenzort a bal musculus deltoideusra. A pácienst hason fekvő helyzetbe helyezzük, fejét af hanyatt látó arcmaszkban. A mérések 30 perc elteltével kezdődnek, az érzéstelenítő infúziós sebessége és inotróp szerek alkalmazása nélkül. A NIRS mérések regisztrálása 15 másodpercenként történik, először öt percben beavatkozás nélkül, majd öt percben fejemeléssel, utolsó öt percben pedig beavatkozás nélkül. A rendszer rögzíti a vérnyomást, a pulzust, a telítettséget, az árapály végi szén-dioxidot és a hőmérsékletet. A regisztráció az esetbejelentési űrlapokon történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Dánia, 2600
        • University of Copenhagen, Glostrup Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ágyéki gerinc műtéten átesett betegeket hason fekvő helyzetbe helyezik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Műtét az ágyéki gerincben, hanyatt fekvő helyzetben, a fej hajlamos arcmaszkban
  • A nyak szabad és fájdalommentes mozgása

Kizárási kritériumok:

  • Ismert nyaki gerinc patológia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ágyéki gerinc műtéti betegek
Az ágyéki gerinc műtéten átesett betegek hason fekvő helyzetben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A regionális agyi oxigéntelítettség változása
Időkeret: 15 másodperc
Közeli infravörös spektroszkópiával mérve
15 másodperc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A regionális agyi oxigéntelítettség egyensúlyi állapotát megelőző időtartamot a fej helyzetének megváltoztatása után kapjuk meg.
Időkeret: 15 másodperc
15 másodperc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Johnny DH Andersen, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
  • Kutatásvezető: Hanna Siegel, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 24.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-4-2013-FSP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel