- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01971996
A külső nyomás hatásának mérése a regionális agyi oxigéntelítettségre közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) technológiával monitorozva
Az agyi oxigéntelítettség mérése NIRS érzékelővel, amelyet a betegek homlokán helyeznek el, hanyatt fekvő helyzetben. Hogyan befolyásolja a külső nyomás a mérést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Hanyatt fekvő helyzetbe helyezve a NIRS érzékelőt külső nyomás éri. Ez a nyomás megváltoztatja a vér mennyiségét az alatta lévő szövetben, és ezáltal befolyásolja a mért regionális agyi oxigénszaturációt. Meg kívánjuk vizsgálni, hogy ezt az értéket milyen mértékben befolyásolja a külső nyomás. Továbbá a fej felemelésével azt szeretnénk vizsgálni, hogy mennyi idő alatt térnek vissza a mérések az alapvonalra (fekvő helyzetben nincs nyomás).
A betegek írásos és szóbeli tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, amikor a műtét előtt aneszteziológus látja el. Az érzéstelenítés előtt egy NIRS szenzort helyeznek a homlok jobb oldalára, elkerülve a frontális sinusig, és egy NIRA szenzort a bal musculus deltoideusra. A pácienst hason fekvő helyzetbe helyezzük, fejét af hanyatt látó arcmaszkban. A mérések 30 perc elteltével kezdődnek, az érzéstelenítő infúziós sebessége és inotróp szerek alkalmazása nélkül. A NIRS mérések regisztrálása 15 másodpercenként történik, először öt percben beavatkozás nélkül, majd öt percben fejemeléssel, utolsó öt percben pedig beavatkozás nélkül. A rendszer rögzíti a vérnyomást, a pulzust, a telítettséget, az árapály végi szén-dioxidot és a hőmérsékletet. A regisztráció az esetbejelentési űrlapokon történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Dánia, 2600
- University of Copenhagen, Glostrup Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Műtét az ágyéki gerincben, hanyatt fekvő helyzetben, a fej hajlamos arcmaszkban
- A nyak szabad és fájdalommentes mozgása
Kizárási kritériumok:
- Ismert nyaki gerinc patológia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ágyéki gerinc műtéti betegek
Az ágyéki gerinc műtéten átesett betegek hason fekvő helyzetben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A regionális agyi oxigéntelítettség változása
Időkeret: 15 másodperc
|
Közeli infravörös spektroszkópiával mérve
|
15 másodperc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A regionális agyi oxigéntelítettség egyensúlyi állapotát megelőző időtartamot a fej helyzetének megváltoztatása után kapjuk meg.
Időkeret: 15 másodperc
|
15 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Johnny DH Andersen, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
- Kutatásvezető: Hanna Siegel, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-4-2013-FSP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .