Messung der Auswirkung von Außendruck auf die regionale zerebrale Sauerstoffsättigung, überwacht durch Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)-Technologie
Messung der zerebralen Sauerstoffsättigung mit einem NIRS-Sensor, der auf der Stirn von Patienten in Bauchlage platziert wird. Wie wirkt sich der Außendruck auf die Messung aus?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei der Platzierung in Bauchlage wird ein externer Druck auf den NIRS-Sensor ausgeübt. Dieser Druck verändert die Blutmenge im darunter liegenden Gewebe und hat dadurch Einfluss auf die gemessene regionale Sauerstoffsättigung des Gehirns. Wir wollen untersuchen, inwieweit dieser Wert durch den äußeren Druck beeinflusst wird. Darüber hinaus wollen wir durch Anheben des Kopfes untersuchen, wie lange es dauert, bis die Messwerte wieder den Ausgangswert erreichen (kein Druck in Rückenlage).
Die Patienten erhalten schriftliche und mündliche Informationen über die Studie, wenn sie vor der Operation von einem Anästhesisten untersucht werden. Vor der Anästhesie wird ein NIRS-Sensor auf der rechten Seite der Stirn platziert, wobei man die Stirnhöhle ausspart, und ein NIRA-Sensor wird auf dem linken Musculus deltoideus platziert. Der Patient wird in Bauchlage gelagert, wobei der Kopf in einer Bauch-Gesichtsmaske steckt. Die Messungen beginnen nach 30 Minuten, ohne dass sich die Infusionsrate des Anästhetikums ändert und keine Inotropika verabreicht werden. Die Registrierung der NIRS-Messungen erfolgt alle 15 Sekunden, zunächst fünf Minuten ohne Eingriff, dann fünf Minuten mit Kopfheben und zuletzt fünf Minuten ohne Eingriffe. Blutdruck, Puls, Sättigung, Kohlendioxid am Ende der Gezeiten und Temperatur werden aufgezeichnet. Die Registrierung erfolgt über Fallberichtsformulare.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, Dänemark, 2600
- University of Copenhagen, Glostrup Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Operation an der Lendenwirbelsäule, in Bauchlage, mit Kopf in Bauchlage-Gesichtsmaske
- Freie und schmerzfreie Bewegung des Nackens
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Pathologie der Halswirbelsäule.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit chirurgischer Lendenwirbelsäulenchirurgie
Patienten, die sich einer Lendenwirbelsäulenoperation in Bauchlage unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der regionalen zerebralen Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 15 Sekunden
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Gemessen durch Nahinfrarotspektroskopie
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15 Sekunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Dauer bis zum Erreichen des Steady State in der regionalen zerebralen Sauerstoffsättigung wird nach Änderung der Kopfposition ermittelt.
Zeitfenster: 15 Sekunden
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15 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Johnny DH Andersen, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
- Hauptermittler: Hanna Siegel, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-4-2013-FSP
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