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Misurazione dell'effetto della pressione esterna sulla saturazione di ossigeno cerebrale regionale monitorata dalla tecnologia di spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)

1 luglio 2014 aggiornato da: Johnny Andersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Misurazione della saturazione di ossigeno cerebrale con sensore NIRS posizionato sulla fronte di pazienti in posizione prona. In che modo la pressione esterna influisce sulla misurazione.

Durante l'anestesia generale, per garantire un sufficiente apporto di ossigeno al cervello, può essere utilizzata la tecnologia NIRS. Consiste in due sensori posti sulla fronte, e misura la saturazione di ossigeno del tessuto sottostante il sensore. Per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla schiena posti in posizione prona, la misurazione NIRS ne risentirà, poiché il peso della testa produrrà una pressione sui sensori. Desideriamo indagare quanto la misurazione è influenzata. Inoltre si prevede di sollevare la testa per rimuovere la pressione e registrare il tempo necessario affinché le misurazioni tornino alla linea di base.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Quando viene posizionato in posizione prona, viene applicata una pressione esterna al sensore NIRS. Questa pressione modifica la quantità di sangue nel tessuto sottostante e quindi ha un'influenza sulla saturazione di ossigeno cerebrale regionale misurata. Si vuole indagare fino a che punto questo valore è influenzato dalla pressione esterna. Inoltre, sollevando la testa, vogliamo indagare quanto tempo impiegano le misurazioni per tornare alla linea di base (nessuna pressione in posizione supina).

I pazienti riceveranno informazioni scritte e orali sullo studio, se visti da un anestesista prima dell'intervento chirurgico. Prima dell'anestesia, un sensore NIRS viene posizionato sul lato destro della fronte, evitando il seno frontale, e un sensore NIRA viene posizionato sul muscolo deltoideo sinistro. Il paziente viene posto in posizione prona con la testa in una maschera facciale per la visione prona. Le misurazioni inizieranno dopo 30 minuti senza modifiche nella velocità di infusione di anestetico e senza somministrazione di inotropi. La registrazione delle misurazioni NIRS verrà effettuata ogni 15 secondi, i primi cinque minuti senza intervento, poi cinque minuti con headlift e gli ultimi cinque minuti senza interventi. Verranno registrati la pressione sanguigna, il polso, la saturazione, l'anidride carbonica di fine espirazione e la temperatura. La registrazione avverrà sui moduli di segnalazione dei casi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danimarca, 2600
        • University of Copenhagen, Glostrup Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia del rachide lombare e posti in posizione prona

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia della colonna lombare, in posizione prona, con la testa in una maschera facciale proneview
  • Movimento libero e indolore del collo

Criteri di esclusione:

  • Patologia nota del rachide cervicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti sottoposti a chirurgia del rachide lombare
Pazienti sottoposti a chirurgia del rachide lombare in posizione prona

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della saturazione di ossigeno cerebrale regionale
Lasso di tempo: 15 secondi
Misurato mediante spettroscopia nel vicino infrarosso
15 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La durata prima dello stato stazionario nella saturazione di ossigeno cerebrale regionale si ottiene dopo aver cambiato la posizione della testa.
Lasso di tempo: 15 secondi
15 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Johnny DH Andersen, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
  • Investigatore principale: Hanna Siegel, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-4-2013-FSP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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