- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01971996
Mätning av effekten av yttre tryck på den regionala cerebrala syremättnaden övervakas av Near-infrared Spectroscopy (NIRS)-teknik
Mätning av cerebral syremättnad med NIRS-sensorn placerad på pannan på patienter i bukläge. Hur påverkar det yttre trycket mätningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
När den placeras i liggande position appliceras ett externt tryck på NIRS-sensorn. Detta tryck förändrar mängden blod i den underliggande vävnaden och har därigenom inflytande på den uppmätta regionala cerebrala syremättnaden. Vi vill undersöka i vilken utsträckning detta värde påverkas av det yttre trycket. Dessutom vill vi genom att lyfta huvudet undersöka hur lång tid det tar för mätningarna att återgå till baslinjen (inget tryck i ryggläge).
Patienterna kommer att få skriftlig och muntlig information om studien när de ses av en narkosläkare före operationen. Före anestesin placeras en NIRS-sensor på höger sida av pannan, för att undvika till frontal sinus, och en NIRA-sensor placeras på vänster musculus deltoideus. Patienten placeras i bukläge med huvudet i en ansiktsmask med lutande syn. Mätningarna startar efter 30 minuter utan förändringar i infusionshastigheten för anestetika och inga inotropa ämnen administreras. Registrering av NIRS-mätningar kommer att göras var 15:e sekund, först fem minuter utan ingrepp, sedan fem minuter med huvudlyft och sista fem minuter utan ingrepp. Blodtryck, puls, mättnad, koldioxid i slutet av tidvatten och temperatur kommer att registreras. Anmälan sker på blanketter för ärenderapporter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
- University of Copenhagen, Glostrup Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Operation i ländryggen, i bukläge, med huvudet i proneview ansiktsmask
- Fri och smärtfri rörelse i nacken
Exklusions kriterier:
- Känd cervikal ryggradspatologi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ländryggskirurgiska patienter
Patienter som genomgår ländryggsoperation i bukläge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i den regionala cerebrala syremättnaden
Tidsram: 15 sekunder
|
Uppmätt med nära infraröd spektroskopi
|
15 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktigheten före steady state i den regionala cerebrala syremättnaden erhålls efter att huvudpositionen ändrats.
Tidsram: 15 sekunder
|
15 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Johnny DH Andersen, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
- Huvudutredare: Hanna Siegel, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H-4-2013-FSP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .