Medindo o efeito da pressão externa na saturação regional de oxigênio cerebral monitorada pela tecnologia de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Medindo a saturação de oxigênio cerebral com o sensor NIRS colocado na testa de pacientes em decúbito ventral. Como a pressão externa afeta a medição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Quando colocado na posição de bruços, uma pressão externa é aplicada ao sensor NIRS. Essa pressão altera a quantidade de sangue no tecido subjacente e, portanto, influencia a saturação de oxigênio cerebral regional medida. Queremos investigar até que ponto este valor é afetado pela pressão externa. Além disso, ao levantar a cabeça, queremos investigar quanto tempo leva para as medições retornarem à linha de base (sem pressão na posição supina).
Os pacientes receberão informações escritas e orais sobre o estudo, quando forem vistos por um anestesiologista antes da cirurgia. Antes da anestesia, um sensor NIRS é colocado no lado direito da testa, evitando o seio frontal, e um sensor NIRA é colocado no músculo deltóide esquerdo. O paciente é colocado em decúbito ventral com a cabeça em uma máscara facial de decúbito ventral. As medições começarão após 30 minutos sem alteração na taxa de infusão do anestésico e sem administração de inotrópicos. O registro das medidas do NIRS será feito a cada 15 segundos, primeiro cinco minutos sem intervenção, depois cinco minutos com elevação da cabeça e últimos cinco minutos sem intervenções. Pressão sanguínea, pulso, saturação, dióxido de carbono expirado e temperatura serão registrados. O registro será feito em formulários de relatório de caso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, 2600
- University of Copenhagen, Glostrup Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia na coluna lombar, em decúbito ventral, com a cabeça em máscara facial de pronoview
- Movimento livre e indolor do pescoço
Critério de exclusão:
- Patologia conhecida da coluna cervical.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes cirúrgicos da coluna lombar
Pacientes submetidos à cirurgia da coluna lombar em decúbito ventral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na saturação regional de oxigênio cerebral
Prazo: 15 segundos
|
Medido por espectroscopia de infravermelho próximo
|
15 segundos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A duração antes do estado estável na saturação regional de oxigênio cerebral é obtida após a mudança da posição da cabeça.
Prazo: 15 segundos
|
15 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johnny DH Andersen, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
- Investigador principal: Hanna Siegel, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-4-2013-FSP
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .