- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01971996
Измерение влияния внешнего давления на региональную церебральную сатурацию кислорода, контролируемую с помощью технологии ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS)
Измерение церебральной сатурации кислорода с помощью датчика NIRS, размещенного на лбу пациентов в положении лежа. Как внешнее давление влияет на измерение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В положении лежа на датчик NIRS воздействует внешнее давление. Это давление изменяет количество крови в подлежащих тканях и, таким образом, влияет на измеряемое региональное насыщение головного мозга кислородом. Мы хотим исследовать, в какой степени на это значение влияет внешнее давление. Кроме того, поднимая голову, мы хотим выяснить, сколько времени потребуется, чтобы измерения вернулись к исходному уровню (без давления в положении лежа).
Пациенты получат письменную и устную информацию об исследовании при осмотре анестезиологом перед операцией. Перед анестезией один датчик NIRS размещают на правой стороне лба, избегая лобных пазух, а один датчик NIRA размещают на левой дельтовидной мышце. Больного укладывают в положение лежа с головой в лицевой маске для обзора на животе. Измерения начнутся через 30 минут без изменения скорости инфузии анестетика и без введения инотропных средств. Регистрация измерений NIRS будет производиться каждые 15 секунд, первые пять минут без вмешательства, затем пять минут с поднятием головы и последние пять минут без вмешательства. Артериальное давление, пульс, сатурация, содержание углекислого газа в конце выдоха и температура будут регистрироваться. Регистрация будет осуществляться через формы отчетов о случаях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Дания, 2600
- University of Copenhagen, Glostrup Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Операции на поясничном отделе позвоночника, в положении лежа, с головой в пролонгированной маске
- Свободное и безболезненное движение шеи
Критерий исключения:
- Известная патология шейного отдела позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Хирургические больные поясничного отдела позвоночника
Пациенты, перенесшие операцию на поясничном отделе позвоночника в положении лежа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение региональной церебральной сатурации кислорода
Временное ограничение: 15 секунд
|
Измерено с помощью ближней инфракрасной спектроскопии
|
15 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность до установившегося состояния региональной церебральной сатурации кислорода определяется после изменения положения головы.
Временное ограничение: 15 секунд
|
15 секунд
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Johnny DH Andersen, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
- Главный следователь: Hanna Siegel, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-4-2013-FSP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .