Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение влияния внешнего давления на региональную церебральную сатурацию кислорода, контролируемую с помощью технологии ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS)

1 июля 2014 г. обновлено: Johnny Andersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Измерение церебральной сатурации кислорода с помощью датчика NIRS, размещенного на лбу пациентов в положении лежа. Как внешнее давление влияет на измерение.

Во время общей анестезии для обеспечения достаточного снабжения мозга кислородом можно использовать технологию NIRS. Он состоит из двух датчиков, размещенных на лбу, и измеряет насыщение тканей кислородом под датчиком. Для пациентов, перенесших операцию на спине, помещенных в положение лежа, это повлияет на измерение NIRS, поскольку вес головы будет оказывать давление на датчики. Мы хотим исследовать, насколько это влияет на измерение. Кроме того, мы планируем поднять голову, чтобы снять давление, и записать время, необходимое для того, чтобы измерения вернулись к исходному уровню.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В положении лежа на датчик NIRS воздействует внешнее давление. Это давление изменяет количество крови в подлежащих тканях и, таким образом, влияет на измеряемое региональное насыщение головного мозга кислородом. Мы хотим исследовать, в какой степени на это значение влияет внешнее давление. Кроме того, поднимая голову, мы хотим выяснить, сколько времени потребуется, чтобы измерения вернулись к исходному уровню (без давления в положении лежа).

Пациенты получат письменную и устную информацию об исследовании при осмотре анестезиологом перед операцией. Перед анестезией один датчик NIRS размещают на правой стороне лба, избегая лобных пазух, а один датчик NIRA размещают на левой дельтовидной мышце. Больного укладывают в положение лежа с головой в лицевой маске для обзора на животе. Измерения начнутся через 30 минут без изменения скорости инфузии анестетика и без введения инотропных средств. Регистрация измерений NIRS будет производиться каждые 15 секунд, первые пять минут без вмешательства, затем пять минут с поднятием головы и последние пять минут без вмешательства. Артериальное давление, пульс, сатурация, содержание углекислого газа в конце выдоха и температура будут регистрироваться. Регистрация будет осуществляться через формы отчетов о случаях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Дания, 2600
        • University of Copenhagen, Glostrup Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию на поясничном отделе позвоночника, находятся в положении лежа

Описание

Критерии включения:

  • Операции на поясничном отделе позвоночника, в положении лежа, с головой в пролонгированной маске
  • Свободное и безболезненное движение шеи

Критерий исключения:

  • Известная патология шейного отдела позвоночника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Хирургические больные поясничного отдела позвоночника
Пациенты, перенесшие операцию на поясничном отделе позвоночника в положении лежа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение региональной церебральной сатурации кислорода
Временное ограничение: 15 секунд
Измерено с помощью ближней инфракрасной спектроскопии
15 секунд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность до установившегося состояния региональной церебральной сатурации кислорода определяется после изменения положения головы.
Временное ограничение: 15 секунд
15 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Johnny DH Andersen, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
  • Главный следователь: Hanna Siegel, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H-4-2013-FSP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться