Pomiar wpływu ciśnienia zewnętrznego na regionalne nasycenie mózgowe tlenem monitorowane za pomocą technologii spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Pomiar saturacji mózgowej tlenem za pomocą czujnika NIRS umieszczonego na czole pacjentów w pozycji leżącej. Jak ciśnienie zewnętrzne wpływa na pomiar.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Po ułożeniu na brzuchu do czujnika NIRS przykładane jest zewnętrzne ciśnienie. To ciśnienie zmienia ilość krwi w leżącej poniżej tkance, a tym samym ma wpływ na mierzone regionalne nasycenie tlenem mózgu. Chcemy zbadać, w jakim stopniu na tę wartość wpływa ciśnienie zewnętrzne. Ponadto poprzez podniesienie głowy chcemy zbadać, po jakim czasie pomiary wracają do linii bazowej (brak ucisku w pozycji leżącej).
Pacjenci otrzymają pisemną i ustną informację o badaniu, podczas wizyty u anestezjologa przed operacją. Przed znieczuleniem jeden czujnik NIRS umieszcza się po prawej stronie czoła, omijając zatokę czołową, a jeden czujnik NIRA umieszcza się po lewej stronie mięśnia naramiennego. Pacjent układany jest w pozycji na brzuchu z głową w masce twarzowej z widokiem na brzuch. Pomiary rozpoczną się po 30 minutach bez zmiany szybkości wlewu środka znieczulającego i bez podawania leków inotropowych. Rejestracja pomiarów NIRS będzie dokonywana co 15 sekund, najpierw pięć minut bez interwencji, następnie pięć minut z uniesieniem głowy i ostatnie pięć minut bez interwencji. Rejestrowane będą ciśnienie krwi, tętno, saturacja, końcowo-wydechowy poziom dwutlenku węgla i temperatura. Rejestracja odbywać się będzie na formularzach opisów przypadków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Dania, 2600
- University of Copenhagen, Glostrup Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacja odcinka lędźwiowego kręgosłupa, w pozycji na brzuchu, z głową w masce proneview
- Swobodny i bezbolesny ruch szyi
Kryteria wyłączenia:
- Znana patologia kręgosłupa szyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci operowani w odcinku lędźwiowym kręgosłupa
Pacjenci poddawani operacjom kręgosłupa lędźwiowego w pozycji na brzuchu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana regionalnego nasycenia tlenem mózgu
Ramy czasowe: 15 sekund
|
Mierzone metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
15 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania do stanu ustalonego w regionalnym wysyceniu mózgowia tlenem uzyskuje się po zmianie pozycji głowy.
Ramy czasowe: 15 sekund
|
15 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Johnny DH Andersen, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
- Główny śledczy: Hanna Siegel, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-4-2013-FSP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .