- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01971996
Medición del efecto de la presión externa en la saturación de oxígeno cerebral regional monitoreada por tecnología de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
Medición de la Saturación de Oxígeno Cerebral con Sensor NIRS Colocado en la Frente de Pacientes en Posición Prona. ¿Cómo afecta la presión externa a la medición?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cuando se coloca en la posición boca abajo, se aplica una presión externa al sensor NIRS. Esta presión cambia la cantidad de sangre en el tejido subyacente y, por lo tanto, influye en la saturación de oxígeno cerebral regional medida. Deseamos investigar en qué medida este valor se ve afectado por la presión externa. Además, al levantar la cabeza, queremos investigar cuánto tardan las mediciones en volver a la línea de base (sin presión en la posición supina).
Los pacientes recibirán información escrita y oral sobre el estudio, cuando sean vistos por un anestesiólogo antes de la cirugía. Antes de la anestesia se coloca un sensor NIRS en el lado derecho de la frente, evitando hasta el seno frontal, y un sensor NIRA en el músculo deltoides izquierdo. El paciente se coloca en decúbito prono con la cabeza en una máscara facial de visión prona. Las mediciones comenzarán después de 30 minutos sin cambios en la velocidad de infusión del anestésico y sin administración de inotrópicos. El registro de las mediciones de NIRS se realizará cada 15 segundos, los primeros cinco minutos sin intervención, luego cinco minutos con levantamiento de cabeza y los últimos cinco minutos sin intervenciones. Se registrarán la presión arterial, el pulso, la saturación, el dióxido de carbono al final de la espiración y la temperatura. El registro se hará a través de formularios de reporte de casos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, 2600
- University of Copenhagen, Glostrup Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía en la columna lumbar, en decúbito prono, con la cabeza en una máscara facial proneview
- Movimiento libre e indoloro del cuello.
Criterio de exclusión:
- Patología conocida de la columna cervical.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes quirúrgicos de columna lumbar
Pacientes sometidos a cirugía de columna lumbar en decúbito prono
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la saturación de oxígeno cerebral regional
Periodo de tiempo: 15 segundos
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Medido por Espectroscopía de Infrarrojo Cercano
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15 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La duración antes del estado estacionario en la saturación de oxígeno cerebral regional se obtiene después de cambiar la posición de la cabeza.
Periodo de tiempo: 15 segundos
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15 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johnny DH Andersen, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
- Investigador principal: Hanna Siegel, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-4-2013-FSP
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