Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Medición del efecto de la presión externa en la saturación de oxígeno cerebral regional monitoreada por tecnología de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)

1 de julio de 2014 actualizado por: Johnny Andersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Medición de la Saturación de Oxígeno Cerebral con Sensor NIRS Colocado en la Frente de Pacientes en Posición Prona. ¿Cómo afecta la presión externa a la medición?

Durante la anestesia general, para garantizar un suministro suficiente de oxígeno al cerebro, se puede utilizar la tecnología NIRS. Consiste en dos sensores colocados en la frente y mide la saturación de oxígeno del tejido debajo del sensor. Para pacientes sometidos a cirugía de espalda colocados en decúbito prono, la medición NIRS se verá afectada, ya que el peso de la cabeza producirá una presión sobre los sensores. Deseamos investigar cuánto se ve afectada la medición. Además, planeamos levantar la cabeza para eliminar la presión y registrar el tiempo necesario para que las mediciones vuelvan a la línea de base.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Cuando se coloca en la posición boca abajo, se aplica una presión externa al sensor NIRS. Esta presión cambia la cantidad de sangre en el tejido subyacente y, por lo tanto, influye en la saturación de oxígeno cerebral regional medida. Deseamos investigar en qué medida este valor se ve afectado por la presión externa. Además, al levantar la cabeza, queremos investigar cuánto tardan las mediciones en volver a la línea de base (sin presión en la posición supina).

Los pacientes recibirán información escrita y oral sobre el estudio, cuando sean vistos por un anestesiólogo antes de la cirugía. Antes de la anestesia se coloca un sensor NIRS en el lado derecho de la frente, evitando hasta el seno frontal, y un sensor NIRA en el músculo deltoides izquierdo. El paciente se coloca en decúbito prono con la cabeza en una máscara facial de visión prona. Las mediciones comenzarán después de 30 minutos sin cambios en la velocidad de infusión del anestésico y sin administración de inotrópicos. El registro de las mediciones de NIRS se realizará cada 15 segundos, los primeros cinco minutos sin intervención, luego cinco minutos con levantamiento de cabeza y los últimos cinco minutos sin intervenciones. Se registrarán la presión arterial, el pulso, la saturación, el dióxido de carbono al final de la espiración y la temperatura. El registro se hará a través de formularios de reporte de casos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Dinamarca, 2600
        • University of Copenhagen, Glostrup Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se someten a una cirugía de columna lumbar y se colocan en posición prona

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía en la columna lumbar, en decúbito prono, con la cabeza en una máscara facial proneview
  • Movimiento libre e indoloro del cuello.

Criterio de exclusión:

  • Patología conocida de la columna cervical.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes quirúrgicos de columna lumbar
Pacientes sometidos a cirugía de columna lumbar en decúbito prono

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la saturación de oxígeno cerebral regional
Periodo de tiempo: 15 segundos
Medido por Espectroscopía de Infrarrojo Cercano
15 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La duración antes del estado estacionario en la saturación de oxígeno cerebral regional se obtiene después de cambiar la posición de la cabeza.
Periodo de tiempo: 15 segundos
15 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Johnny DH Andersen, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
  • Investigador principal: Hanna Siegel, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-4-2013-FSP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir