- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01971996
Mesure de l'effet de la pression externe sur la saturation régionale en oxygène cérébral surveillée par la technologie de spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
Mesure de la saturation cérébrale en oxygène avec un capteur NIRS placé sur le front des patients en position couchée. Comment la pression externe affecte-t-elle la mesure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Lorsqu'il est placé en position couchée, une pression externe est appliquée au capteur NIRS. Cette pression modifie la quantité de sang dans les tissus sous-jacents et a ainsi une influence sur la saturation cérébrale régionale en oxygène mesurée. Nous souhaitons étudier dans quelle mesure cette valeur est affectée par la pression externe. De plus, en levant la tête, nous voulons étudier le temps nécessaire pour que les mesures reviennent à la ligne de base (pas de pression en position couchée).
Les patients recevront des informations écrites et orales sur l'étude, lorsqu'ils seront vus par un anesthésiste avant la chirurgie. Avant l'anesthésie, un capteur NIRS est placé sur le côté droit du front, en évitant jusqu'au sinus frontal, et un capteur NIRA est placé sur le muscle deltoideus gauche. Le patient est placé en décubitus ventral avec la tête dans un masque facial en décubitus ventral. Les mesures commenceront après 30 minutes sans changement du débit de perfusion de l'anesthésique et sans inotropes administrés. L'enregistrement des mesures NIRS se fera toutes les 15 secondes, les cinq premières minutes sans intervention, puis les cinq minutes avec lifting et les cinq dernières minutes sans intervention. La tension artérielle, le pouls, la saturation, le dioxyde de carbone de fin d'expiration et la température seront enregistrés. L'inscription se fera au moyen de formulaires de rapport de cas.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Glostrup
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Copenhagen, Glostrup, Danemark, 2600
- University of Copenhagen, Glostrup Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie de la colonne lombaire, en décubitus ventral, avec la tête dans un masque de proneview
- Mouvement libre et indolore du cou
Critère d'exclusion:
- Pathologie connue du rachis cervical.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients opérés du rachis lombaire
Patients subissant une chirurgie du rachis lombaire en décubitus ventral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la saturation cérébrale régionale en oxygène
Délai: 15 secondes
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Mesuré par spectroscopie proche infrarouge
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15 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La durée avant l'état d'équilibre de la saturation cérébrale régionale en oxygène est obtenue après changement de position de la tête.
Délai: 15 secondes
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15 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johnny DH Andersen, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
- Chercheur principal: Hanna Siegel, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-4-2013-FSP
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