Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mesure de l'effet de la pression externe sur la saturation régionale en oxygène cérébral surveillée par la technologie de spectroscopie proche infrarouge (NIRS)

1 juillet 2014 mis à jour par: Johnny Andersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Mesure de la saturation cérébrale en oxygène avec un capteur NIRS placé sur le front des patients en position couchée. Comment la pression externe affecte-t-elle la mesure.

Pendant l'anesthésie générale, pour assurer un apport suffisant d'oxygène au cerveau, la technologie NIRS peut être utilisée. Il se compose de deux capteurs placés sur le front et mesure la saturation en oxygène du tissu sous le capteur. Pour les patients subissant une chirurgie du dos placés en décubitus ventral, la mesure NIRS sera affectée, car le poids de la tête produira une pression sur les capteurs. Nous souhaitons étudier dans quelle mesure la mesure est affectée. De plus, nous prévoyons de lever la tête pour supprimer la pression et d'enregistrer le temps nécessaire pour que les mesures reviennent à la ligne de base.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Lorsqu'il est placé en position couchée, une pression externe est appliquée au capteur NIRS. Cette pression modifie la quantité de sang dans les tissus sous-jacents et a ainsi une influence sur la saturation cérébrale régionale en oxygène mesurée. Nous souhaitons étudier dans quelle mesure cette valeur est affectée par la pression externe. De plus, en levant la tête, nous voulons étudier le temps nécessaire pour que les mesures reviennent à la ligne de base (pas de pression en position couchée).

Les patients recevront des informations écrites et orales sur l'étude, lorsqu'ils seront vus par un anesthésiste avant la chirurgie. Avant l'anesthésie, un capteur NIRS est placé sur le côté droit du front, en évitant jusqu'au sinus frontal, et un capteur NIRA est placé sur le muscle deltoideus gauche. Le patient est placé en décubitus ventral avec la tête dans un masque facial en décubitus ventral. Les mesures commenceront après 30 minutes sans changement du débit de perfusion de l'anesthésique et sans inotropes administrés. L'enregistrement des mesures NIRS se fera toutes les 15 secondes, les cinq premières minutes sans intervention, puis les cinq minutes avec lifting et les cinq dernières minutes sans intervention. La tension artérielle, le pouls, la saturation, le dioxyde de carbone de fin d'expiration et la température seront enregistrés. L'inscription se fera au moyen de formulaires de rapport de cas.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danemark, 2600
        • University of Copenhagen, Glostrup Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie de la colonne lombaire et placés en position ventrale

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie de la colonne lombaire, en décubitus ventral, avec la tête dans un masque de proneview
  • Mouvement libre et indolore du cou

Critère d'exclusion:

  • Pathologie connue du rachis cervical.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients opérés du rachis lombaire
Patients subissant une chirurgie du rachis lombaire en décubitus ventral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la saturation cérébrale régionale en oxygène
Délai: 15 secondes
Mesuré par spectroscopie proche infrarouge
15 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La durée avant l'état d'équilibre de la saturation cérébrale régionale en oxygène est obtenue après changement de position de la tête.
Délai: 15 secondes
15 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johnny DH Andersen, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
  • Chercheur principal: Hanna Siegel, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2013

Première publication (Estimation)

30 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-4-2013-FSP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner