Meten van het effect van externe druk op de regionale cerebrale zuurstofverzadiging, gecontroleerd door nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)-technologie
Meten van de cerebrale zuurstofverzadiging met NIRS-sensor geplaatst op het voorhoofd van patiënten in buikligging. Hoe beïnvloedt de externe druk de meting.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer de NIRS-sensor in buikligging wordt geplaatst, wordt er externe druk uitgeoefend op de NIRS-sensor. Deze druk verandert de hoeveelheid bloed in het onderliggende weefsel en heeft daarmee invloed op de regionale cerebrale zuurstofverzadiging die wordt gemeten. We willen onderzoeken in hoeverre deze waarde wordt beïnvloed door de externe druk. Verder willen we door het hoofd op te tillen onderzoeken hoe lang het duurt voordat de metingen terugkeren naar de basislijn (geen druk in rugligging).
Patiënten krijgen schriftelijke en mondelinge informatie over het onderzoek, wanneer ze vóór de operatie worden gezien door een anesthesioloog. Voor de anesthesie wordt één NIRS-sensor aan de rechterkant van het voorhoofd geplaatst, waarbij de frontale sinus wordt vermeden, en één NIRA-sensor wordt aan de linker musculus deltoideus geplaatst. De patiënt wordt in buikligging geplaatst met het hoofd in een gezichtsmasker voor buikzicht. De metingen beginnen na 30 minuten zonder verandering in de infusiesnelheid van het anestheticum en zonder toediening van inotropica. Registratie van NIRS-metingen vindt elke 15 seconden plaats, eerst vijf minuten zonder tussenkomst, daarna vijf minuten met headlift en de laatste vijf minuten zonder tussenkomst. Bloeddruk, hartslag, saturatie, koolstofdioxide aan het einde van de ademhaling en temperatuur worden geregistreerd. Registratie vindt plaats via casusrapportformulieren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Glostrup
-
Copenhagen, Glostrup, Denemarken, 2600
- University of Copenhagen, Glostrup Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgie aan de lumbale wervelkolom, in buikligging, met het hoofd in een gelaatsmasker
- Vrij en pijnloos bewegen van de nek
Uitsluitingscriteria:
- Bekende pathologie van de cervicale wervelkolom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Lumbale wervelkolom chirurgische patiënten
Patiënten die een lumbale wervelkolomoperatie ondergaan in buikligging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de regionale cerebrale zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 15 seconden
|
Gemeten met nabij-infraroodspectroscopie
|
15 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De duur voordat de evenwichtstoestand in de regionale cerebrale zuurstofverzadiging wordt verkregen na het veranderen van de hoofdpositie.
Tijdsspanne: 15 seconden
|
15 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johnny DH Andersen, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
- Hoofdonderzoeker: Hanna Siegel, M.D., University of Copenhagen, Glostrup Hospital, Denmark
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-4-2013-FSP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .